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Effetto di un attacco acuto di esercizio sulla soddisfazione del fumo

15 dicembre 2014 aggiornato da: University of Western Ontario, Canada

Un attacco acuto di esercizio influisce sulla soddisfazione del fumo?

I fumatori di sesso femminile e maschile completeranno i questionari e verrà esaminato il comportamento del fumo. Dopo essersi astenuti dal fumo per circa 18 ore, verranno randomizzati a gruppi di esercizi di intensità moderata o gruppo di seduta passiva. La soddisfazione del fumo e il comportamento del fumo saranno valutati dopo il trattamento.

Le ipotesi dettagliate di seguito sono specifiche per la randomizzazione dei partecipanti nei seguenti 2 gruppi:

  1. Esercizio moderato (condizione sperimentale; MEG)
  2. Seduta passiva (condizione di controllo dell'attenzione; PSG)

Ipotesi 1: un periodo di esercizio di intensità moderata sarà associato a una diminuzione della soddisfazione del fumo dopo un periodo temporaneo di astinenza rispetto a una condizione di controllo.

Ipotesi 2: le misurazioni topografiche del fumo mediano la relazione tra un periodo di esercizio di intensità moderata e la soddisfazione del fumo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro del polmone è la principale causa di morte per cancro nei canadesi (Canadian Cancer Society (CCS), 2010). Il fumo di sigaretta è responsabile dell'85% di questi casi (CCS, 2007). È stato dimostrato che l'esercizio fisico è un'aggiunta efficace alle strategie di cessazione farmacologica (Ussher, Taylor e Faulkner, 2008). Una recente revisione sistematica ha concluso che un singolo periodo di esercizio di intensità da bassa a moderata può aiutare a regolare il craving, i sintomi di astinenza e gli effetti negativi associati alla cessazione (Taylor, Ussher e Faulkner, 2007).

La soddisfazione del fumo è un effetto immediatamente rinforzante della nicotina. La soddisfazione del fumo può superare i rischi per la salute avversi temporalmente distanti del fumo (Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade e Gilbert, 2007). La vareniclina, un agonista parziale alfa 4-beta-2 nAChR, imita l'effetto della nicotina riducendo il craving e i sintomi di astinenza (Coe et al., 2005). È stato dimostrato che un periodo di trattamento di 12 settimane con vareniclina riduce la soddisfazione per il fumo (Jorenby et al., 2006). Tuttavia, l'effetto dell'esercizio acuto sulla soddisfazione del fumo non è ancora noto.

La topografia del fumo è un aspetto chiave del comportamento del fumo. Il comportamento al fumo può essere misurato soggettivamente o oggettivamente quantificando il volume della boccata, la velocità massima della boccata, l'intervallo tra le boccate, la durata della boccata, il numero di boccate per sigaretta e il tempo per fumare una singola sigaretta. La topografia del fumo può stimare l'esposizione alle tossine cancerogene presenti nel fumo di sigaretta (Djordjevic, Hoffman e Hoffman, 1997). Esistono prove a sostegno del fatto che l'esercizio modifica la topografia del fumo (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • The Exercise and Health Psychology Laboratory - The University of Western Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 64 anni
  • Fuma 10 o più sigarette al giorno
  • Non avere alcuna condizione medica controindicata per l'esercizio
  • Non essere incinta o intenzione di rimanere incinta nel corso dello studio
  • Essere in grado di leggere e scrivere in inglese
  • Avere un account telefonico o di posta elettronica per poter essere contattati
  • Completamento con successo del questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q)
  • Avere l'autorizzazione di un medico se risponde "SÌ" a una o più domande sul questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q)
  • Non sono stati impegnati in un serio tentativo di smettere negli ultimi sei mesi
  • Fumo da più di 2 anni
  • Non deve essere affetto da una malattia (ad es. freddo) che influenzerebbe il loro tipico comportamento da fumatori

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'esercizio (ad es. disabilità, angina instabile)
  • Assunzione di farmaci per motivi di salute fisica e/o mentale che renderebbero difficile o pericolosa la conformità al protocollo dello studio
  • Avere problemi di dipendenza da sostanze (ad es. alcool)
  • Sono incinta
  • Avere meno di 18 anni
  • Avere almeno 64 anni prima del completamento dello studio
  • Sono stati impegnati in un serio tentativo di calma negli ultimi sei mesi
  • Fumo da meno di 2 anni
  • Soffrire di una malattia (es. freddo) che influenzerebbe il loro tipico comportamento da fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi moderato
La condizione di esercizio moderato coinvolgerà i partecipanti che si svegliano rapidamente (equivalenti a un'intensità moderata) su un tapis roulant per 10 minuti. L'esercizio di intensità moderata è definito come il 40-68% della riserva di frequenza cardiaca (HRR). La frequenza cardiaca (FC) verrà monitorata utilizzando un cardiofrequenzimetro Polar RS100 che funge da guida per i partecipanti per raggiungere l'intensità appropriata.
I partecipanti dovranno camminare a passo svelto (equivalente a un'intensità moderata) su un tapis roulant per 10 minuti.
Altri nomi:
  • Attività fisica
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Seduto Passivo
La condizione di seduta passiva coinvolgerà i partecipanti seduti passivamente su una sedia per 10 minuti. La frequenza cardiaca (HR) sarà monitorata nei partecipanti del gruppo di seduta passiva per aiutare a mantenere l'equivalenza del gruppo (con la condizione di esercizio moderato) per quanto riguarda gli effetti di distrazione e il contatto del ricercatore.
I partecipanti dovranno sedersi passivamente su una sedia per 10 minuti.
Altri nomi:
  • Sedentario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del fumo
Lasso di tempo: Una settimana
La soddisfazione del fumo sarà valutata utilizzando la versione modificata di 12 item del Questionario di Valutazione della Sigaretta (mCEQ; Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade & Gilbert, 2007).
Una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Topografia del fumo
Lasso di tempo: Una settimana
La topografia del fumo sarà valutata utilizzando il Clinical Research Support System (CReSS) Pocket, un'unità portatile basata su computer, alimentata a batteria da Plowshare Technologies. Il CReSS Pocket ha un boccaglio misuratore di flusso dell'orifizio e una caduta di pressione correlata alla portata che viene prodotta quando si fa un tiro. Dalla portata, CReSS deriva il numero di boccate (numero di boccate per sigaretta), il volume di boccata (il volume di monossido di carbonio assorbito durante ogni boccata), la durata della boccata (il tempo per ogni boccata), l'intervallo tra le boccate (quantità di tempo tra un tiro e l'altro) e il tempo al primo tiro.
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Harry Prapavessis, Ph.D, The University of Western Ontario

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

16 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SmokingTopography1114

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Gruppo di esercizi moderato

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