Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение послеоперационных осложнений с помощью целенаправленной инфузионной терапии во время резекции пищевода

28 ноября 2023 г. обновлено: Lena Nilsson, University Hospital, Linkoeping

Периоперационная целевая инфузионная терапия во время резекции пищевода Проспективное рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое исследование по изучению влияния на послеоперационные осложнения

Операция по поводу рака пищевода связана с высоким риском послеоперационных осложнений. Было показано, что риск послеоперационных осложнений может быть снижен за счет оптимизации количества и типа инфузионных жидкостей, вводимых во время операции, управляемых измерением ударного объема сердца, в основном с помощью устройства, называемого доплером пищевода. Однако это устройство нельзя использовать во время операции такого типа. Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что послеоперационные осложнения у пациентов, оперированных по поводу рака пищевода, можно частично предотвратить с помощью целенаправленной стратегии введения жидкостей и лекарственных препаратов, воздействующих на сердце и сосуды, на основе измерения ударного объема с помощью анализа пульсовой волны. ФлоТрак).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Linköping, Швеция, 58246
        • University Hospital Linkoeping

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена трансторакальная резекция пищевода из-за злокачественного новообразования, без интерпозиции толстой кишки, которые оставили информированное согласие

Критерий исключения:

  • АСА 4 или 5
  • Мерцательная аритмия
  • Значительная недостаточность аортального или митрального клапана
  • Предоперационный плановый обширный мониторинг, помимо ЦВД, артериального давления, диуреза, ЭКГ и других стандартных мониторов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: стандартное лечение
Жидкие и инотропные препараты назначаются на основе обычных параметров, таких как артериальное давление и частота сердечных сокращений, согласно индивидуальному заключению анестезиолога.
Активный компаратор: целенаправленная обработка жидкости
Ударный объем и сердечный индекс измеряются с помощью системы Flotrac/Vigileo, а кровообращение оптимизируется.
Другой: оптимизация жидкости

Ударный объем и сердечный индекс измеряются с помощью системы Flotrac/Vigileo и оптимизируется кровообращение.

  1. Инфузия кристаллоидов (2,5 мл/кг/т) во время операции.
  2. 3 мл/кг Волулита (синтетический коллоид) вводят в течение 5 минут и измеряют УВ непосредственно до и через 5 минут после. Если SV увеличивается более чем на 10%, дозу повторяют до тех пор, пока не будет наблюдаться увеличение > 10%. Новую дозу назначают, если УО снижается более чем на 10% от последнего значения.
  3. Если, несмотря на оптимальное наполнение, сердечный индекс (СИ) ниже 2,5 л/мин/м2, начинают инфузию добутамина до достижения СИ > 2,5.
  4. Если, несмотря на ДИ > 2,5, среднее артериальное давление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота осложнений через 5 и 30 дней после операции
Временное ограничение: 5 и 30 дней после операции
5 и 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и общая госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
восстановление функции кишечника
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Linkoeping

Следователи

  • Учебный стул: Lena Nilsson, MD PhD, University Hospital, Linkoeping

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USANOP001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования оптимизация жидкости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться