Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog fedtforøgelse af orbitalvolumen ved hjælp af en lukket kanyleteknik

16. august 2018 opdateret af: Donald M Fox, MD, Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
Efter enucleation eller evisceration med placering af et dermis-fedttransplantat eller integreret orbitalt implantat som en primær procedure, kan der være sekundært tab af orbitalt fedtvolumen, hvilket forårsager regression af periokulært væv og fejlplacering af den kosmetiske skal. Nuværende teknikker til korrektion kræver åben kirurgi for at placere et ark/blok af biokompatibelt materiale eller et makroaggregat af fedt i kredsløbet for at øge kredsløbsvolumen til permanent korrektion. Alternativt er der injiceret hyaluronsyre-base fillers (Restylane, Radiesse), men disse har vist sig at være midlertidige. Den nuværende undersøgelse søger at vise, at en permanent forøgelse af orbitalvolumen kan opnås ved hjælp af en lukket kanyle-injektion af autologt fedt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato har 5 forsøgspersoner gennemført fedtinjektioner, og 4/5 har erhvervet komplette sæt af 3 MRI'er hver. Dataanalyse er begyndt. Undersøgelsen er blevet udvidet til at omfatte yderligere 5 forsøgspersoner (i alt 10) for at øge antallet af data til analyse.

Til dato er protokollen blevet udvidet til at omfatte 10 forsøgspersoner, hvoraf 6/10 har gennemført fedtinjektioner. Undersøgelsesperioden er blevet udvidet til at omfatte MRI'er 2 og 5 år efter injektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har udviklet sekundær orbital fedtatrofi efter enucleation/evisceration med eller uden dermis fedttransplantation
  • standard kugle eller integreret orbital implantation
  • phthisis bulbi er kandidater

Ekskluderingskriterier:

  • klasse 3 eller større anæstesirisiko
  • infektion
  • manglende evne til at følge studieprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: autolog fedttransplantation
Der er en arm af denne undersøgelse. Mennesker med anophthalmiske sockets og orbital atrofi får en enkelt session med autolog fedttransplantation ved en lukket kanyleteknik og observeres ved MR-måling af mængden af ​​tilbageholdt fedt efter et år
Procedure: autolog fedttransplantation til kredsløbet
forsøgspersoner vil gennemgå fedthøst efterfulgt af autologt fedttransplantation i kredsløbet ind i deres anoftalmiske kredsløb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autolog forøgelse af orbitalvolumen ved hjælp af en lukket kanyleteknik
Tidsramme: 1-5 år
Autologt fedt vil blive sprøjtet ind i anophthalmiske forsøgspersoners baner med sekundært tab af orbitalvolumen
1-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fox, Donald Munro, M.D., P.C.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2011

Først opslået (Skøn)

12. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10.27

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orbital fedtatrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner