- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01417975
Wpływ ostrego wysiłku fizycznego na satysfakcję z palenia
Czy intensywny wysiłek fizyczny wpływa na satysfakcję z palenia?
Kobiety i mężczyźni palący wypełnią kwestionariusze i zbadane zostaną zachowania związane z paleniem. Po powstrzymaniu się od palenia przez około 18 godzin, zostaną losowo przydzieleni do grup ćwiczeń o umiarkowanej intensywności lub do grupy pasywnego siedzenia. Zadowolenie z palenia i zachowania związane z paleniem zostaną ocenione po leczeniu.
Hipotezy wyszczególnione poniżej dotyczą losowego przydziału uczestników do następujących 2 grup:
- Umiarkowane ćwiczenia (warunki eksperymentalne; MEG)
- Siedzenie bierne (stan kontroli uwagi; PSG)
Hipoteza 1: Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności będą wiązać się ze zmniejszoną satysfakcją z palenia po tymczasowym okresie abstynencji w porównaniu z grupą kontrolną.
Hipoteza 2: Pomiary topograficzne palenia będą pośredniczyć w związku między atakiem ćwiczeń o umiarkowanej intensywności a satysfakcją z palenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak płuc jest główną przyczyną zgonów z powodu raka u Kanadyjczyków (Canadian Cancer Society (CCS), 2010). Palenie papierosów odpowiada za 85% tych przypadków (CCS, 2007). Wykazano, że ćwiczenia są skutecznym uzupełnieniem farmakologicznych strategii zaprzestania palenia (Ussher, Taylor i Faulkner, 2008). Niedawny systematyczny przegląd wykazał, że pojedyncza seria ćwiczeń o niskiej lub umiarkowanej intensywności może pomóc w uregulowaniu apetytu, objawów odstawiennych i negatywnych emocji związanych z rzuceniem palenia (Taylor, Ussher i Faulkner, 2007).
Satysfakcja z palenia to natychmiast wzmacniający efekt nikotyny. Zadowolenie z palenia może przeważać nad odległymi w czasie niekorzystnymi zagrożeniami dla zdrowia wynikającymi z palenia (Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade i Gilbert, 2007). Wareniklina, częściowy agonista alfa 4-beta-2 nAChR, naśladuje działanie nikotyny poprzez zmniejszenie łaknienia i objawów odstawienia (Coe i in., 2005). Wykazano, że 12-tygodniowy okres leczenia warenikliną zmniejsza satysfakcję z palenia (Jorenby i in., 2006). Jednak wpływ intensywnych ćwiczeń na zadowolenie z palenia nie jest jeszcze znany.
Topografia palenia jest kluczowym aspektem zachowań związanych z paleniem. Zachowania związane z paleniem można subiektywnie lub obiektywnie zmierzyć, określając ilościowo objętość zaciągnięcia się, maksymalną prędkość zaciągnięcia się, odstęp między zaciągnięciami, czas trwania zaciągnięcia się, liczbę zaciągnięć na papierosa i czas wypalania pojedynczego papierosa. Topografia palenia może oszacować narażenie na rakotwórcze toksyny obecne w paleniu papierosów (Djordjevic, Hoffman i Hoffman, 1997). Istnieją dowody na to, że ćwiczenia modyfikują topografię palenia (Katomeri i Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny i Stitzer, 1985).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- The Exercise and Health Psychology Laboratory - The University of Western Ontario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 64 lat
- Pal 10 lub więcej papierosów dziennie
- Nie mieć żadnych przeciwwskazań zdrowotnych do ćwiczeń
- Nie być w ciąży ani nie zamierzać zajść w ciążę w trakcie badania
- Być w stanie czytać i pisać w języku angielskim
- Mieć telefon lub konto e-mail, aby można było się z nimi skontaktować
- Pomyślne wypełnienie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
- Mieć zgodę lekarza, jeśli odpowie „TAK” na jedno lub więcej pytań w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
- Nie podjęli poważnej próby rzucenia palenia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Palę od ponad 2 lat
- Nie może cierpieć na żadną chorobę (np. zimno), co wpłynęłoby na ich typowe zachowanie związane z paleniem
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do ćwiczeń (np. niepełnosprawność, niestabilna dusznica bolesna)
- W przypadku przyjmowania leków ze względów zdrowia fizycznego i/lub psychicznego, które mogłyby utrudnić lub zagrozić przestrzeganiu protokołu badania
- Masz problemy z uzależnieniem od substancji (np. alkohol)
- są w ciąży
- Mieć mniej niż 18 lat
- Mieć ukończone 64 lata przed ukończeniem badania
- W ciągu ostatnich sześciu miesięcy był zaangażowany w poważny zamach stanu
- Palę od mniej niż 2 lat
- Cierpienie na chorobę (np. zimno), co wpłynęłoby na ich typowe zachowanie związane z paleniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Umiarkowana grupa ćwiczeń
Umiarkowane warunki ćwiczeń obejmują energiczne budzenie się uczestników (równoważne umiarkowanej intensywności) na bieżni przez 10 minut.
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności definiuje się jako 40-68% rezerwy tętna (HRR).
Tętno (HR) będzie monitorowane za pomocą czujnika tętna Polar RS100, aby służyć jako wskazówka dla uczestników, jak osiągnąć odpowiednią intensywność.
|
Uczestnicy będą musieli chodzić energicznie (odpowiednik umiarkowanej intensywności) na bieżni przez 10 minut.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pasywna grupa siedząca
Stan biernego siedzenia polega na tym, że uczestnicy siedzą biernie na krześle przez 10 minut.
Tętno (HR) będzie monitorowane u uczestników pasywnej grupy siedzącej, aby pomóc w utrzymaniu równoważności grupy (przy umiarkowanych warunkach ćwiczeń) pod względem efektów rozpraszania uwagi i kontaktu z badaczem.
|
Uczestnicy będą musieli biernie siedzieć na krześle przez 10 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z palenia
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Satysfakcja z palenia zostanie oceniona przy użyciu 12-itemowej zmodyfikowanej wersji Kwestionariusza Oceny Papierosów (mCEQ; Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade i Gilbert, 2007).
|
Jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Topografia palenia
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Topografia palenia zostanie oceniona za pomocą Kieszonkowego Systemu Wsparcia Badań Klinicznych (CReSS), opartego na komputerze, zasilanego bateryjnie, ręcznego urządzenia firmy Plowshare Technologies.
CReSS Pocket ma ustnik przepływomierza z otworem i spadek ciśnienia związany z natężeniem przepływu, który jest wytwarzany po zaciągnięciu się.
Na podstawie natężenia przepływu CReSS oblicza liczbę zaciągnięć (liczbę zaciągnięć na papierosa), objętość zaciągnięć (objętość tlenku węgla wchłoniętą podczas każdego zaciągnięcia), czas trwania zaciągnięć (długość czasu na każde zaciągnięcie), odstęp między zaciągnięciami (ilość czasu między zaciągnięciami) i czasu do pierwszego zaciągnięcia.
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Harry Prapavessis, Ph.D, The University of Western Ontario
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- West R, Baker CL, Cappelleri JC, Bushmakin AG. Effect of varenicline and bupropion SR on craving, nicotine withdrawal symptoms, and rewarding effects of smoking during a quit attempt. Psychopharmacology (Berl). 2008 Apr;197(3):371-7. doi: 10.1007/s00213-007-1041-3. Epub 2007 Dec 15.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SmokingTopography1114
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Umiarkowana grupa ćwiczeń
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Samsung Medical CenterRekrutacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk