Zwiększenie objętości oczodołu autologicznym tłuszczem przy użyciu techniki zamkniętej kaniuli
16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Donald M Fox, MD, Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
Po wyłuszczeniu lub wytrzewieniu z umieszczeniem przeszczepu tłuszczu ze skóry właściwej lub zintegrowanego implantu oczodołu jako procedury pierwotnej, może dojść do wtórnej utraty objętości tłuszczu oczodołu, powodując regresję tkanki okołogałkowej i nieprawidłowe ustawienie powłoki kosmetycznej.
Obecne techniki korekcji wymagają otwartej operacji w celu umieszczenia arkusza/bloku biokompatybilnego materiału lub makroagregatu tłuszczu na orbicie w celu zwiększenia objętości oczodołu w celu trwałej korekcji.
Alternatywnie wstrzyknięto wypełniacze na bazie kwasu hialuronowego (Restylane, Radiesse), ale okazały się one tymczasowe.
Obecne badanie ma na celu wykazanie, że trwałe zwiększenie objętości oczodołu można osiągnąć za pomocą wstrzyknięcia autologicznego tłuszczu za pomocą zamkniętej kaniuli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tej pory 5 osób wykonało zastrzyki z tłuszczu, a 4/5 uzyskało kompletne zestawy 3 MRI. Rozpoczęła się analiza danych. Badanie zostało rozszerzone o 5 dodatkowych osób (łącznie 10), aby zwiększyć liczbę danych do analizy.
Do tej pory protokół został rozszerzony o 10 osób, z których 6/10 ukończyło zastrzyki tłuszczu. Okres badania został przedłużony o badania MRI po 2 i 5 latach od wstrzyknięcia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których rozwinęła się wtórna atrofia tkanki tłuszczowej oczodołu po wyłuszczeniu/wypatroszeniu z lub bez przeszczepu tłuszczu ze skóry właściwej
- standardowa kula lub zintegrowana implantacja orbitalna
- phthisis bulbi są kandydatami
Kryteria wyłączenia:
- ryzyko znieczulenia klasy 3 lub wyższej
- infekcja
- niezdolność do przestrzegania protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: autologiczny przeszczep tłuszczu
Jest jedno ramię tego badania.
Osoby z oczodołami bezocznymi i atrofią oczodołu otrzymują pojedynczą sesję autologicznego przeszczepu tłuszczu techniką zamkniętej kaniuli i obserwuje się, że mierzą za pomocą MRI ilość tłuszczu zatrzymanego w ciągu jednego roku
|
pacjenci zostaną poddani pobraniu tłuszczu, a następnie autologicznemu przeszczepowi tłuszczu do oczodołu do ich oczodołu bezocznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Autologiczne zwiększenie objętości oczodołu za pomocą techniki zamkniętej kaniuli
Ramy czasowe: 1-5 lat
|
Tłuszcz autologiczny zostanie wstrzyknięty w oczodoły osób bez oczu z wtórną utratą objętości oczodołu
|
1-5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.27
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zanik tkanki tłuszczowej oczodołu
-
Julien BallyRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Niedociśnienie ortostatyczne, dysautonomia | Atrophy Multi -System - Typ ParkinsonianSzwajcaria