Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentäminen tavoitteellisella nestehoidolla ruokatorven resektion aikana
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Lena Nilsson, University Hospital, Linkoeping
Perioperatiivinen tavoiteohjattu nestehoito ruokatorven resektion aikana Tuleva satunnaistettu, kontrolloitu avoin monikeskuskoe, jolla tutkitaan vaikutusta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin
Ruokatorven syövän leikkaus liittyy suureen postoperatiivisten komplikaatioiden riskiin.
On osoitettu, että postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä voidaan vähentää optimoimalla leikkauksen aikana annettavien infuusionesteiden määrää ja tyyppiä, jota ohjataan mittaamalla sydämen aivohalvaustilavuus, useimmiten esophageal Doppler -laitteella.
Tätä laitetta ei kuitenkaan voi käyttää tämäntyyppisen leikkauksen aikana.
Tällä tutkimuksella halutaan testata hypoteesia, että ruokatorven syövän vuoksi leikattujen potilaiden leikkauksen jälkeiset komplikaatiot voidaan osittain ehkäistä käyttämällä tavoitteellista sydämeen ja verisuoniin vaikuttavien nesteiden ja lääkkeiden annostelustrategiaa, joka perustuu aivohalvauksen tilavuuden mittaamiseen pulssiaaltoanalyysillä ( FloTrac).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 58246
- University Hospital Linkoeping
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä transthorakaalinen ruokatorven resektio pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi ilman paksusuolen interpositiota ja jotka jättävät tietoisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 4 tai 5
- Eteisvärinä
- Merkittävä aortan tai mitraaliläpän vajaatoiminta
- Ennen leikkausta suunniteltu laaja seuranta CVP:n, valtimoverenpaineen, diureesin, EKG:n ja muiden standardimonitoreiden lisäksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
Nestemäisiä ja inotrooppisia lääkkeitä annetaan tavanomaisten parametrien, kuten verenpaineen ja sykkeen perusteella, yksittäisen anestesiologin arvion perusteella.
|
|
|
Active Comparator: tavoitteellinen nestehoito
Aivohalvaustilavuus ja sydänindeksi mitataan Flotrac/Vigileo-järjestelmällä ja verenkierto on optimoitu
|
Aivohalvaustilavuus ja sydänindeksi mitataan Flotrac/Vigileo-järjestelmällä ja verenkierto on optimoitu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus 5 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
5 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tehohoitojakson kesto ja sairaalan kokonaismäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
suolen toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lena Nilsson, MD PhD, University Hospital, Linkoeping
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 12. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USANOP001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .