- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01417975
Effekt af et akut anfald af motion på rygetilfredshed
Påvirker et akut anfald af motion rygetilfredsheden?
Kvindelige og mandlige rygere vil udfylde spørgeskemaer, og rygeadfærd vil blive undersøgt. Efter at have holdt sig fra at ryge i cirka 18 timer, vil de blive randomiseret til en moderat intensitetstræningsgruppe eller en passiv siddende gruppe. Rygetilfredshed og rygeadfærd vil blive vurderet efter behandlingen.
Hypoteserne nedenfor er specifikke for randomiseringen af deltagere i følgende 2 grupper:
- Moderat træning (eksperimentel tilstand; MEG)
- Passiv siddestilling (opmærksomhedskontroltilstand; PSG)
Hypotese 1: Et anfald af træning med moderat intensitet vil være forbundet med nedsat rygetilfredshed efter en midlertidig periode med afholdenhed sammenlignet med en kontroltilstand.
Hypotese 2: Topografiske mål for rygning vil mediere forholdet mellem et anfald af moderat intensitetstræning og rygetilfredshed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungekræft er den førende årsag til kræftdød hos canadiere (Canadian Cancer Society (CCS), 2010). Cigaretrygning er ansvarlig for 85 % af disse tilfælde (CCS, 2007). Motion har vist sig at være et effektivt supplement til farmakologiske ophørsstrategier (Ussher, Taylor, & Faulkner, 2008). En nylig systematisk gennemgang konkluderede, at en enkelt omgang træning med lav til moderat intensitet kan hjælpe med at regulere trang, abstinenssymptomer og negativ påvirkning forbundet med at holde op (Taylor, Ussher, & Faulkner, 2007).
Rygetilfredshed er en umiddelbart forstærkende effekt af nikotin. Rygetilfredshed kan opveje de midlertidigt fjerne sundhedsrisici ved rygning (Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade, & Gilbert, 2007). Vareniclin, en alfa 4-beta-2 nAChR partiel agonist, efterligner virkningen af nikotin ved at reducere trang og abstinenssymptomer (Coe et al., 2005). En 12-ugers behandlingsperiode med vareniclin har vist sig at reducere rygetilfredsheden (Jorenby et al., 2006). Effekten af akut træning på rygetilfredsheden kendes dog endnu ikke.
Rygetopografi er en vigtig facet af rygeadfærd. Rygeadfærd kan måles subjektivt eller objektivt ved at kvantificere sugvolumen, maksimal sughastighed, interval mellem sug, sugvarighed, antal sug pr. cigaret og tid til at ryge en enkelt cigaret. Rygetopografi kan estimere eksponering for kræftfremkaldende toksiner, der er til stede ved cigaretrygning (Djordjevic, Hoffman, & Hoffman, 1997). Der findes beviser for, at træning ændrer rygnings topografi (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- The Exercise and Health Psychology Laboratory - The University of Western Ontario
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 64 år
- Ryg 10 eller flere cigaretter om dagen
- Ikke har nogen medicinsk tilstand, der er kontraindikativ for træning
- Ikke være gravid eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsen
- Kunne læse og skrive på engelsk
- Har en telefon- eller e-mail-konto, så de kan kontaktes
- Vellykket udfyldelse af spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q)
- Få en læges tilladelse, hvis de svarer "JA" til et eller flere spørgsmål på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q)
- Har ikke været involveret i et seriøst forsøg på at holde op i de sidste seks måneder
- Har røget i mere end 2 år
- Må ikke lide af en sygdom (f. kold), som ville påvirke deres typiske rygeadfærd
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til træning (f. handicap, ustabil angina)
- På medicin af fysiske og/eller psykiske årsager, der ville gøre overholdelse af undersøgelsesprotokollen vanskelig eller farlig
- Har stofafhængighedsproblemer (f. alkohol)
- er gravide
- Være yngre end 18 år
- Være 64 år eller ældre inden afslutningen af studiet
- Har været involveret i et seriøst ganske forsøg i de sidste seks måneder
- Har røget i mindre end 2 år
- Lider af en sygdom (f. kold), som ville påvirke deres typiske rygeadfærd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Moderat træningsgruppe
Den moderate træningstilstand vil involvere, at deltagerne vågner hurtigt (svarende til moderat intensitet) på et løbebånd i 10 minutter.
Moderat intensitetstræning er defineret som 40-68 % af pulsreserven (HRR).
Hjertefrekvens (HR) vil blive overvåget ved hjælp af en Polar RS100 pulsmåler for at tjene som en guide for deltagerne til at opnå den passende intensitet.
|
Deltagerne skal gå hurtigt (svarende til moderat intensitet) på et løbebånd i 10 minutter.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Passiv siddegruppe
Den passive siddende tilstand vil involvere, at deltagerne sidder passivt i en stol i 10 minutter.
Hjertefrekvens (HR) vil blive overvåget hos deltagere i den passive siddende gruppe for at hjælpe med at opretholde gruppeækvivalens (med moderat træningstilstand) med hensyn til distraktionseffekter og forskerkontakt.
|
Deltagerne skal sidde passivt på en stol i 10 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygetilfredshed
Tidsramme: En uge
|
Rygetilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af den 12-elements modificerede version af Cigarette Evaluation Questionnaire (mCEQ; Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade & Gilbert, 2007).
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygning topografi
Tidsramme: En uge
|
Rygningstopografi vil blive vurderet ved hjælp af Clinical Research Support System (CReSS) Pocket, en computerbaseret, batteridrevet, håndholdt enhed fra Plowshare Technologies.
CReSS Pocket har et flowmålermundstykke med åbning og et trykfald relateret til den flowhastighed, der produceres, når et sug tages.
Ud fra strømningshastigheden udleder CReSS sug-antal (antal sug pr. cigaret), sugvolumen (volumen af kulilte, der indtages under hvert sug), sugvarighed (tidslængde for hvert sug), interval mellem sug (mængde tid mellem sug), og tid til første pust.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harry Prapavessis, Ph.D, The University of Western Ontario
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- West R, Baker CL, Cappelleri JC, Bushmakin AG. Effect of varenicline and bupropion SR on craving, nicotine withdrawal symptoms, and rewarding effects of smoking during a quit attempt. Psychopharmacology (Berl). 2008 Apr;197(3):371-7. doi: 10.1007/s00213-007-1041-3. Epub 2007 Dec 15.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SmokingTopography1114
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderat træningsgruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering