使用闭合插管技术自体脂肪增加眼眶体积
2018年8月16日 更新者：Donald M Fox, MD、Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
在以放置真皮脂肪移植物或一体化眼眶植入物作为主要手术的摘除术或内脏切除术之后，眼眶脂肪体积可能会继发性减少，从而导致眼周组织退化和美容外壳错位。
当前的矫正技术需要开放式手术，将一片/块生物相容性材料或一大块脂肪放入眼眶，以增加眼眶体积以进行永久性矫正。
或者，注射透明质酸基填充剂（Restylane、Radiesse），但这些已被证明是暂时的。
目前的研究试图表明，使用封闭套管注射自体脂肪可以实现眼眶体积的永久增加。
研究概览
详细说明
迄今为止，5 名受试者完成了脂肪注射，4/5 的受试者每人获得了完整的 3 套 MRI。 数据分析已经开始。 该研究已扩展到包括 5 个以上的受试者（总共 10 个）以增加用于分析的数据数量。
迄今为止，该协议已扩展到包括 10 名受试者，其中 6/10 已完成脂肪注射。 研究期已延长至包括注射后 2 年和 5 年的 MRI。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10003
- New York Eye and Ear Infirmary
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在有或没有真皮脂肪移植的去核/内脏切除后发生继发性眼眶脂肪萎缩的受试者
- 标准球体或集成眼眶植入
- phthisis bulbi 是候选人
排除标准：
- 3 级或更高的麻醉风险
- 感染
- 无法遵守研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自体脂肪移植
这项研究有一个分支。
患有眼眶和眼眶萎缩的人通过封闭插管技术接受单次自体脂肪移植，并观察通过 MRI 测量一年后保留的脂肪量
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受试者将接受脂肪采集，然后将自体脂肪移植到他们的眼眶内
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用闭合插管技术自体增加眼眶容积
大体时间：1-5年
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自体脂肪将被注射到无眼科人类受试者的眼眶中，继发性眼眶体积减少
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1-5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月10日
研究完成 (实际的)
2017年12月10日
研究注册日期
首次提交
2011年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月11日
首次发布 (估计)
2011年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月16日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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