Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentäminen tavoitteellisella nestehoidolla ruokatorven resektion aikana

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Lena Nilsson, University Hospital, Linkoeping

Perioperatiivinen tavoiteohjattu nestehoito ruokatorven resektion aikana Tuleva satunnaistettu, kontrolloitu avoin monikeskuskoe, jolla tutkitaan vaikutusta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin

Ruokatorven syövän leikkaus liittyy suureen postoperatiivisten komplikaatioiden riskiin. On osoitettu, että postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä voidaan vähentää optimoimalla leikkauksen aikana annettavien infuusionesteiden määrää ja tyyppiä, jota ohjataan mittaamalla sydämen aivohalvaustilavuus, useimmiten esophageal Doppler -laitteella. Tätä laitetta ei kuitenkaan voi käyttää tämäntyyppisen leikkauksen aikana. Tällä tutkimuksella halutaan testata hypoteesia, että ruokatorven syövän vuoksi leikattujen potilaiden leikkauksen jälkeiset komplikaatiot voidaan osittain ehkäistä käyttämällä tavoitteellista sydämeen ja verisuoniin vaikuttavien nesteiden ja lääkkeiden annostelustrategiaa, joka perustuu aivohalvauksen tilavuuden mittaamiseen pulssiaaltoanalyysillä ( FloTrac).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Linköping, Ruotsi, 58246
        • University Hospital Linkoeping

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä transthorakaalinen ruokatorven resektio pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi ilman paksusuolen interpositiota ja jotka jättävät tietoisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA 4 tai 5
  • Eteisvärinä
  • Merkittävä aortan tai mitraaliläpän vajaatoiminta
  • Ennen leikkausta suunniteltu laaja seuranta CVP:n, valtimoverenpaineen, diureesin, EKG:n ja muiden standardimonitoreiden lisäksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
Nestemäisiä ja inotrooppisia lääkkeitä annetaan tavanomaisten parametrien, kuten verenpaineen ja sykkeen perusteella, yksittäisen anestesiologin arvion perusteella.
Active Comparator: tavoitteellinen nestehoito
Aivohalvaustilavuus ja sydänindeksi mitataan Flotrac/Vigileo-järjestelmällä ja verenkierto on optimoitu
Muut: nesteen optimointi

Aivohalvaustilavuus ja sydänindeksi mitataan Flotrac/Vigileo-järjestelmällä ja verenkierto on optimoitu

  1. Crystalloid-infuusio (2,5 ml/kg/t) koko leikkauksen ajan
  2. 3 ml/kg Volulytea (synteettinen kolloidi) infusoidaan 5 minuutin aikana ja SV mitataan suoraan ennen ja 5 minuuttia sen jälkeen. Jos SV lisääntyy yli 10 %, annos toistetaan, kunnes yli 10 %:n nousua ei havaita. Uusi annos annetaan, jos SV laskee yli 10 % viimeisestä arvosta.
  3. Jos optimaalisesta täyttymisestä huolimatta sydänindeksi (CI) on alle 2,5 l/min/m2, dobutamiinin infuusio alkaa saavuttaa CI > 2,5.
  4. Jos huolimatta CI > 2,5 Keskimääräinen valtimopaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden ilmaantuvuus 5 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
5 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tehohoitojakson kesto ja sairaalan kokonaismäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
suolen toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Linkoeping

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lena Nilsson, MD PhD, University Hospital, Linkoeping

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 12. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USANOP001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset nesteen optimointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa