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Efecto de una Sesión Aguda de Ejercicio sobre la Satisfacción con el Tabaquismo

15 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Western Ontario, Canada

¿Afecta una sesión aguda de ejercicio la satisfacción de fumar?

Los fumadores femeninos y masculinos completarán cuestionarios y se examinará el comportamiento de fumar. Después de abstenerse de fumar durante aproximadamente 18 horas, serán asignados al azar a grupos de ejercicio de intensidad moderada oa un grupo de sesión pasiva. La satisfacción con el tabaquismo y el comportamiento de fumar se evaluarán después del tratamiento.

Las hipótesis que se detallan a continuación son específicas de la aleatorización de los participantes en los dos grupos siguientes:

  1. Ejercicio moderado (Condición experimental; MEG)
  2. Sentado pasivo (Condición de control de la atención; PSG)

Hipótesis 1: una sesión de ejercicio de intensidad moderada se asociará con una disminución de la satisfacción de fumar después de un período temporal de abstinencia en comparación con una condición de control.

Hipótesis 2: Las medidas topográficas de fumar mediarán la relación entre una sesión de ejercicio de intensidad moderada y la satisfacción de fumar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en los canadienses (Canadian Cancer Society (CCS), 2010). El tabaquismo es responsable del 85% de estos casos (CCS, 2007). Se ha demostrado que el ejercicio es un complemento eficaz de las estrategias farmacológicas para dejar de fumar (Ussher, Taylor y Faulkner, 2008). Una revisión sistemática reciente concluyó que una sola sesión de ejercicio de intensidad baja a moderada puede ayudar a regular los antojos, los síntomas de abstinencia y el efecto negativo asociado con dejar de fumar (Taylor, Ussher y Faulkner, 2007).

La satisfacción de fumar es un efecto de refuerzo inmediato de la nicotina. La satisfacción de fumar puede superar los riesgos adversos para la salud del tabaquismo temporalmente lejanos (Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade y Gilbert, 2007). La vareniclina, un agonista parcial alfa 4-beta-2 nAChR, imita el efecto de la nicotina al reducir las ansias y los síntomas de abstinencia (Coe et al., 2005). Se ha demostrado que un período de tratamiento de 12 semanas con vareniclina reduce la satisfacción por fumar (Jorenby et al., 2006). Sin embargo, aún no se conoce el efecto del ejercicio agudo sobre la satisfacción con el tabaquismo.

La topografía del tabaquismo es una faceta clave del comportamiento del tabaquismo. El comportamiento de fumar se puede medir subjetiva u objetivamente mediante la cuantificación del volumen de bocanada, la velocidad máxima de bocanada, el intervalo entre bocanadas, la duración de la bocanada, el número de bocanadas por cigarrillo y el tiempo para fumar un solo cigarrillo. La topografía del tabaquismo puede estimar la exposición a las toxinas cancerígenas presentes en el tabaquismo (Djordjevic, Hoffman y Hoffman, 1997). Existe evidencia que respalda que el ejercicio modifica la topografía del tabaquismo (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • The Exercise and Health Psychology Laboratory - The University of Western Ontario

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 64 años de edad
  • Fuma 10 o más cigarrillos por día.
  • No tener ninguna condición médica que sea contraindicativa para el ejercicio.
  • No estar embarazada o tener la intención de quedar embarazada durante el transcurso del estudio.
  • Ser capaz de leer y escribir en inglés.
  • Tener una cuenta de teléfono o correo electrónico para poder contactarlos
  • Finalización exitosa del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
  • Tener la autorización de un médico si responde "SÍ" a una o más preguntas en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
  • No haber participado en un intento serio de dejar de fumar en los últimos seis meses.
  • Ha estado fumando por más de 2 años.
  • No debe estar sufriendo de una enfermedad (por ejemplo, resfriado) que afectaría su comportamiento típico de fumar

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para el ejercicio (p. discapacidad, angina inestable)
  • Toma medicación por motivos de salud física y/o mental que harían difícil o peligroso el cumplimiento del protocolo del estudio
  • Tiene problemas de dependencia de sustancias (p. alcohol)
  • estas embarazada
  • Ser menor de 18 años
  • Tener 64 años o más antes de completar el estudio
  • Han estado involucrados en un intento serio en los últimos seis meses.
  • Ha estado fumando por menos de 2 años.
  • Sufrir de una enfermedad (por ej. resfriado) que afectaría su comportamiento típico de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicio moderado
La condición de ejercicio moderado implicará que los participantes se despierten rápidamente (equivalente a una intensidad moderada) en una cinta rodante durante 10 minutos. El ejercicio de intensidad moderada se define como el 40-68% de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR). La frecuencia cardíaca (FC) se controlará mediante un monitor de frecuencia cardíaca Polar RS100 que servirá como guía para que los participantes alcancen la intensidad adecuada.
Los participantes deberán caminar enérgicamente (equivalente a una intensidad moderada) en una caminadora durante 10 minutos.
Otros nombres:
  • Actividad física
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo sentado pasivo
La condición de sentado pasivo implicará que los participantes se sienten pasivamente en una silla durante 10 minutos. Se controlará la frecuencia cardíaca (FC) en los participantes del grupo de sesión pasiva para ayudar a mantener la equivalencia del grupo (con la condición de ejercicio moderado) con respecto a los efectos de distracción y el contacto con el investigador.
Los participantes deberán sentarse pasivamente en una silla durante 10 minutos.
Otros nombres:
  • Sedentario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de fumar
Periodo de tiempo: Una semana
La satisfacción con el tabaquismo se evaluará utilizando la versión modificada de 12 ítems del Cigarette Evaluation Questionnaire (mCEQ; Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade & Gilbert, 2007).
Una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Topografía humeante
Periodo de tiempo: Una semana
La topografía de fumadores se evaluará utilizando el Sistema de apoyo a la investigación clínica (CReSS) Pocket, una unidad portátil basada en computadora, alimentada por batería, de Plowshare Technologies. El CReSS Pocket tiene una boquilla medidora de flujo de orificio y una caída de presión relacionada con el caudal que se produce cuando se toma una bocanada. A partir de la velocidad de flujo, el CReSS obtiene el recuento de bocanadas (número de bocanadas por cigarrillo), el volumen de bocanadas (el volumen de monóxido de carbono absorbido durante cada bocanada), la duración de las bocanadas (duración del tiempo para cada bocanada), el intervalo entre bocanadas (cantidad de tiempo entre bocanadas) y tiempo hasta la primera bocanada.
Una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Harry Prapavessis, Ph.D, The University of Western Ontario

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SmokingTopography1114

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Ensayos clínicos sobre Grupo de ejercicio moderado

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