Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Orbitaalin tilavuuden autologinen rasvan lisääminen suljetulla kanyylitekniikalla

torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: Donald M Fox, MD, Fox, Donald Munro, M.D., P.C.
Sen jälkeen, kun enukleaatio tai sisäelimet irrotetaan dermisrasvasiirteen tai integroidun silmäkuopan istutteen asettamisesta ensisijaisena toimenpiteenä, kiertoradan rasvatilavuuden toissijainen menetys voi aiheuttaa silmän ympärillä olevan kudoksen regression ja kosmeettisen kuoren väärän asennon. Nykyiset korjaustekniikat edellyttävät avointa leikkausta bioyhteensopivan materiaalin levyn/lohkon tai rasvan makroaggregaatin sijoittamiseksi kiertoradalle kiertoradan tilavuuden lisäämiseksi pysyvää korjausta varten. Vaihtoehtoisesti on ruiskutettu hyaluronihappopohjaisia ​​täyteaineita (Restylane, Radiesse), mutta ne ovat osoittautuneet väliaikaisiksi. Nykyinen tutkimus pyrkii osoittamaan, että kiertoradan tilavuuden pysyvä lisäys voidaan saavuttaa käyttämällä autologista rasvaa suljetulla kanyyliinjektiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä 5 koehenkilöä on suorittanut rasvainjektion ja 4/5 on hankkinut täydelliset 3 MRI-sarjat. Tietojen analysointi on alkanut. Tutkimusta on laajennettu kattamaan 5 uutta henkilöä (yhteensä 10) analysoitavien tietojen määrän lisäämiseksi.

Tähän mennessä protokollaa on laajennettu kattamaan 10 henkilöä, joista 6/10 on suorittanut rasvainjektion. Tutkimusjaksoa on jatkettu kattamaan magneettikuvaukset 2 ja 5 vuotta injektion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille on kehittynyt sekundaarinen orbitaalirasvaatrofia enukleaation/siselien poistamisen jälkeen dermisrasvansiirron kanssa tai ilman
  • vakiopallo tai integroitu orbitaalinen implantaatio
  • phthisis bulbi ovat ehdokkaita

Poissulkemiskriteerit:

  • luokan 3 tai suurempi anestesian riski
  • infektio
  • kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: autologinen rasvansiirto
Tässä tutkimuksessa on yksi haara. Ihmisille, joilla on anoftalmiset kolot ja orbitaalinen atrofia, tehdään yksi autologinen rasvansiirto suljetulla kanyylitekniikalla, ja heidän tarkkaillaan mittaavan magneettikuvauksella yhden vuoden kuluttua säilyneen rasvan määrää.
Menettely: autologinen rasvansiirto kiertoradalle
koehenkilöille suoritetaan rasvankeruu, jota seuraa autologinen rasvansiirto kiertoradalle heidän anoftalmiseen kiertoradansa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Orbitaalin tilavuuden autologinen lisäys suljetulla kanyylitekniikalla
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
Autologista rasvaa ruiskutetaan anoftalmisten ihmisen kiertoradalle, jonka kiertoradan tilavuus heikkenee toissijaisesti
1-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fox, Donald Munro, M.D., P.C.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10.27

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Orbitaalinen rasvaatrofia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa