폐쇄형 캐뉼라 기법을 이용한 안와용적의 자가 지방증대술
2018년 8월 16일 업데이트: Donald M Fox, MD, Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
1차 시술로 진피 지방 이식편 또는 통합 안와 임플란트를 배치하여 적출 또는 내장 적출 후 안와 지방 부피의 이차적 손실이 발생하여 안구 주위 조직의 퇴행 및 미용 외피의 잘못된 위치 지정이 발생할 수 있습니다.
교정을 위한 현재 기술은 영구적인 교정을 위해 안와 용적을 증가시키기 위해 안와에 생체적합성 물질의 시트/블록 또는 지방의 거대 집합체를 안와에 배치하는 개복 수술이 필요합니다.
또는 히알루론산계 필러(Restylane, Radiesse)를 주입했지만 일시적인 것으로 판명되었습니다.
현재 연구는 자가 지방의 폐쇄형 캐뉼라 주입을 사용하여 안와 부피의 영구적인 증가가 달성될 수 있음을 보여주려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
지금까지 5명의 피험자가 지방 주입을 완료했고 4/5는 각각 3개의 MRI 세트를 완료했습니다. 데이터 분석이 시작되었습니다. 분석을 위한 데이터 수를 늘리기 위해 연구 대상을 5개(총 10개) 추가로 확장했습니다.
현재까지 프로토콜은 6/10이 지방 주입을 완료한 10명의 피험자를 포함하도록 확장되었습니다. 주사 후 2년 및 5년의 MRI를 포함하도록 연구 기간이 연장되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진피 지방 이식 여부에 관계없이 적출/내장 적출 후 이차 안와 지방 위축이 발생한 피험자
- 표준 구 또는 통합 궤도 이식
- phthisis bulbi는 후보입니다
제외 기준:
- 클래스 3 이상의 마취 위험
- 전염병
- 연구 프로토콜을 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자가지방이식
이 연구의 한 부분이 있습니다.
무안구와 및 안와 위축이 있는 사람에게 폐쇄형 캐뉼라 기술로 자가 지방 이식을 1회 실시하고 1년 동안 유지되는 지방의 양을 MRI로 측정하는 것을 관찰합니다.
|
피험자는 지방 수확 후 안와 안구 안구 안와에 자가 지방 이식을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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닫힌 캐뉼라 기술을 사용한 안와 부피의 자가 증가
기간: 1-5년
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자가 지방은 안와 용적의 이차적 손실과 함께 무안구 인간 피험자의 안와에 주입됩니다.
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1-5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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