Olibra의 효능: 12주 통제 시험
2015년 12월 17일 업데이트: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Olibra의 효능: 12주 무작위 대조 시험 및 이전 연구 검토
오늘날의 비만 유발 환경은 지출보다 과도한 에너지 섭취로 이어지고 결과적으로 체중 증가로 이어지는 행동 선택을 선호합니다.
신체의 식욕과 포만감 조절 신호를 활용하는 개입 전략은 과도한 에너지 섭취에 대응하는 효과적인 수단을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 식물성 오일 에멀젼(Olibra)이 음식 섭취 감소와 관련된 체중 감소를 초래하는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
71명의 건강한 피험자(여성 60명, 남성 11명; 연령: 18~60세, BMI 25~40kg/m2)가 2단계, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 병렬 시험에 등록되었습니다.
12주 동안 Olibra를 위약(유지방)과 비교했습니다.
음식 섭취량 검사는 3일 동안 실시되었고 인체 측정 데이터는 7일에 수집되었습니다.
주요 결과 측정은 체중, 신체 구성, 에너지 섭취 및 식욕 등급이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~60세의 남녀 건강한 피험자
- 25~40kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- (1) 등록 30일 이전에 다른 임상 시험에 참여하거나 시험용 제품을 수령한 경우
- (2) 식이 제한 점수 > 13
- (3) 최근 3개월간 4.5kg 이상의 체중감소
- (4) 담배 제품, 니코틴 껌 또는 니코틴 패치의 사용
- (5) 건강 상태 또는 경구 피임약 및 호르몬 대체 요법을 제외한 규칙적인 약물 복용
- (6) 연구 수행을 방해하거나 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 영양 제품 또는 식이 보충제 또는 프로그램의 사용
- (7) 지난 1년간 알코올 또는 기타 약물 남용 이력
- (8) 임신, 수유, 산후 6개월 미만, 연구 중에 임신을 계획하거나 허용되는 피임 방법을 사용하지 않는 경우
- (9) 공복 혈당 ≥ 126 mg/dl
- (10) 보충제의 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
- (11) 정상적인 실험실 값의 임상적으로 유의한 편차
- (12) 불규칙한 식사 시간,
- (13) 시험 식사 때 요거트를 먹지 않으려 한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시험
피험자들은 음식 섭취 테스트에서 요거트에 식물성 오일 에멀젼을 섭취하고 12주 동안 하루에 두 번 제품을 섭취하도록 요청 받았습니다.
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95:5 비율의 분별 팜유와 분별 귀리유
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
피험자들은 음식 섭취 검사에서 요거트에 든 유지방 위약을 제공받았고 위약을 12주 동안 매일 두 번 섭취하도록 요청했습니다.
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유지방 100%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 12주
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시험 제품이 체중 감소를 일으키는지 확인하기 위한 치료
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 12주
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치료가 체지방 감소를 유발하는지 확인하기 위해
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12주
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음식 섭취
기간: 4 주
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치료 결과 음식 섭취가 감소하는지 확인하기 위해
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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