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관절경 상관관계를 이용한 견관절의 간접 MR 관절조영술과 직접 MR 관절조영술의 비교

2014년 3월 24일 업데이트: Milton S. Hershey Medical Center

관절경 상관관계를 이용한 견관절의 간접 및 직접 MR 관절조영술의 전향적 비교

본 연구에서는 어깨 통증이 있는 환자의 견관절 관절경 검사에서 직접 자기공명 관절조영술(MRA)과 간접 자기공명 관절조영술(MRA) 두 진단법의 소견을 전향적으로 비교하고자 한다. 어깨의 특정 병리를 진단할 때 직접 및 간접 MRA의 민감도와 특이도는 어깨 관절경을 표준으로 사용하여 결정됩니다.

연구 개요

상세 설명

직접 MR 관절조영술(MRA)은 형광투시 또는 초음파 유도 하에 어깨에 조영제를 주입한 후 자기공명영상(MRI)을 시행해야 합니다. 이것은 침습적이며 감염 위험이 있으며 시간과 자원이 필요합니다. 최근 가도펜테테이트 디메글루민의 정맥 투여가 MRI 동안 관절강을 강화시켜 간접적으로 관절 조영 효과(간접 MRA)를 생성한다는 것이 밝혀졌습니다. 이 연구는 어깨 통증에 대한 표준 치료 진단 테스트의 일부로 직접 MRA를 이미 받은 환자를 등록할 예정이며, 외과의가 관절경 수술이 필요하다고 판단하는 경우 간접 MRA를 받을 의향이 있는지 묻습니다. 관절경 수술 전 MRA. 환자는 간접 MRA를 완료하기 전에 신장 기능이 정상인지 확인하기 위해 혈액 검사(BUN 및 크레아티닌)를 받아야 하며, 여성인 경우 임신 여부를 확인하기 위해 혈청 및 소변 임신 검사를 받아야 합니다. 환자의 예정된 어깨 관절경 수술 후 두 가지 MR 관절조영술의 결과를 비교하여 회전근개 부분 및 전체 두께 파열, 관절순 파열, 장두이두근 탈구/파열 및 IV 등급 연골 병변을 감지하는 데 있어 민감도와 특이도를 비교합니다. 실제 관절경 소견에 대한 결과. 직접 MR 관절조영술과 관절경 수술은 치료의 표준이며 이 연구와 관계없이 발생합니다. 간접 MR 관절조영술은 연구와 관련된 진단 개입입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Bone and Joint Institute, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 - 70세 사이의 환자
  • 보존적 치료에도 불구하고 2개월 동안 어깨 통증이 지속되어 활동에 제한이 있는 경우
  • 외과의가 관절경 수술이 필요하다고 결정한 치료 표준 Direct MR 관절 조영술을 수행했습니다.

제외 기준:

의 임상적 증거

  • 종양
  • 전염병
  • 이전 어깨 수술
  • MRI에 대한 금기
  • 조영제에 대한 알레르기
  • 응고병증
  • 가돌리늄 DTPA에 대한 알려진 알레르기
  • 크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 신부전
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간접 MRA
환자가 동의서에 서명하고 정상적인 신장 기능(BUN 및 크레아티닌)을 확인하기 위한 혈액 검사와 여성에 대한 혈청 및 소변 임신 검사를 통해 임신이 없음을 확인한 후 환자는 간접 MRA를 받게 됩니다. 참가자의 체중을 측정하고 0.1mmol/kg의 정확한 용량을 계산합니다. 참가자의 팔에 IV가 삽입됩니다. 가도펜테테이트 디메글루민을 IV에 주사하고 환자에게 5분 동안 어깨를 부드럽게 운동하도록 요청합니다(작은 풍차 및 굴곡/신장). 그런 다음 환자는 주사 후 15-30분 후에 MRI 촬영을 받습니다. 금기 사항에는 gadopentetate dimeglumine에 대한 알려진 알레르기 및 크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 신부전이 포함됩니다.
환자의 체중을 측정하고 0.1mmol/kg의 정확한 용량을 계산합니다. IV는 환자의 팔에 삽입됩니다. 가도펜테테이트 디메글루민을 IV에 주사하고 환자에게 5분 동안 어깨를 부드럽게 운동하도록 요청합니다(작은 풍차 및 굴곡/신장). 그런 다음 환자는 주사 후 15-30분 후에 MRI 촬영을 받습니다. 금기 사항에는 gadopentetate dimeglumine에 대한 알려진 알레르기 및 크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 신부전이 포함됩니다.
환자의 체중을 측정하고 0.1mmol/kg의 정확한 용량을 계산합니다. IV는 환자의 팔에 삽입됩니다. 가도펜테테이트 디메글루민을 IV에 주사하고 환자에게 5분 동안 어깨를 부드럽게 운동하도록 요청합니다(작은 풍차 및 굴곡/신장). 그런 다음 환자는 주사 후 15-30분 후에 MRI 촬영을 받습니다. 금기 사항에는 gadopentetate dimeglumine에 대한 알려진 알레르기 및 크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 신부전이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 마그네비스트
  • 가돌리늄 DTPA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절경 소견과 비교할 때 어깨의 병리를 감지하는 직접 및 간접 MR 관절 조영술의 민감도 및 특이도.
기간: 환자는 간접 MRA에서 동의 시점으로부터 약 1개월 후 관절경 어깨 수술에 속하게 됩니다.
이 연구는 간접 MRA의 결과와 직접 MRA의 후향적 데이터를 어깨 통증이 있는 환자의 관절경 어깨 수술에서 얻은 결과와 비교할 것입니다. 부분 및 전체 두께의 회전근 개 파열, 장두 이두근 탈구/파열 및 등급 IV 연골 병변의 발생률은 어깨의 각 MRA 유형에 대해 기록됩니다. 어깨 문제를 진단할 때 직접 및 간접 MR 관절조영술의 민감도와 특이도는 어깨 관절경 수술 중에 실제로 시각화된 내용에 따라 결정됩니다.
환자는 간접 MRA에서 동의 시점으로부터 약 1개월 후 관절경 어깨 수술에 속하게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert Lyons, MD, Milton S. Hershey Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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