Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hartian epäsuoran ja suoran MR-artrografian vertailu artroskooppisella korrelaatiolla

maanantai 24. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Milton S. Hershey Medical Center

Olkapään epäsuoran ja suoran MR-artrografian tuleva vertailu artroskooppisella korrelaatiolla

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden diagnostisen testin, suoran magneettiresonanssin artrografian (MRA) ja epäsuoran MRA:n, tuloksia olkapään artroskopian löydöksiin potilailla, joilla on olkapääkipuja. Sekä suorien että epäsuorien MRA:iden herkkyys ja spesifisyys olkapään spesifisten patologioiden diagnosoinnissa määritetään käyttämällä olkapään artroskopiaa kultaisena standardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suora MR-artrografia (MRA) vaatii varjoaineen injektion olkapäähän fluoroskopian tai ultraääniohjauksen alaisena, minkä jälkeen suoritetaan magneettikuvaus (MRI). Tämä on invasiivista, infektioriskiä ja vaatii aikaa ja resursseja. Äskettäin on osoitettu, että gadopentetaattidimegglumiinin suonensisäinen antaminen parantaa nivelonteloa magneettikuvauksen aikana ja tuottaa siten epäsuorasti artrografisen vaikutuksen (epäsuora MRA). Tutkimukseen otetaan potilaat, joille on jo tehty suora MRA osana olkakipujen tavanomaista hoitodiagnostista testiä. Jos heidän kirurginsa toteaa, että artroskooppinen leikkaus on aiheellista, heiltä kysytään, olisivatko he halukkaita epäsuoraan MRA ennen artroskooppista leikkausta. Potilaalle on tehtävä verikoe (BUN ja kreatiniini) varmistaakseen, että munuaisten toiminta on normaali, sekä seerumin ja virtsan raskaustesti, jos hän on nainen, varmistaakseen, ettei raskautta ole, ennen epäsuoran MRA:n suorittamista. Potilaan suunnitellun olkapään artroskooppisen leikkauksen jälkeen kahden MR-artrografiatekniikan tuloksia verrataan vertaamalla herkkyyttä ja spesifisyyttä osittaisten ja täyspaksuisten rotaattorimansetin repeämien, labraalisten repeämien, pitkän pään hauislihaksen sijoiltaan/repeytymisen ja IV asteen rustovaurioiden havaitsemisessa. tulokset todellisiin artroskooppisiin löydöksiin. Suora MR-artrografia ja artroskooppinen leikkaus ovat hoidon standardia, ja niitä tapahtuisi tästä tutkimuksesta riippumatta. Epäsuora MR-artrografia on tutkimukseen liittyvä diagnostinen toimenpide.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Bone and Joint Institute, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat potilaat
  • Jatkuva 2 kuukauden olkapääkipu, joka rajoittaa hänen aktiivisuuttaan konservatiivisesta hoidosta huolimatta
  • Tehtiin tavanomaista hoitoa Suora MR-nivelkuvaus, josta kirurgi päätti, että artroskopinen leikkaus oli aiheellista.

Poissulkemiskriteerit:

Kliininen näyttö

  • Kasvain
  • Infektio
  • Edellinen olkapääleikkaus
  • MRI:n vasta-aihe
  • Allergia kontrastille
  • Koagulopatia
  • Tunnettu allergia gadolinium DTPA:lle
  • Munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Epäsuora MRA
Kun potilas on allekirjoittanut suostumuksen ja saanut verikokeet normaalin munuaisten toiminnan varmistamiseksi (BUN ja kreatiniini) sekä naisille seerumin ja virtsan raskaustestit varmistaakseen, ettei raskautta ole, potilaalle tehdään epäsuora MRA. Osallistuja punnitaan ja oikea annos 0,1 mmol/kg lasketaan. IV asetetaan osallistujan käsivarteen. Gadopentetaattidimeglumiini ruiskutetaan suonensisäiseen injektioon ja potilasta pyydetään harjoittelemaan kevyesti olkapäätä (pienet tuulimyllyt ja taivutus/ojennus) 5 minuutin ajan. Potilaille tehdään sitten MRI-kuvaus 15-30 minuuttia injektion jälkeen. Vasta-aiheita ovat tunnettu allergia gadopentetaattidimeglumiinille ja munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min.
Potilas punnitaan ja oikea annos 0,1 mmol/kg lasketaan. IV asetetaan potilaan käsivarteen. Gadopentetaattidimeglumiini ruiskutetaan suonensisäiseen injektioon ja potilasta pyydetään harjoittelemaan varovasti olkapäätä (pienet tuulimyllyt ja taivutus/ojennus) 5 minuutin ajan. Potilaille tehdään sitten MRI-kuvaus 15-30 minuuttia injektion jälkeen. Vasta-aiheita ovat tunnettu allergia gadopentetaattidimeglumiinille ja munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min.
Potilas punnitaan ja oikea annos 0,1 mmol/kg lasketaan. IV asetetaan potilaan käsivarteen. Gadopentetaattidimeglumiini ruiskutetaan suonensisäiseen injektioon ja potilasta pyydetään harjoittelemaan varovasti olkapäätä (pienet tuulimyllyt ja taivutus/ojennus) 5 minuutin ajan. Potilaille tehdään sitten MRI-kuvaus 15-30 minuuttia injektion jälkeen. Vasta-aiheita ovat tunnettu allergia gadopentetaattidimeglumiinille ja munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min.
Muut nimet:
  • Magnevist
  • gadolinium DTPA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoran ja epäsuoran MR-artrogrammien herkkyys ja spesifisyys olkapaivojen patologioiden havaitsemisessa verrattuna artroskooppisiin löydöksiin.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan epäsuorasta MRA-tutkimuksestaan ​​artoskooppiseen olkapääleikkaukseensa noin kuukauden kuluttua suostumuksesta
Tässä tutkimuksessa verrataan epäsuoran MRA:n löydöksiä ja suoran MRA:n retrospektiivisia tietoja tuloksiin, jotka on saatu heidän artroskooppisen olkapääleikkauksen aikana potilailla, joilla on olkapääkipuja. Osittaisten ja täyspaksuisten rotaattorimansetin repeytymien, pitkän pään hauislihaksen sijoiltaan/repeytymisen ja IV asteen rustovaurioiden esiintyvyys kirjataan kunkin olkapään MRA-tyypin osalta. Sekä suoran että epäsuoran MR-artrografian herkkyys ja spesifisyys olkapääongelmien diagnosoinnissa määräytyy sen perusteella, mitä heidän artrroskooppisen olkapääleikkauksen aikana todella visualisoitiin.
Potilaita seurataan epäsuorasta MRA-tutkimuksestaan ​​artoskooppiseen olkapääleikkaukseensa noin kuukauden kuluttua suostumuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Lyons, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 15. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

3
Tilaa