- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01417975
Влияние резкого приступа упражнений на удовлетворение от курения
Влияет ли острая тренировка на удовлетворенность курением?
Курильщики женского и мужского пола заполнят анкеты, и будет изучено их поведение в отношении курения. После воздержания от курения в течение примерно 18 часов они будут рандомизированы в группы упражнений средней интенсивности или в группу пассивного сидения. Удовлетворенность курением и курение будут оцениваться после лечения.
Гипотезы, подробно описанные ниже, относятся к рандомизации участников в следующие 2 группы:
- Умеренные физические нагрузки (экспериментальное состояние; МЭГ)
- Пассивное сидение (условие контроля внимания; PSG)
Гипотеза 1: Упражнения средней интенсивности будут связаны со снижением удовлетворения от курения после временного периода воздержания по сравнению с контрольным состоянием.
Гипотеза 2: Топографические показатели курения опосредуют взаимосвязь между приступом упражнений средней интенсивности и удовлетворением от курения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак легких является основной причиной смерти от рака у канадцев (Canadian Cancer Society (CCS), 2010). Курение сигарет является причиной 85% этих случаев (CCS, 2007). Было показано, что физические упражнения являются эффективным дополнением к фармакологическим стратегиям прекращения курения (Ussher, Taylor, & Faulkner, 2008). В недавнем систематическом обзоре сделан вывод о том, что одна тренировка с низкой или умеренной интенсивностью может помочь справиться с тягой к курению, симптомами отмены и негативными эмоциями, связанными с отказом от курения (Taylor, Ussher, & Faulkner, 2007).
Удовлетворение от курения — это немедленно усиливающий эффект никотина. Удовлетворение от курения может перевешивать отдаленные во времени неблагоприятные риски для здоровья от курения (Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade, & Gilbert, 2007). Варениклин, частичный агонист альфа-4-бета-2 nAChR, имитирует действие никотина, уменьшая тягу и симптомы отмены (Coe et al., 2005). Было показано, что 12-недельный курс лечения варениклином снижает удовлетворение от курения (Jorenby et al., 2006). Однако влияние интенсивных упражнений на удовлетворение от курения еще не известно.
Топография курения является ключевым аспектом курительного поведения. Курение может быть субъективно или объективно измерено путем количественного определения объема затяжки, максимальной скорости затяжки, интервала между затяжками, продолжительности затяжки, количества затяжек на одну сигарету и времени выкуривания одной сигареты. Топография курения позволяет оценить воздействие канцерогенных токсинов, присутствующих при курении сигарет (Djordjevic, Hoffman, & Hoffman, 1997). Имеются данные, подтверждающие, что физические упражнения изменяют топографию курения (Katomeri & Taylor, 2006; Michael, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада
- The Exercise and Health Psychology Laboratory - The University of Western Ontario
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 64 лет
- Выкуривать 10 и более сигарет в день
- Не иметь каких-либо заболеваний, противопоказанных для занятий спортом
- Не быть беременной или не намереваться забеременеть в ходе исследования.
- Уметь читать и писать на английском языке
- Иметь телефон или адрес электронной почты, чтобы с ними можно было связаться
- Успешное заполнение Опросника готовности к физической активности (PAR-Q)
- Иметь разрешение врача, если он ответит «ДА» на один или несколько вопросов анкеты готовности к физической активности (PAR-Q).
- Не предпринимали серьезных попыток бросить курить за последние шесть месяцев.
- Курит более 2 лет
- Не должен быть больным (напр. холодно), что повлияет на их типичное курение
Критерий исключения:
- Противопоказания к занятиям спортом (например, инвалидность, нестабильная стенокардия)
- Прием лекарств по причинам физического и/или психического здоровья, которые могут сделать соблюдение протокола исследования трудным или опасным.
- Имеют проблемы с зависимостью от психоактивных веществ (например, алкоголь)
- беременны
- Быть моложе 18 лет
- Быть старше 64 лет до завершения исследования
- Были предприняты серьезные попытки за последние шесть месяцев
- Курит менее 2 лет
- Страдает от болезни (напр. холодно), что повлияет на их типичное курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Умеренная группа упражнений
В условиях умеренной физической нагрузки участники быстро просыпаются (эквивалентно средней интенсивности) на беговой дорожке в течение 10 минут.
Упражнения средней интенсивности определяются как 40-68% резерва сердечного ритма (HRR).
Частота сердечных сокращений (HR) будет контролироваться с помощью монитора сердечного ритма Polar RS100, который поможет участникам достичь соответствующей интенсивности.
|
Участники должны будут быстро ходить (эквивалентно средней интенсивности) на беговой дорожке в течение 10 минут.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Пассивная сидячая группа
В условиях пассивного сидения участники пассивно сидят на стуле в течение 10 минут.
У участников группы пассивного сидения будет контролироваться частота сердечных сокращений (ЧСС), чтобы помочь поддерживать эквивалентность группы (с умеренными физическими упражнениями) в отношении эффектов отвлечения внимания и контакта с исследователем.
|
Участники должны будут пассивно сидеть на стуле в течение 10 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение от курения
Временное ограничение: Одна неделя
|
Удовлетворенность курением будет оцениваться с использованием модифицированной версии Анкеты оценки сигарет, состоящей из 12 пунктов (mCEQ; Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade & Gilbert, 2007).
|
Одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Топография курения
Временное ограничение: Одна неделя
|
Топография курения будет оцениваться с использованием карманной системы поддержки клинических исследований (CReSS) — портативного компьютерного устройства с питанием от батареи от Plowshare Technologies.
CReSS Pocket имеет мундштук расходомера с отверстием и перепад давления, связанный со скоростью потока, который возникает при выполнении затяжки.
По скорости потока CReSS определяет количество затяжек (количество затяжек на одну сигарету), объем затяжки (объем угарного газа, поглощаемого во время каждой затяжки), продолжительность затяжки (продолжительность каждой затяжки), интервал между затяжками (количество затяжек). время между затяжками) и время до первой затяжки.
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Harry Prapavessis, Ph.D, The University of Western Ontario
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- West R, Baker CL, Cappelleri JC, Bushmakin AG. Effect of varenicline and bupropion SR on craving, nicotine withdrawal symptoms, and rewarding effects of smoking during a quit attempt. Psychopharmacology (Berl). 2008 Apr;197(3):371-7. doi: 10.1007/s00213-007-1041-3. Epub 2007 Dec 15.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SmokingTopography1114
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .