A műtét utáni szövődmények csökkentése célirányos folyadékterápiával a nyelőcső reszekció során
2023. november 28. frissítette: Lena Nilsson, University Hospital, Linkoeping
Perioperatív célirányos folyadékterápia a nyelőcső reszekció során Leendő, randomizált, kontrollált, nyílt többközpontos vizsgálat a posztoperatív szövődményekre gyakorolt hatás tanulmányozására
A nyelőcsőrák műtétje a posztoperatív szövődmények magas kockázatával jár.
Kimutatták, hogy a posztoperatív szövődmények kockázata csökkenthető a műtét során adott infúziós folyadék mennyiségének és típusának optimalizálásával, amelyet a szív lökettérfogatának mérésével irányítanak, többnyire a nyelőcső Doppler nevű készülékkel.
Ez az eszköz azonban nem használható az ilyen típusú műtétek során.
A tanulmány azt a hipotézist kívánja tesztelni, hogy a nyelőcsőrák miatt operált betegek posztoperatív szövődményei részben megelőzhetők a szívet és az ereket befolyásoló folyadékok és gyógyszerek beadásának célirányos stratégiájával, amely pulzushullám-analízissel méri a stroke térfogatát. FloTrac).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linköping, Svédország, 58246
- University Hospital Linkoeping
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiket rosszindulatú daganat miatt transthoracalis nyelőcső-reszekcióra terveztek, vastagbél interpozíció nélkül, akik beleegyezését hagyják
Kizárási kritériumok:
- ASA 4 vagy 5
- Pitvarfibrilláció
- Jelentős aorta- vagy mitrális billentyű-elégtelenség
- A műtét előtt tervezett kiterjedt monitorozás a CVP-n, az artériás vérnyomáson, a diurézisen, az EKG-n és más standard monitorokon túl
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: standard kezelés
A folyékony és az inotróp gyógyszereket olyan hagyományos paraméterek alapján adják be, mint például a vérnyomás és a pulzusszám, az egyéni aneszteziológus megítélése szerint.
|
|
|
Aktív összehasonlító: célirányos folyadékkezelés
A lökettérfogatot és a szívindexet a Flotrac/Vigileo rendszer méri, és optimalizálja a keringést
|
A lökettérfogatot és a szívindexet a Flotrac/Vigileo rendszer méri, és optimalizálja a keringést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szövődmények előfordulása 5 és 30 nappal a műtét után
Időkeret: 5 és 30 nappal a műtét után
|
5 és 30 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és a teljes kórházi kezelés
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
|
a bélműködés visszatérése
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lena Nilsson, MD PhD, University Hospital, Linkoeping
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 11.
Első közzététel (Becsült)
2011. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USANOP001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .