- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01417975
급성 운동이 흡연 만족도에 미치는 영향
격렬한 운동이 흡연 만족도에 영향을 미칩니까?
여성 및 남성 흡연자는 설문지를 작성하고 흡연 행동을 조사합니다. 약 18시간 동안 금연한 후 중간 강도의 운동 그룹 또는 수동적 좌식 그룹으로 무작위 배정됩니다. 흡연 만족도 및 흡연 행동은 치료 후에 평가될 것이다.
아래에 자세히 설명된 가설은 참가자를 다음 두 그룹으로 무작위 배정하는 것과 관련이 있습니다.
- 적당한 운동(실험조건; MEG)
- 수동적 착석(주의 조절 조건; PSG)
가설 1: 적당한 강도의 운동은 통제 조건에 비해 일시적인 금연 후 흡연 만족도 감소와 관련이 있을 것입니다.
가설 2: 흡연 지형 측정은 적당한 강도의 운동과 흡연 만족도 사이의 관계를 중재할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐암은 캐나다인의 주요 암 사망 원인입니다(Canadian Cancer Society(CCS), 2010). 흡연은 이러한 사례의 85%에 대한 책임이 있습니다(CCS, 2007). 운동은 약리학적 중단 전략에 효과적인 보조 수단인 것으로 나타났습니다(Ussher, Taylor, & Faulkner, 2008). 최근의 체계적 검토에서는 낮은 강도에서 중간 강도의 운동을 한 번 하면 금연과 관련된 갈망, 금단 증상 및 부정적인 영향을 조절하는 데 도움이 될 수 있다고 결론지었습니다(Taylor, Ussher, & Faulkner, 2007).
흡연 만족도는 니코틴의 즉각적인 강화 효과입니다. 흡연 만족도는 일시적으로 멀리 떨어져 있는 흡연의 유해한 건강 위험보다 더 클 수 있습니다(Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade, & Gilbert, 2007). 알파 4-베타-2 nAChR 부분 작용제인 바레니클린은 갈망과 금단 증상을 줄임으로써 니코틴의 효과를 모방합니다(Coe et al., 2005). 바레니클린의 12주 치료 기간은 흡연 만족도를 감소시키는 것으로 나타났습니다(Jorenby et al., 2006). 그러나 급성 운동이 흡연 만족도에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다.
흡연 지형은 흡연 행동의 핵심 측면입니다. 흡연 행동은 퍼프 부피, 최대 퍼프 속도, 퍼프 간 간격, 퍼프 지속 시간, 궐련당 퍼프 횟수 및 담배 한 개피를 피우는 시간을 정량화하여 주관적 또는 객관적으로 측정할 수 있습니다. 흡연 지형도는 담배 흡연에 존재하는 발암성 독소에 대한 노출을 추정할 수 있습니다(Djordjevic, Hoffman, & Hoffman, 1997). 운동이 흡연 지형을 수정한다는 증거가 존재합니다(Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다
- The Exercise and Health Psychology Laboratory - The University of Western Ontario
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~64세
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
- 운동을 금하는 의학적 상태가 없어야 합니다.
- 임신하지 않았거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 자
- 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 연락할 수 있는 전화 또는 이메일 계정이 있습니다.
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)의 성공적인 완료
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에서 하나 이상의 질문에 "예"라고 답한 경우 의사의 허가를 받으십시오.
- 지난 6개월 동안 심각한 금연 시도에 관여하지 않았습니다.
- 2년 이상 흡연
- 질병을 앓고 있지 않아야 합니다(예: 감기) 그들의 전형적인 흡연 행동에 영향을 미칠 것입니다
제외 기준:
- 운동 금기(예: 장애, 불안정 협심증)
- 연구 프로토콜 준수를 어렵거나 위험하게 만드는 신체적 및/또는 정신적 건강상의 이유로 투약
- 약물 의존 문제(예: 술)
- 임신
- 18세 미만이어야 합니다.
- 연구가 완료되기 전에 64세 이상이어야 합니다.
- 지난 6개월 동안 심각한 시도를 한 적이 있습니다.
- 2년 미만의 흡연자
- 질병(예: 감기) 그들의 전형적인 흡연 행동에 영향을 미칠 것입니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적당한 운동 그룹
적당한 운동 조건은 참가자가 10분 동안 러닝머신에서 활발하게(보통 강도와 동일) 깨어나는 것을 포함합니다.
적당한 강도의 운동은 여유 심박수(HRR)의 40~68%로 정의됩니다.
심박수(HR)는 Polar RS100 심박수 모니터를 사용하여 모니터링하여 참가자가 적절한 강도에 도달하도록 가이드 역할을 합니다.
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참가자는 10분 동안 트레드밀에서 활발하게(보통 강도와 동일) 걸어야 합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 수동적 좌식 그룹
수동적 착석 조건은 참가자가 10분 동안 의자에 수동적으로 앉아 있는 것을 포함합니다.
심박수(HR)는 산만 효과 및 연구원 접촉과 관련하여 그룹 동등성(보통 운동 조건 포함)을 유지하는 데 도움이 되도록 수동 좌식 그룹의 참가자에서 모니터링됩니다.
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참가자는 10분 동안 의자에 수동적으로 앉아 있어야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 만족도
기간: 일주일
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흡연 만족도는 담배 평가 설문지(mCEQ; Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade & Gilbert, 2007)의 수정된 12개 항목 버전을 사용하여 평가됩니다.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 지형
기간: 일주일
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흡연 지형은 Plowshare Technologies의 컴퓨터 기반, 배터리 구동식 휴대용 장치인 CReSS(Clinical Research Support System) Pocket을 사용하여 평가됩니다.
CReSS Pocket에는 오리피스 유량계 마우스피스와 퍼프를 취할 때 생성되는 유량과 관련된 압력 강하가 있습니다.
유량으로부터 CReSS는 퍼프 카운트(담배당 퍼프 수), 퍼프 부피(각 퍼프 동안 흡입된 일산화탄소의 양), 퍼프 지속 시간(각 퍼프 시간), 퍼프 간 간격(흡입량)을 도출합니다. 퍼프 사이의 시간) 및 첫 번째 퍼프까지의 시간.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harry Prapavessis, Ph.D, The University of Western Ontario
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- West R, Baker CL, Cappelleri JC, Bushmakin AG. Effect of varenicline and bupropion SR on craving, nicotine withdrawal symptoms, and rewarding effects of smoking during a quit attempt. Psychopharmacology (Berl). 2008 Apr;197(3):371-7. doi: 10.1007/s00213-007-1041-3. Epub 2007 Dec 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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