- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01417975
Effekten av ett akut anfall av träning på röktillfredsställelse
Påverkar ett akut anfall av motion röktillfredsställelsen?
Kvinnliga och manliga rökare kommer att fylla i frågeformulär och rökbeteende kommer att undersökas. Efter att ha avstått från rökning i cirka 18 timmar kommer de att randomiseras till en grupp med måttlig intensitet eller passiv sittande grupp. Röktillfredsställelse och rökbeteende kommer att bedömas efter behandlingen.
Hypoteserna nedan är specifika för randomiseringen av deltagare i följande två grupper:
- Måttlig träning (experimentellt tillstånd; MEG)
- Passivt sittande (Attention control condition; PSG)
Hypotes 1: En anfall av träning med måttlig intensitet kommer att förknippas med minskad röktillfredsställelse efter en tillfällig period av abstinens jämfört med ett kontrolltillstånd.
Hypotes 2: Topografiska mätningar av rökning kommer att förmedla förhållandet mellan träning med måttlig intensitet och röktillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungcancer är den vanligaste orsaken till cancerdöd hos kanadensare (Canadian Cancer Society (CCS), 2010). Cigarettrökning är ansvarig för 85 % av dessa fall (CCS, 2007). Träning har visat sig vara ett effektivt komplement till farmakologiska upphörandestrategier (Ussher, Taylor, & Faulkner, 2008). En nyligen genomförd systematisk översikt drog slutsatsen att en enstaka träning med låg till måttlig intensitet kan hjälpa till att reglera sug, abstinenssymtom och negativ påverkan i samband med att sluta (Taylor, Ussher, & Faulkner, 2007).
Rökningstillfredsställelse är en omedelbart förstärkande effekt av nikotin. Rökningstillfredsställelse kan uppväga de tidsmässigt avlägsna negativa hälsoriskerna med rökning (Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade, & Gilbert, 2007). Vareniklin, en alfa 4-beta-2 nAChR partiell agonist, härmar effekten av nikotin genom att minska begär och abstinenssymptom (Coe et al., 2005). En 12-veckors behandlingsperiod med vareniklin har visat sig minska röktillfredsställelsen (Jorenby et al., 2006). Effekten av akut träning på röktillfredsställelse är dock ännu inte känd.
Rökningstopografi är en viktig aspekt av rökbeteende. Rökningsbeteende kan mätas subjektivt eller objektivt genom att kvantifiera blossvolym, maximal blosshastighet, intervall mellan bloss, blosslängd, antal bloss per cigarett och tid för att röka en enskild cigarett. Rökningstopografi kan uppskatta exponering för cancerframkallande toxiner som finns vid cigarettrökning (Djordjevic, Hoffman, & Hoffman, 1997). Det finns bevis för att träning modifierar röktopografi (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- The Exercise and Health Psychology Laboratory - The University of Western Ontario
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 64 år
- Rök 10 eller fler cigaretter per dag
- Har inte något medicinskt tillstånd som är kontraindikativt för träning
- Inte vara gravid eller har för avsikt att bli gravid under studiens gång
- Kunna läsa och skriva på engelska
- Ha ett telefon- eller e-postkonto så att de kan kontaktas
- Framgångsrikt slutförande av frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet (PAR-Q)
- Ha en läkares tillstånd om de svarar "JA" på en eller flera frågor på frågeformuläret för fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
- Har inte varit engagerad i ett seriöst slutförsök under de senaste sex månaderna
- Har rökt i mer än 2 år
- Får inte lida av någon sjukdom (t.ex. kall) som skulle påverka deras typiska rökbeteende
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för träning (t. funktionshinder, instabil angina)
- På medicinering av fysiska och/eller psykiska hälsoskäl som skulle göra det svårt eller farligt att följa studieprotokollet
- Har problem med substansberoende (t. alkohol)
- är gravida
- Var yngre än 18 år
- Var 64 år eller äldre innan studien avslutas
- Har varit engagerad i ett seriöst ganska försök under de senaste sex månaderna
- Har rökt i mindre än 2 år
- Att lida av en sjukdom (t. kall) som skulle påverka deras typiska rökbeteende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Moderat träningsgrupp
Det måttliga träningstillståndet innebär att deltagarna vaknar snabbt (motsvarande måttlig intensitet) på ett löpband i 10 minuter.
Träning med måttlig intensitet definieras som 40-68 % av hjärtfrekvensreserv (HRR).
Puls (HR) kommer att övervakas med hjälp av en Polar RS100 pulsmätare för att fungera som en guide för deltagarna att uppnå lämplig intensitet.
|
Deltagarna kommer att behöva gå snabbt (motsvarande måttlig intensitet) på ett löpband i 10 minuter.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Passiv sittgrupp
Det passiva sittande tillståndet innebär att deltagarna sitter passivt i en stol i 10 minuter.
Hjärtfrekvens (HR) kommer att övervakas hos deltagarna i den passiva sittande gruppen för att hjälpa till att upprätthålla gruppens likvärdighet (med måttlig träning) med avseende på distraktionseffekter och forskarkontakt.
|
Deltagarna kommer att behöva sitta passivt på en stol i 10 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökning tillfredsställelse
Tidsram: En vecka
|
Rökningstillfredsställelse kommer att bedömas med den modifierade versionen av 12 artiklar av Cigarette Evaluation Questionnaire (mCEQ; Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade & Gilbert, 2007).
|
En vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökning topografi
Tidsram: En vecka
|
Rökningstopografi kommer att bedömas med hjälp av Clinical Research Support System (CReSS) Pocket, en datorbaserad, batteridriven, handhållen enhet från Plowshare Technologies.
CReSS Pocket har ett munstycke för flödesmätare med öppning och ett tryckfall relaterat till flödeshastigheten som produceras när en bloss tas.
Från flödeshastigheten härleder CReSS blossräkning (antal bloss per cigarett), blossvolym (volymen kolmonoxid som tas in under varje bloss), blosslängd (tidslängd för varje bloss), blossintervall (mängd). tiden mellan blossen) och tiden till första blossen.
|
En vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Harry Prapavessis, Ph.D, The University of Western Ontario
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- West R, Baker CL, Cappelleri JC, Bushmakin AG. Effect of varenicline and bupropion SR on craving, nicotine withdrawal symptoms, and rewarding effects of smoking during a quit attempt. Psychopharmacology (Berl). 2008 Apr;197(3):371-7. doi: 10.1007/s00213-007-1041-3. Epub 2007 Dec 15.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SmokingTopography1114
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .