- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01417975
Az akut testedzés hatása a dohányzással való elégedettségre
Befolyásolja-e az akut testedzés a dohányzással való elégedettséget?
A dohányzó nők és férfiak kérdőíveket töltenek ki, és megvizsgálják a dohányzási magatartást. Körülbelül 18 órás dohányzástól való tartózkodás után véletlenszerűen közepes intenzitású edzéscsoportokba vagy passzív ülő csoportokba sorolják őket. A kezelést követően értékelni kell a dohányzással való elégedettséget és a dohányzási magatartást.
Az alábbiakban részletezett hipotézisek a résztvevők következő 2 csoportba való véletlenszerű besorolására vonatkoznak:
- Mérsékelt edzés (kísérleti állapot; MEG)
- Passzív ülés (Figyelemkontroll állapot; PSG)
1. hipotézis: A mérsékelt intenzitású testmozgás a kontrollállapothoz képest egy átmeneti absztinencia időszak után a dohányzással való elégedettség csökkenésével jár.
2. hipotézis: A dohányzás topográfiai mérései közvetítik a kapcsolatot a mérsékelt intenzitású edzés és a dohányzással való elégedettség között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdőrák a rákos halálozás vezető oka a kanadaiakban (Canadian Cancer Society (CCS), 2010). Az esetek 85%-áért a dohányzás a felelős (CCS, 2007). A testmozgásról bebizonyosodott, hogy hatékony kiegészítője a gyógyszeres abbahagyási stratégiáknak (Ussher, Taylor és Faulkner, 2008). Egy közelmúltban végzett szisztematikus áttekintés arra a következtetésre jutott, hogy az alacsony vagy közepes intenzitású testmozgás egyetlen rohama segíthet a sóvárgás, az elvonási tünetek és a leszokással kapcsolatos negatív hatások szabályozásában (Taylor, Ussher és Faulkner, 2007).
A dohányzással való elégedettség a nikotin azonnali erősítő hatása. A dohányzással való elégedettség meghaladhatja a dohányzás időlegesen távoli káros egészségügyi kockázatait (Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade és Gilbert, 2007). A vareniklin, egy alfa-4-béta-2 nAChR részleges agonista, a nikotin hatását utánozza azáltal, hogy csökkenti a sóvárgást és az elvonási tüneteket (Coe et al., 2005). Kimutatták, hogy a vareniklin 12 hetes kezelési periódusa csökkenti a dohányzással való elégedettséget (Jorenby et al., 2006). Az akut testmozgás dohányzási elégedettségre gyakorolt hatása azonban még nem ismert.
A dohányzás topográfiája a dohányzási magatartás kulcsfontosságú eleme. A dohányzási viselkedés szubjektíven vagy objektíven mérhető a szívás mennyiségének, maximális szívási sebességének, a szívatások közötti intervallumnak, a szívatások időtartamának, a cigarettánkénti szívatások számának és az egyetlen cigaretta elszívásához szükséges időnek a számszerűsítésével. A dohányzás topográfiája megbecsülheti a cigarettázás során előforduló rákkeltő toxinoknak való kitettséget (Djordjevic, Hoffman és Hoffman, 1997). Vannak bizonyítékok, amelyek alátámasztják, hogy a testmozgás módosítja a dohányzás topográfiáját (Katomeri és Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny és Stitzer, 1985).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- The Exercise and Health Psychology Laboratory - The University of Western Ontario
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 éves korig
- Naponta 10 vagy több cigarettát szívjon el
- Nincs olyan betegsége, amely ellenjavallt a testmozgásnak
- Ne legyen terhes vagy ne tervezzen teherbe esni a vizsgálat ideje alatt
- Tudjon írni és olvasni angolul
- Legyen telefonos vagy e-mail fiókod, hogy kapcsolatba lehessen velük lépni
- A fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) sikeres kitöltése
- Ha a fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőív (PAR-Q) egy vagy több kérdésére "IGEN" választ adott, rendelkezzen orvosi engedéllyel.
- Az elmúlt hat hónapban nem vettek részt komolyabb leszokási kísérletben
- Több mint 2 éve dohányzik
- Nem szenvedhet betegségben (pl. hideg), ami befolyásolná tipikus dohányzási viselkedésüket
Kizárási kritériumok:
- A testmozgás ellenjavallata (pl. fogyatékosság, instabil angina)
- Olyan fizikai és/vagy mentális egészségügyi okok miatti gyógyszeres kezelésről, amely megnehezítené vagy veszélyessé tenné a vizsgálati protokoll betartását
- szerfüggőségi problémái vannak (pl. alkohol)
- Terhesek
- Legyen 18 évesnél fiatalabb
- Legyen 64 éves vagy idősebb a vizsgálat befejezése előtt
- Az elmúlt hat hónapban komoly kísérletet folytattak
- Kevesebb, mint 2 éve dohányzik
- Betegségben szenved (pl. hideg), ami befolyásolná tipikus dohányzási viselkedésüket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mérsékelt gyakorlatcsoport
A mérsékelt edzési feltétel azt jelenti, hogy a résztvevők fürgén ébrednek (a mérsékelt intenzitásnak megfelelő) a futópadon 10 percig.
A mérsékelt intenzitású edzés a pulzustartalék (HRR) 40-68%-a.
A pulzusszámot (HR) egy Polar RS100 pulzusmérővel figyelik, amely útmutatóként szolgál a résztvevők számára a megfelelő intenzitás elérésében.
|
A résztvevőknek 10 percig gyors (közepes intenzitású) gyaloglásra van szükségük egy futópadon.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Passzív Ülő Csoport
A passzív ülés állapota azt jelenti, hogy a résztvevők 10 percig passzívan ülnek egy széken.
A passzív ülő csoport résztvevőinél a pulzusszámot (HR) monitorozni fogják, hogy segítsék fenntartani a csoport egyenértékűségét (mérsékelt edzési feltételek mellett) a figyelemelterelő hatások és a kutatói kapcsolattartás tekintetében.
|
A résztvevőknek 10 percig passzívan kell ülniük egy széken.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzási elégedettség
Időkeret: Egy hét
|
A dohányzással való elégedettséget a Cigarette Evaluation Questionnaire (MCEQ; Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade és Gilbert, 2007) 12 elemből álló módosított változata segítségével értékelik.
|
Egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás topográfia
Időkeret: Egy hét
|
A dohányzás topográfiáját a Clinical Research Support System (CReSS) Pocket, a Plowshare Technologies számítógépes, elemes, kézi egysége segítségével értékelik.
A CReSS Pocket egy nyílásos áramlásmérő szájrészével és a befújáskor keletkező áramlási sebességhez kapcsolódó nyomáseséssel rendelkezik.
Az áramlási sebességből a CReSS kiszámítja a szívatások számát (szívások száma cigarettánként), a szívás térfogatát (az egyes szívások során bevitt szén-monoxid mennyiségét), a szívás időtartamát (az egyes szívások időtartamát), a szívatások közötti intervallumot (mennyiség). a befújások közötti idő), és az első fújásig eltelt idő.
|
Egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harry Prapavessis, Ph.D, The University of Western Ontario
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- West R, Baker CL, Cappelleri JC, Bushmakin AG. Effect of varenicline and bupropion SR on craving, nicotine withdrawal symptoms, and rewarding effects of smoking during a quit attempt. Psychopharmacology (Berl). 2008 Apr;197(3):371-7. doi: 10.1007/s00213-007-1041-3. Epub 2007 Dec 15.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SmokingTopography1114
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .