Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aumento de grasa autóloga del volumen orbitario utilizando una técnica de cánula cerrada

16 de agosto de 2018 actualizado por: Donald M Fox, MD, Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
Después de la enucleación o evisceración con la colocación de un injerto de grasa dérmica o un implante orbitario integrado como procedimiento primario, puede haber una pérdida secundaria de volumen de grasa orbitaria que provoque la regresión del tejido periocular y la mala posición de la cubierta cosmética. Las técnicas actuales de corrección requieren cirugía abierta para colocar una hoja/bloque de material biocompatible o un macroagregado de grasa en la órbita para aumentar el volumen orbitario para una corrección permanente. Alternativamente, se han inyectado rellenos a base de ácido hialurónico (Restylane, Radiesse), pero han resultado ser temporales. El estudio actual busca demostrar que se puede lograr un aumento permanente del volumen orbitario usando una inyección de grasa autóloga con cánula cerrada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hasta la fecha, 5 sujetos han completado inyecciones de grasa y 4/5 han adquirido conjuntos completos de 3 resonancias magnéticas cada uno. El análisis de datos ha comenzado. El estudio se ha ampliado para incluir 5 sujetos más (total 10) para aumentar el número de datos para el análisis.

Hasta la fecha, el protocolo se ha ampliado para incluir 10 sujetos de los cuales 6/10 han completado las inyecciones de grasa. El período de estudio se ha ampliado para incluir resonancias magnéticas a los 2 y 5 años después de la inyección.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que han desarrollado atrofia de grasa orbitaria secundaria después de la enucleación/evisceración con o sin injerto de grasa dérmica
  • esfera estándar o implantación orbitaria integrada
  • tisis bulbi son candidatos

Criterio de exclusión:

  • riesgo de anestesia de clase 3 o mayor
  • infección
  • incapacidad para seguir el protocolo de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: injerto de grasa autóloga
Hay un brazo de este estudio. A las personas con alvéolos anoftálmicos y atrofia orbitaria se les administra una sola sesión de injerto de grasa autóloga mediante una técnica de cánula cerrada y se les observa medir, mediante resonancia magnética, la cantidad de grasa retenida al cabo de un año.
Procedimiento: injerto de grasa autóloga en la órbita
los sujetos se someterán a una recolección de grasa seguida de un injerto de grasa autóloga en la órbita en su órbita anoftálmica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento autólogo del volumen orbitario utilizando una técnica de cánula cerrada
Periodo de tiempo: 1-5 años
Se inyectará grasa autóloga en las órbitas de sujetos humanos anoftálmicos con pérdida secundaria de volumen orbitario
1-5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fox, Donald Munro, M.D., P.C.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10.27

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atrofia de grasa orbitaria

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir