- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01417975
Effect van een acute periode van lichaamsbeweging op tevredenheid met roken
Heeft een acute periode van lichaamsbeweging invloed op de tevredenheid met roken?
Vrouwelijke en mannelijke rokers vullen vragenlijsten in en er wordt gekeken naar het rookgedrag. Na ongeveer 18 uur niet te hebben gerookt, worden ze gerandomiseerd naar een bewegingsgroep met matige intensiteit of een passieve zitgroep. Na de behandeling wordt de rooktevredenheid en het rookgedrag beoordeeld.
De hieronder beschreven hypothesen zijn specifiek voor de randomisatie van deelnemers in de volgende 2 groepen:
- Matige inspanning (experimentele conditie; MEG)
- Passief zitten (aandachtscontroleconditie; PSG)
Hypothese 1: Een periode van matig intensieve lichaamsbeweging zal worden geassocieerd met verminderde tevredenheid met roken na een tijdelijke periode van onthouding in vergelijking met een controleconditie.
Hypothese 2: Topografische metingen van roken bemiddelen de relatie tussen een periode van matig intensieve lichaamsbeweging en tevredenheid met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longkanker is de belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij Canadezen (Canadian Cancer Society (CCS), 2010). Het roken van sigaretten is verantwoordelijk voor 85% van deze gevallen (CCS, 2007). Er is aangetoond dat lichaamsbeweging een effectieve aanvulling is op farmacologische stopstrategieën (Ussher, Taylor, & Faulkner, 2008). Een recente systematische review concludeerde dat een enkele aanval van lage tot matige intensiteit kan helpen bij het reguleren van hunkering, ontwenningsverschijnselen en negatieve gevoelens die gepaard gaan met stoppen (Taylor, Ussher, & Faulkner, 2007).
Roken is een direct versterkend effect van nicotine. Tevredenheid met roken kan opwegen tegen de tijdelijk verre nadelige gezondheidsrisico's van roken (Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade, & Gilbert, 2007). Varenicline, een alfa 4-bèta-2 nAChR partiële agonist, bootst het effect van nicotine na door hunkeren naar en ontwenningsverschijnselen te verminderen (Coe et al., 2005). Er is aangetoond dat een behandelingsperiode van 12 weken met varenicline de tevredenheid met roken vermindert (Jorenby et al., 2006). Het effect van acuut sporten op de tevredenheid met roken is echter nog niet bekend.
Rooktopografie is een belangrijk facet van rookgedrag. Het rookgedrag kan subjectief of objectief worden gemeten door het kwantificeren van het trekvolume, de maximale treksnelheid, het interval tussen trekjes, de duur van het trekje, het aantal trekjes per sigaret en de tijd om een enkele sigaret te roken. Rooktopografie kan de blootstelling aan kankerverwekkende toxines die aanwezig zijn bij het roken van sigaretten schatten (Djordjevic, Hoffman, & Hoffman, 1997). Er zijn aanwijzingen dat lichaamsbeweging de rooktopografie verandert (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- The Exercise and Health Psychology Laboratory - The University of Western Ontario
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 64 jaar
- Rook 10 of meer sigaretten per dag
- Geen medische aandoening hebben die contra-indicatief is voor lichaamsbeweging
- Niet zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek
- Engels kunnen lezen en schrijven
- Zorg voor een telefoon- of e-mailaccount zodat ze bereikbaar zijn
- Succesvolle afronding van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Toestemming van een arts hebben als ze "JA" antwoorden op een of meer vragen op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- In de afgelopen zes maanden geen serieuze stoppoging hebben gedaan
- Rook al meer dan 2 jaar
- Mag niet lijden aan een ziekte (bijv. koud) die hun typische rookgedrag zouden beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie om te sporten (bijv. handicap, onstabiele angina pectoris)
- Op medicatie om lichamelijke en/of geestelijke gezondheidsredenen die het naleven van het onderzoeksprotocol moeilijk of gevaarlijk maken
- Problemen met middelenafhankelijkheid hebben (bijv. alcohol)
- Zwanger bent
- Wees jonger dan 18 jaar
- 64 jaar of ouder zijn voordat u de studie afrondt
- De afgelopen zes maanden een serieuze poging hebben gedaan
- Rook minder dan 2 jaar
- Lijdt aan een ziekte (bijv. koud) die hun typische rookgedrag zouden beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Matige oefengroep
De matige trainingsconditie houdt in dat deelnemers gedurende 10 minuten snel wakker worden (equivalent aan matige intensiteit) op een loopband.
Oefening met matige intensiteit wordt gedefinieerd als 40-68% van de hartslagreserve (HRR).
De hartslag (HR) wordt gemonitord met behulp van een Polar RS100 hartslagmeter om als leidraad te dienen voor de deelnemers om de juiste intensiteit te bereiken.
|
Deelnemers moeten gedurende 10 minuten stevig (gelijk aan matige intensiteit) op een loopband lopen.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Passieve zitgroep
Bij de passieve zitconditie zitten de deelnemers 10 minuten passief in een stoel.
De hartslag (HR) zal worden gemonitord bij deelnemers van de passief zittende groep om de gelijkwaardigheid van de groep te behouden (met de matige inspanningsconditie) met betrekking tot afleidingseffecten en contact met de onderzoeker.
|
Deelnemers moeten 10 minuten passief op een stoel zitten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roken tevredenheid
Tijdsspanne: Een week
|
De rooktevredenheid wordt beoordeeld met behulp van de 12-item aangepaste versie van de Cigarette Evaluation Questionnaire (mCEQ; Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade & Gilbert, 2007).
|
Een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roken topografie
Tijdsspanne: Een week
|
Roken topografie zal worden beoordeeld met behulp van de Clinical Research Support System (CReSS) Pocket, een computergestuurde, op batterijen werkende, draagbare eenheid van Ploughshare Technologies.
De CReSS Pocket heeft een mondstuk met een debietmeter en een drukval gerelateerd aan de stroomsnelheid die wordt geproduceerd wanneer een puf wordt genomen.
Uit de stroomsnelheid leidt de CReSS het aantal trekjes af (aantal trekjes per sigaret), trekvolume (het volume koolmonoxide dat tijdens elke trek wordt ingenomen), trekduur (duur van elke trek), interval tussen trekjes (hoeveelheid tijd tussen trekjes) en tijd tot eerste trekje.
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harry Prapavessis, Ph.D, The University of Western Ontario
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- West R, Baker CL, Cappelleri JC, Bushmakin AG. Effect of varenicline and bupropion SR on craving, nicotine withdrawal symptoms, and rewarding effects of smoking during a quit attempt. Psychopharmacology (Berl). 2008 Apr;197(3):371-7. doi: 10.1007/s00213-007-1041-3. Epub 2007 Dec 15.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SmokingTopography1114
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .