Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CLAIM-rekisteri arvioimaan pahanlaatuisten kasvainten hoitomalleja ja kliinisiä vasteita

tiistai 11. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Prometheus Laboratories

Proleukin-havaintorekisteri pahanlaatuisten kasvainten hoitomallien ja kliinisen vasteen arvioimiseksi

Tämän rekisterin tarkoituksena on kerätä järjestelmällisesti tietoa Proleukin-hoitoa saavista potilaista ja saada lisätietoa potilaiden hoidosta hoidon aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

PROCLAIM-rekisteri on yhdysvaltalainen monikeskusrekisteri, joka on suunniteltu luomaan korkealaatuinen havaintotietokanta todellisista kliinisistä tiedoista HD IL-2:sta, kun sitä käytetään potilaiden hoitoon, joilla on mRCC, mM tai muita pahanlaatuisia kasvaimia. Rekisteri ei millään tavalla ehdota muutoksia rekisteriin merkittyjen potilaiden hoitoon tai hoitoon. Siksi lääkärit jatkavat potilaiden hallintaa ja hoitoa hoitostandardien ja oman harkintansa mukaan.

PROCLAIM-rekisteri aloittaa takautuvalla pilottitietojen keräämisellä yksilöimättömästä rajallisesta määrästä potilastapauksia, jotka on otettu heidän olemassa olevista lääketieteellisistä kaavioista. Kerätyt ominaisuudet ovat identtisiä tulevalle rekisterille suunniteltujen ominaisuuksien kanssa. Tuloksena olevaa tietokantaa käytetään hypoteesien muotoilemiseen, jotka testataan tulevan rekisteritietokannan avulla. Retrospektiivisessä analyysissä käytetyt potilaat suljetaan pois rekisterin tulevasta osasta.

Rekisterin tulevassa osassa sivustot rekisteröivät potilaita, joiden odotetaan aloittavan HD IL-2 -hoitojakson. Kun potilas on rekisteröity, hänen on saatava vähintään yksi annos HD IL-2:ta pysyäkseen rekisterissä. Potilaita hoidetaan ja seurataan paikan hoidon standardien mukaisesti. Tämä rekisteri ei millään tavalla aiheuta muutoksia yksittäisten potilaiden hoitoon. Kliiniset tiedot syötetään EDC (Electronic Data Capture) -järjestelmään ja järjestetään rekisteritietokantaan.

Rekisteritietokannan sisältämät tiedot ovat havainnointitietoja. PROCLAIM-rekisteri ei edellytä potilaiden hoitoa, erityisiä käyntejä tai interventioita, vaan se vain tutkii standardoituja parametreja, jotka koskevat HD IL-2:ta ja siihen liittyviä hoitoja, sellaisina kuin hoitokeskukset niitä soveltavat. Standarditietojen kerääminen ajan mittaan mahdollistaa potilaan eloonjäämisen ja myöhemmän hoidon altistumisen suuntausten arvioinnin. Tietokantaa käytetään jatkossa tutkijoiden esittämiin kyselyihin vastaamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1690

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85742
    - The University of Arizona Cancer Center
- California
  - La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
    - Moores UCSD Cancer Center
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
    - USC Norris Cancer Center
  - Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
    - Southern California Permanente Medical Group
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - University of Colorado Cancer Center
- Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - University of Miami
  - Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
    - Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    - Emory University Winship Cancer Institute
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96822
    - University of Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Rush Pres St Lukes Medical Center
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
    - Oncology Specialists, SC
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
    - University of Kansas Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
    - The Baton Rouge Clinic, AMC
- Maryland
  - Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
    - Johns Hopkins
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - University of Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - University of Michigan Health System
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - University of Minnesota Masonic Cancer Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
    - Midwest Cancer Center - Legacy
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10019
    - Saint Luke's-Roosevelt Hospital Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    - Columbia University/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    - The Research Foundation for the State University of New York
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
    - Blumenthal Cancer Center
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
    - Duke University Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
    - Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
    - University of Cincinnati Cancer Institute
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - The Christ Hospital Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - University Hospitals Siedman Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
    - Providence Portland Medical Center
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
    - Saint Luke's Hospital and Health Network
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
    - The Pennsylvania State University and The Milton S. Hershey Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
    - Hillman Cancer Research Pavilion, Div. of Medical Oncology
- Texas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - MD Anderson Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
    - Huntsman Cancer Institute
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
    - University of Washington
- Wisconsin
  - Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
    - Wheaton Franciscan Cancer Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka aloittavat suuriannoksisen IL-2- tai Proleukin-hoidon, voivat osallistua

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18 vuotta tai vanhempi
Hänen on täytynyt saada vähintään yksi korkean annoksen IL-2- tai Proleukin-hoitojakso
Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

Aikaisempi suuriannoksinen IL-2- tai Proleukin-hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Havaintotietojen lähde, jota voidaan käyttää raportoimaan ja tiedustelemaan potilaiden hoitomalleja, kliinisiä tuloksia ja suuntauksia suuriannoksisesta IL-2- tai Proleukin-hoidosta pahanlaatuisen melanooman, munuaissolukarsinooman tai muiden pahanlaatuisten kasvainten hoidossa. Aikaikkuna: 12 kuukautta	12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prometheus Laboratories

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Michael Wong, MD, MD Anderson

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

10PLK13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .