Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROCLAIM Registry til evaluering af behandlingsmønstre og klinisk respons ved malignitet

11. juni 2019 opdateret af: Prometheus Laboratories

Proleukin observationsregister til evaluering af behandlingsmønstre og klinisk respons ved malignitet

Formålet med dette register er at indsamle oplysninger om patienter, der er i behandling med Proleukin på en organiseret måde, og at lære mere om patientbehandling under og efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PROCLAIM Registry er et amerikansk-baseret multicenterregister designet til at etablere en observationsdatabase af høj kvalitet med kliniske data fra den virkelige verden om HD IL-2, når det bruges til at behandle patienter med mRCC, mM eller andre maligne sygdomme. Registret vil på ingen måde foreslå ændringer i behandlingen eller håndteringen af ​​de patienter, der er indskrevet i Registret. Derfor vil læger fortsætte med at håndtere og behandle patienter i henhold til standardbehandling og deres egen dømmekraft.

PROCLAIM Registry vil starte med en retrospektiv pilotdataindsamling fra et afidentificeret begrænset antal patienttilfælde, der er abstraheret fra deres eksisterende medicinske diagrammer. De indsamlede funktioner vil være identiske med dem, der er planlagt for det potentielle register. Den resulterende database vil blive brugt til at formulere hypoteser, der skal testes ved hjælp af den potentielle registerdatabase. Patienter, der anvendes i den retrospektive analyse, vil blive udelukket fra den prospektive del af registret.

I den prospektive del af registret vil websteder inkludere patienter, som forventes at starte et forløb med HD IL-2-behandling. Når patienten er tilmeldt, skal den modtage mindst én dosis HD IL-2 for at forblive i registret. Patienter vil blive behandlet og fulgt i henhold til stedets standard for pleje. Dette register vil på ingen måde medføre ændringer i behandlingen af ​​individuelle patienter. Kliniske datafunktioner vil blive indtastet i et elektronisk datafangstsystem (EDC) og organiseret i en registerdatabase.

Dataene i registerdatabasen vil være observationsdata. PROCLAIM Registry foreskriver ikke patientbehandling, specifikke besøg eller interventioner, men undersøger blot standardiserede parametre vedrørende HD IL-2 og tilhørende terapier, som de anvendes af behandlingscentre. Indsamlingen af ​​standarddata over tid tillader evaluering af tendenser i patientoverlevelse og efterfølgende terapieksponering. Databasen vil blive brugt til at besvare fremtidige forespørgsler formuleret af forskere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1690

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85742
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • USC Norris Cancer Center
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92505
        • Southern California Permanente Medical Group
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Mount Sinai Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96822
        • University of Hawaii
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Pres St Lukes Medical Center
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Oncology Specialists, SC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • The Baton Rouge Clinic, AMC
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Forenede Stater, 21093
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health System
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Saint Louis University Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Midwest Cancer Center - Legacy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Saint Luke's-Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • The Research Foundation for the State University of New York
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Blumenthal Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • The Christ Hospital Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Siedman Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Saint Luke's Hospital and Health Network
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • The Pennsylvania State University and the Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Hillman Cancer Research Pavilion, Div. of Medical Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Huntsman Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Forenede Stater, 53132
        • Wheaton Franciscan Cancer Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der starter højdosis IL-2- eller Proleukin-behandling, er berettiget til at deltage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Skal have modtaget mindst én kur med høj dosis IL-2 eller Proleukin
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående højdosis IL-2- eller Proleukin-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En kilde til observationsdata, der kan bruges til at rapportere og forespørge på patientplejemønstre, kliniske resultater og tendenser fra højdosis IL-2- eller Proleukin-behandling til behandling af malignt melanom eller nyrecellecarcinom eller andre maligniteter.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prometheus Laboratories

Efterforskere

  • Studiestol: Michael Wong, MD, MD Anderson

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (Skøn)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10PLK13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk nyrecellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner