Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af postoperative komplikationer ved målrettet væsketerapi under esophageal resektion

28. november 2023 opdateret af: Lena Nilsson, University Hospital, Linkoeping

Perioperativ målrettet væsketerapi under esophageal resektion Et prospektivt randomiseret kontrolleret åbent multicenterforsøg for at studere effekten på postoperative komplikationer

Kirurgi for kræft i spiserøret er forbundet med en høj risiko for postoperative komplikationer. Det har vist sig, at risikoen for postoperative komplikationer kan mindskes ved at optimere mængden og typen af ​​infusionsvæsker, der gives under operationen, styret af måling af hjerteslagvolumen, for det meste udført med et apparat kaldet esophageal Doppler. Denne enhed kan dog ikke bruges under denne type operation. Denne undersøgelse ønsker at teste hypotesen om, at postoperative komplikationer hos patienter opereret for esophageal cancer delvist kan forebygges ved at bruge en målrettet strategi for administration af væsker og lægemidler, der påvirker hjertet og karrene, baseret på måling af slagvolumen ved pulsbølgeanalyse ( FloTrac).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 58246
        • University Hospital Linkoeping

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til transthorax esophageal resektion på grund af malignitet, uden colon interposition, som efterlader informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 4 eller 5
  • Atrieflimren
  • Betydelig aorta- eller mitralklapinsufficiens
  • Præoperativ planlagt omfattende monitorering ud over CVP, arterielt blodtryk, diurese, EKG og andre standardmonitorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standardbehandling
Væske og inotrope lægemidler gives ud fra konventionelle parametre som blodtryk og hjertefrekvens vurderet efter den enkelte anæstesiologs vurdering.
Aktiv komparator: målrettet væskebehandling
Slagvolumen og hjerteindeks måles med Flotrac/Vigileo-systemet og cirkulationen er optimeret
Andet: væskeoptimering

Slagvolumen og hjerteindeks måles med Flotrac/Vigileo-systemet og cirkulationen er optimeret

  1. Krystalloid infusion (2,5 ml/kg/t) under hele operationen
  2. 3 ml/kg Volulyte (syntetisk kolloid) infunderes i løbet af 5 minutter og SV måles direkte før og 5 minutter efter. Hvis SV stiger mere end 10 %, gentages dosis, indtil der ikke observeres en stigning på > 10 %. En ny dosis gives, hvis SV falder mere end 10 % fra den sidste værdi.
  3. Hvis kardialt indeks (CI) trods optimal fyldning er under 2,5 l/min/m2, startes infusion med dobutamin for at opnå CI > 2,5.
  4. Hvis på trods af CI > 2,5 gennemsnitligt arterielt tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af komplikationer 5 og 30 dage postoperativt
Tidsramme: 5 og 30 dage postoperativt
5 og 30 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
liggetid ICU og samlet hospital
Tidsramme: 30 dage
30 dage
tilbagevenden af ​​tarmfunktionen
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Efterforskere

  • Studiestol: Lena Nilsson, MD PhD, University Hospital, Linkoeping

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2011

Først opslået (Anslået)

12. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USANOP001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med væskeoptimering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner