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식도 절제술 중 목표 지향적 수액 요법으로 수술 후 합병증 감소

2023년 11월 28일 업데이트: Lena Nilsson, University Hospital, Linkoeping

식도 절제술 중 수술 전후 목표지향 수액 요법 수술 후 합병증에 대한 효과를 연구하기 위한 전향적 무작위 제어 개방형 다기관 임상시험

식도암 수술은 수술 후 합병증의 위험이 높습니다. 주로 식도 도플러라는 장치로 수행되는 심박출량 측정을 통해 수술 중 제공되는 주입액의 양과 유형을 최적화함으로써 수술 후 합병증의 위험을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나이 장치는 이러한 유형의 수술 중에 사용할 수 없습니다. 본 연구는 맥파 분석을 통한 박출량 측정을 기반으로 심장 및 혈관에 영향을 미치는 수액 및 약물 투여에 대한 목표지향적 전략을 사용하여 식도암 수술 환자의 수술 후 합병증을 부분적으로 예방할 수 있다는 가설을 검증하고자 한다. 플로트랙).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Linköping, 스웨덴, 58246
        • University Hospital Linkoeping

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 남기고 결장 삽입 없이 악성 종양으로 인해 경흉부 식도 절제술이 예정된 환자

제외 기준:

  • ASA 4 또는 5
  • 심방세동
  • 중대한 대동맥 또는 승모판 부전
  • CVP, 동맥 혈압, 이뇨, ECG 및 기타 표준 모니터를 넘어 수술 전 계획된 광범위한 모니터링

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 치료
수액 및 강직성 약물은 개별 마취과 의사의 판단에 따라 혈압 및 심박수와 같은 기존 매개 변수를 기반으로 제공됩니다.
활성 비교기: 목표 지향적 유체 치료
뇌졸중 용적 및 심장 지수는 Flotrac/Vigileo 시스템으로 측정되며 순환이 최적화됩니다.
다른: 유체 최적화

Flotrac/Vigileo 시스템으로 뇌졸중량과 심박수를 측정하여 순환을 최적화합니다.

  1. 수술 전반에 걸쳐 결정질 주입(2.5ml/kg/t)
  2. 3 ml/kg Volulyte(합성 콜로이드)를 5분 동안 주입하고 SV를 직전과 5분 후에 측정합니다. SV가 10% 이상 증가하면 10% 초과 증가가 관찰되지 않을 때까지 용량을 반복합니다. SV가 마지막 값에서 10% 이상 감소하면 새로운 용량이 투여됩니다.
  3. 최적의 충전에도 불구하고 CI(심장 지수)가 2,5 l/min/m2 미만인 경우 CI > 2,5에 도달하기 위해 도부타민 주입이 시작됩니다.
  4. CI > 2.5에도 불구하고 평균 동맥압이 있는 경우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 5일 및 30일째 합병증 발생률
기간: 수술 후 5일 및 30일
수술 후 5일 및 30일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
재원 기간 ICU 및 전체 병원
기간: 30 일
30 일
장 기능의 회복
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Linkoeping

수사관

  • 연구 의자: Lena Nilsson, MD PhD, University Hospital, Linkoeping

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USANOP001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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