- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01417975
Effet d'une séance d'exercice aiguë sur la satisfaction à l'égard du tabagisme
Une séance d'exercice aiguë affecte-t-elle la satisfaction de fumer ?
Les fumeurs féminins et masculins rempliront des questionnaires et le comportement tabagique sera examiné. Après s'être abstenus de fumer pendant environ 18 heures, ils seront randomisés dans un groupe d'exercices d'intensité modérée ou un groupe assis passif. La satisfaction à l'égard du tabagisme et le comportement à l'égard du tabagisme seront évalués après le traitement.
Les hypothèses détaillées ci-dessous sont spécifiques à la randomisation des participants dans les 2 groupes suivants :
- Exercice modéré (Condition expérimentale ; MEG)
- Assise passive (Condition de contrôle de l'attention ; PSG)
Hypothèse 1 : Une période d'exercice d'intensité modérée sera associée à une diminution de la satisfaction de fumer après une période d'abstinence temporaire par rapport à une condition de contrôle.
Hypothèse 2 : Les mesures topographiques du tabagisme serviront de médiateur dans la relation entre une période d'exercice d'intensité modérée et la satisfaction à l'égard du tabagisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer chez les Canadiens (Société canadienne du cancer (SCC), 2010). Le tabagisme est responsable de 85 % de ces cas (CCS, 2007). Il a été démontré que l'exercice est un complément efficace aux stratégies de sevrage pharmacologique (Ussher, Taylor et Faulkner, 2008). Une revue systématique récente a conclu qu'une seule séance d'exercice d'intensité faible à modérée peut aider à réguler les envies, les symptômes de sevrage et les effets négatifs associés à l'arrêt du tabac (Taylor, Ussher et Faulkner, 2007).
La satisfaction de fumer est un effet de renforcement immédiat de la nicotine. La satisfaction à l'égard du tabagisme peut l'emporter sur les risques pour la santé à distance temporelle du tabagisme (Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade et Gilbert, 2007). La varénicline, un agoniste partiel du nAChR alpha 4-bêta-2, imite l'effet de la nicotine en réduisant les envies et les symptômes de sevrage (Coe et al., 2005). Il a été démontré qu'une période de traitement de 12 semaines à la varénicline réduit la satisfaction à l'égard du tabagisme (Jorenby et al., 2006). Cependant, l'effet de l'exercice intensif sur la satisfaction à l'égard du tabagisme n'est pas encore connu.
La topographie du tabagisme est une facette clé du comportement tabagique. Le comportement tabagique peut être mesuré subjectivement ou objectivement en quantifiant le volume des bouffées, la vitesse maximale des bouffées, l'intervalle entre les bouffées, la durée des bouffées, le nombre de bouffées par cigarette et le temps nécessaire pour fumer une seule cigarette. La topographie du tabagisme peut estimer l'exposition aux toxines cancérigènes présentes dans le tabagisme (Djordjevic, Hoffman et Hoffman, 1997). Il existe des preuves pour soutenir que l'exercice modifie la topographie du tabagisme (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada
- The Exercise and Health Psychology Laboratory - The University of Western Ontario
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 64 ans
- Fumer 10 cigarettes ou plus par jour
- Ne pas avoir de condition médicale contre-indiquée pour l'exercice
- Ne pas être enceinte ou avoir l'intention de devenir enceinte au cours de l'étude
- Savoir lire et écrire en anglais
- Avoir un compte téléphonique ou e-mail pour pouvoir être contacté
- Réussite du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- Avoir l'autorisation d'un médecin s'il répond "OUI" à une ou plusieurs questions du Questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- N'ont pas été engagés dans une tentative sérieuse d'arrêt au cours des six derniers mois
- Fumer depuis plus de 2 ans
- Ne pas être atteint d'une maladie (par ex. froid) qui affecterait leur comportement tabagique typique
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'exercice (par ex. handicap, angor instable)
- Sous médication pour des raisons de santé physique et/ou mentale qui rendraient le respect du protocole d'étude difficile ou dangereux
- Avoir des problèmes de dépendance à une substance (par ex. alcool)
- êtes enceinte
- Être âgé de moins de 18 ans
- Avoir 64 ans ou plus avant la fin de l'étude
- Ont été engagés dans une sérieuse tentative d'arrêt au cours des six derniers mois
- Fumer depuis moins de 2 ans
- Souffrant d'une maladie (par ex. froid) qui affecterait leur comportement tabagique typique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercice modéré
La condition d'exercice modéré impliquera que les participants se réveillent rapidement (équivalent à une intensité modérée) sur un tapis roulant pendant 10 minutes.
L'exercice d'intensité modérée est défini comme 40 à 68 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR).
La fréquence cardiaque (FC) sera surveillée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque Polar RS100 qui servira de guide aux participants pour atteindre l'intensité appropriée.
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Les participants devront marcher rapidement (équivalent à une intensité modérée) sur un tapis roulant pendant 10 minutes.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe assis passif
La condition d'assise passive impliquera des participants assis passivement sur une chaise pendant 10 minutes.
La fréquence cardiaque (FC) sera surveillée chez les participants du groupe assis passif pour aider à maintenir l'équivalence du groupe (avec la condition d'exercice modéré) en ce qui concerne les effets de distraction et le contact avec le chercheur.
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Les participants devront s'asseoir passivement sur une chaise pendant 10 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction de fumer
Délai: Une semaine
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La satisfaction à l'égard du tabagisme sera évaluée à l'aide de la version modifiée en 12 items du questionnaire d'évaluation de la cigarette (mCEQ ; Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade et Gilbert, 2007).
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Une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Topographie fumeur
Délai: Une semaine
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La topographie du tabagisme sera évaluée à l'aide de la poche du système d'aide à la recherche clinique (CReSS), une unité portative informatisée alimentée par batterie de Plowshare Technologies.
Le CReSS Pocket dispose d'un embout débitmètre à orifice, et d'une perte de charge liée au débit qui se produit lors de la prise d'une bouffée.
A partir du débit, le CReSS déduit le nombre de bouffées (nombre de bouffées par cigarette), le volume de bouffées (le volume de monoxyde de carbone absorbé lors de chaque bouffée), la durée de bouffée (durée de chaque bouffée), l'intervalle entre bouffées (quantité de temps entre les bouffées) et le temps jusqu'à la première bouffée.
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Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harry Prapavessis, Ph.D, The University of Western Ontario
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- West R, Baker CL, Cappelleri JC, Bushmakin AG. Effect of varenicline and bupropion SR on craving, nicotine withdrawal symptoms, and rewarding effects of smoking during a quit attempt. Psychopharmacology (Berl). 2008 Apr;197(3):371-7. doi: 10.1007/s00213-007-1041-3. Epub 2007 Dec 15.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SmokingTopography1114
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