- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01417975
Efecto de una Sesión Aguda de Ejercicio sobre la Satisfacción con el Tabaquismo
¿Afecta una sesión aguda de ejercicio la satisfacción de fumar?
Los fumadores femeninos y masculinos completarán cuestionarios y se examinará el comportamiento de fumar. Después de abstenerse de fumar durante aproximadamente 18 horas, serán asignados al azar a grupos de ejercicio de intensidad moderada oa un grupo de sesión pasiva. La satisfacción con el tabaquismo y el comportamiento de fumar se evaluarán después del tratamiento.
Las hipótesis que se detallan a continuación son específicas de la aleatorización de los participantes en los dos grupos siguientes:
- Ejercicio moderado (Condición experimental; MEG)
- Sentado pasivo (Condición de control de la atención; PSG)
Hipótesis 1: una sesión de ejercicio de intensidad moderada se asociará con una disminución de la satisfacción de fumar después de un período temporal de abstinencia en comparación con una condición de control.
Hipótesis 2: Las medidas topográficas de fumar mediarán la relación entre una sesión de ejercicio de intensidad moderada y la satisfacción de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en los canadienses (Canadian Cancer Society (CCS), 2010). El tabaquismo es responsable del 85% de estos casos (CCS, 2007). Se ha demostrado que el ejercicio es un complemento eficaz de las estrategias farmacológicas para dejar de fumar (Ussher, Taylor y Faulkner, 2008). Una revisión sistemática reciente concluyó que una sola sesión de ejercicio de intensidad baja a moderada puede ayudar a regular los antojos, los síntomas de abstinencia y el efecto negativo asociado con dejar de fumar (Taylor, Ussher y Faulkner, 2007).
La satisfacción de fumar es un efecto de refuerzo inmediato de la nicotina. La satisfacción de fumar puede superar los riesgos adversos para la salud del tabaquismo temporalmente lejanos (Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade y Gilbert, 2007). La vareniclina, un agonista parcial alfa 4-beta-2 nAChR, imita el efecto de la nicotina al reducir las ansias y los síntomas de abstinencia (Coe et al., 2005). Se ha demostrado que un período de tratamiento de 12 semanas con vareniclina reduce la satisfacción por fumar (Jorenby et al., 2006). Sin embargo, aún no se conoce el efecto del ejercicio agudo sobre la satisfacción con el tabaquismo.
La topografía del tabaquismo es una faceta clave del comportamiento del tabaquismo. El comportamiento de fumar se puede medir subjetiva u objetivamente mediante la cuantificación del volumen de bocanada, la velocidad máxima de bocanada, el intervalo entre bocanadas, la duración de la bocanada, el número de bocanadas por cigarrillo y el tiempo para fumar un solo cigarrillo. La topografía del tabaquismo puede estimar la exposición a las toxinas cancerígenas presentes en el tabaquismo (Djordjevic, Hoffman y Hoffman, 1997). Existe evidencia que respalda que el ejercicio modifica la topografía del tabaquismo (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá
- The Exercise and Health Psychology Laboratory - The University of Western Ontario
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 64 años de edad
- Fuma 10 o más cigarrillos por día.
- No tener ninguna condición médica que sea contraindicativa para el ejercicio.
- No estar embarazada o tener la intención de quedar embarazada durante el transcurso del estudio.
- Ser capaz de leer y escribir en inglés.
- Tener una cuenta de teléfono o correo electrónico para poder contactarlos
- Finalización exitosa del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
- Tener la autorización de un médico si responde "SÍ" a una o más preguntas en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
- No haber participado en un intento serio de dejar de fumar en los últimos seis meses.
- Ha estado fumando por más de 2 años.
- No debe estar sufriendo de una enfermedad (por ejemplo, resfriado) que afectaría su comportamiento típico de fumar
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el ejercicio (p. discapacidad, angina inestable)
- Toma medicación por motivos de salud física y/o mental que harían difícil o peligroso el cumplimiento del protocolo del estudio
- Tiene problemas de dependencia de sustancias (p. alcohol)
- estas embarazada
- Ser menor de 18 años
- Tener 64 años o más antes de completar el estudio
- Han estado involucrados en un intento serio en los últimos seis meses.
- Ha estado fumando por menos de 2 años.
- Sufrir de una enfermedad (por ej. resfriado) que afectaría su comportamiento típico de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicio moderado
La condición de ejercicio moderado implicará que los participantes se despierten rápidamente (equivalente a una intensidad moderada) en una cinta rodante durante 10 minutos.
El ejercicio de intensidad moderada se define como el 40-68% de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR).
La frecuencia cardíaca (FC) se controlará mediante un monitor de frecuencia cardíaca Polar RS100 que servirá como guía para que los participantes alcancen la intensidad adecuada.
|
Los participantes deberán caminar enérgicamente (equivalente a una intensidad moderada) en una caminadora durante 10 minutos.
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo sentado pasivo
La condición de sentado pasivo implicará que los participantes se sienten pasivamente en una silla durante 10 minutos.
Se controlará la frecuencia cardíaca (FC) en los participantes del grupo de sesión pasiva para ayudar a mantener la equivalencia del grupo (con la condición de ejercicio moderado) con respecto a los efectos de distracción y el contacto con el investigador.
|
Los participantes deberán sentarse pasivamente en una silla durante 10 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de fumar
Periodo de tiempo: Una semana
|
La satisfacción con el tabaquismo se evaluará utilizando la versión modificada de 12 ítems del Cigarette Evaluation Questionnaire (mCEQ; Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade & Gilbert, 2007).
|
Una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Topografía humeante
Periodo de tiempo: Una semana
|
La topografía de fumadores se evaluará utilizando el Sistema de apoyo a la investigación clínica (CReSS) Pocket, una unidad portátil basada en computadora, alimentada por batería, de Plowshare Technologies.
El CReSS Pocket tiene una boquilla medidora de flujo de orificio y una caída de presión relacionada con el caudal que se produce cuando se toma una bocanada.
A partir de la velocidad de flujo, el CReSS obtiene el recuento de bocanadas (número de bocanadas por cigarrillo), el volumen de bocanadas (el volumen de monóxido de carbono absorbido durante cada bocanada), la duración de las bocanadas (duración del tiempo para cada bocanada), el intervalo entre bocanadas (cantidad de tiempo entre bocanadas) y tiempo hasta la primera bocanada.
|
Una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry Prapavessis, Ph.D, The University of Western Ontario
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- West R, Baker CL, Cappelleri JC, Bushmakin AG. Effect of varenicline and bupropion SR on craving, nicotine withdrawal symptoms, and rewarding effects of smoking during a quit attempt. Psychopharmacology (Berl). 2008 Apr;197(3):371-7. doi: 10.1007/s00213-007-1041-3. Epub 2007 Dec 15.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SmokingTopography1114
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