在食管切除术中通过目标导向的液体治疗减少术后并发症
2023年11月28日 更新者：Lena Nilsson、University Hospital, Linkoeping
食管切除术围手术期目标导向液体治疗一项前瞻性随机对照开放多中心试验，研究对术后并发症的影响
食管癌手术与术后并发症的高风险相关。
已经表明，可以通过优化手术期间输注液体的数量和类型来降低术后并发症的风险，并通过测量心脏每搏输出量来引导，主要使用称为食管多普勒的设备完成。
但是，在此类手术期间不能使用该设备。
这项研究想检验这样一个假设，即食管癌手术患者的术后并发症可以通过使用目标导向策略来部分预防影响心脏和血管的液体和药物管理，基于通过脉搏波分析测量每搏输出量（ FloTrac）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Linköping、瑞典、58246
- University Hospital Linkoeping
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因恶性肿瘤计划进行经胸食管切除术且没有结肠介入且知情同意的患者
排除标准：
- ASA 4 或 5
- 心房颤动
- 严重的主动脉瓣或二尖瓣关闭不全
- 术前计划的广泛监测超出 CVP、动脉血压、利尿、心电图和其他标准监测仪
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准治疗
流体和正性肌力药物是根据常规参数给予的，例如由个别麻醉师判断的血压和心率。
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有源比较器：目标导向的液体治疗
使用 Flotrac/Vigileo 系统测量每搏量和心脏指数，并优化循环
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使用 Flotrac/Vigileo 系统测量每搏输出量和心脏指数，并优化循环
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后 5 天和 30 天的并发症发生率
大体时间：术后5天和30天
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术后5天和30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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ICU 住院时间和总住院时间
大体时间：30天
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30天
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肠功能恢复
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lena Nilsson, MD PhD、University Hospital, Linkoeping
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月11日
首次发布 (估计的)
2011年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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