- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01417975
Effetto di un attacco acuto di esercizio sulla soddisfazione del fumo
Un attacco acuto di esercizio influisce sulla soddisfazione del fumo?
I fumatori di sesso femminile e maschile completeranno i questionari e verrà esaminato il comportamento del fumo. Dopo essersi astenuti dal fumo per circa 18 ore, verranno randomizzati a gruppi di esercizi di intensità moderata o gruppo di seduta passiva. La soddisfazione del fumo e il comportamento del fumo saranno valutati dopo il trattamento.
Le ipotesi dettagliate di seguito sono specifiche per la randomizzazione dei partecipanti nei seguenti 2 gruppi:
- Esercizio moderato (condizione sperimentale; MEG)
- Seduta passiva (condizione di controllo dell'attenzione; PSG)
Ipotesi 1: un periodo di esercizio di intensità moderata sarà associato a una diminuzione della soddisfazione del fumo dopo un periodo temporaneo di astinenza rispetto a una condizione di controllo.
Ipotesi 2: le misurazioni topografiche del fumo mediano la relazione tra un periodo di esercizio di intensità moderata e la soddisfazione del fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro del polmone è la principale causa di morte per cancro nei canadesi (Canadian Cancer Society (CCS), 2010). Il fumo di sigaretta è responsabile dell'85% di questi casi (CCS, 2007). È stato dimostrato che l'esercizio fisico è un'aggiunta efficace alle strategie di cessazione farmacologica (Ussher, Taylor e Faulkner, 2008). Una recente revisione sistematica ha concluso che un singolo periodo di esercizio di intensità da bassa a moderata può aiutare a regolare il craving, i sintomi di astinenza e gli effetti negativi associati alla cessazione (Taylor, Ussher e Faulkner, 2007).
La soddisfazione del fumo è un effetto immediatamente rinforzante della nicotina. La soddisfazione del fumo può superare i rischi per la salute avversi temporalmente distanti del fumo (Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade e Gilbert, 2007). La vareniclina, un agonista parziale alfa 4-beta-2 nAChR, imita l'effetto della nicotina riducendo il craving e i sintomi di astinenza (Coe et al., 2005). È stato dimostrato che un periodo di trattamento di 12 settimane con vareniclina riduce la soddisfazione per il fumo (Jorenby et al., 2006). Tuttavia, l'effetto dell'esercizio acuto sulla soddisfazione del fumo non è ancora noto.
La topografia del fumo è un aspetto chiave del comportamento del fumo. Il comportamento al fumo può essere misurato soggettivamente o oggettivamente quantificando il volume della boccata, la velocità massima della boccata, l'intervallo tra le boccate, la durata della boccata, il numero di boccate per sigaretta e il tempo per fumare una singola sigaretta. La topografia del fumo può stimare l'esposizione alle tossine cancerogene presenti nel fumo di sigaretta (Djordjevic, Hoffman e Hoffman, 1997). Esistono prove a sostegno del fatto che l'esercizio modifica la topografia del fumo (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- The Exercise and Health Psychology Laboratory - The University of Western Ontario
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 64 anni
- Fuma 10 o più sigarette al giorno
- Non avere alcuna condizione medica controindicata per l'esercizio
- Non essere incinta o intenzione di rimanere incinta nel corso dello studio
- Essere in grado di leggere e scrivere in inglese
- Avere un account telefonico o di posta elettronica per poter essere contattati
- Completamento con successo del questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q)
- Avere l'autorizzazione di un medico se risponde "SÌ" a una o più domande sul questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q)
- Non sono stati impegnati in un serio tentativo di smettere negli ultimi sei mesi
- Fumo da più di 2 anni
- Non deve essere affetto da una malattia (ad es. freddo) che influenzerebbe il loro tipico comportamento da fumatori
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'esercizio (ad es. disabilità, angina instabile)
- Assunzione di farmaci per motivi di salute fisica e/o mentale che renderebbero difficile o pericolosa la conformità al protocollo dello studio
- Avere problemi di dipendenza da sostanze (ad es. alcool)
- Sono incinta
- Avere meno di 18 anni
- Avere almeno 64 anni prima del completamento dello studio
- Sono stati impegnati in un serio tentativo di calma negli ultimi sei mesi
- Fumo da meno di 2 anni
- Soffrire di una malattia (es. freddo) che influenzerebbe il loro tipico comportamento da fumatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi moderato
La condizione di esercizio moderato coinvolgerà i partecipanti che si svegliano rapidamente (equivalenti a un'intensità moderata) su un tapis roulant per 10 minuti.
L'esercizio di intensità moderata è definito come il 40-68% della riserva di frequenza cardiaca (HRR).
La frequenza cardiaca (FC) verrà monitorata utilizzando un cardiofrequenzimetro Polar RS100 che funge da guida per i partecipanti per raggiungere l'intensità appropriata.
|
I partecipanti dovranno camminare a passo svelto (equivalente a un'intensità moderata) su un tapis roulant per 10 minuti.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo Seduto Passivo
La condizione di seduta passiva coinvolgerà i partecipanti seduti passivamente su una sedia per 10 minuti.
La frequenza cardiaca (HR) sarà monitorata nei partecipanti del gruppo di seduta passiva per aiutare a mantenere l'equivalenza del gruppo (con la condizione di esercizio moderato) per quanto riguarda gli effetti di distrazione e il contatto del ricercatore.
|
I partecipanti dovranno sedersi passivamente su una sedia per 10 minuti.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del fumo
Lasso di tempo: Una settimana
|
La soddisfazione del fumo sarà valutata utilizzando la versione modificata di 12 item del Questionario di Valutazione della Sigaretta (mCEQ; Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade & Gilbert, 2007).
|
Una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Topografia del fumo
Lasso di tempo: Una settimana
|
La topografia del fumo sarà valutata utilizzando il Clinical Research Support System (CReSS) Pocket, un'unità portatile basata su computer, alimentata a batteria da Plowshare Technologies.
Il CReSS Pocket ha un boccaglio misuratore di flusso dell'orifizio e una caduta di pressione correlata alla portata che viene prodotta quando si fa un tiro.
Dalla portata, CReSS deriva il numero di boccate (numero di boccate per sigaretta), il volume di boccata (il volume di monossido di carbonio assorbito durante ogni boccata), la durata della boccata (il tempo per ogni boccata), l'intervallo tra le boccate (quantità di tempo tra un tiro e l'altro) e il tempo al primo tiro.
|
Una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Harry Prapavessis, Ph.D, The University of Western Ontario
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- West R, Baker CL, Cappelleri JC, Bushmakin AG. Effect of varenicline and bupropion SR on craving, nicotine withdrawal symptoms, and rewarding effects of smoking during a quit attempt. Psychopharmacology (Berl). 2008 Apr;197(3):371-7. doi: 10.1007/s00213-007-1041-3. Epub 2007 Dec 15.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SmokingTopography1114
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su Gruppo di esercizi moderato
-
Universidad Central de VenezuelaCompletatoPulpite | Terapia canalare | Pulpite - Irreversibile | PulpotomiaVenezuela
-
Bursa City HospitalReclutamentoBlocco regionale per il controllo del dolore | Chirurgia toracoscopica videoassistita | Funzioni polmonari | Blocchi regionaliTacchino
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust e altri collaboratoriCompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequelRegno Unito
-
Istituto Scientifico Italiano Colonna VertebraleAttivo, non reclutanteScoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoTumori pediatriciStati Uniti
-
Northwell HealthThe Cleveland Clinic; University of Kansas Medical Center; Cedars-Sinai Medical... e altri collaboratoriReclutamentoProlasso della valvola mitraleStati Uniti
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalCompletato
-
Rush University Medical CenterCompletato
-
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation...Manchester University NHS Foundation Trust; University of Manchester; Anna Freud... e altri collaboratoriCompletatoProblema di salute mentaleRegno Unito
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRitiratoIl focus dello studio è sugli atteggiamenti del dentista nei confronti delle misurazioni della pressione arteriosaCanada