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Efeito de uma Sessão Aguda de Exercício na Satisfação de Fumar

15 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Western Ontario, Canada

Uma sessão aguda de exercícios afeta a satisfação com o fumo?

Fumantes do sexo feminino e masculino preencherão questionários e o comportamento de fumar será examinado. Após abster-se de fumar por aproximadamente 18 horas, eles serão randomizados para grupos de exercícios de intensidade moderada ou grupo sentado passivo. A satisfação e o comportamento tabágico serão avaliados após o tratamento.

As hipóteses detalhadas abaixo são específicas para a randomização dos participantes nos 2 grupos a seguir:

  1. Exercício moderado (condição experimental; MEG)
  2. Sessão passiva (condição de controle de atenção; PSG)

Hipótese 1: Uma sessão de exercício de intensidade moderada estará associada à diminuição da satisfação com o fumo após um período temporário de abstinência em comparação com uma condição de controle.

Hipótese 2: As medidas topográficas do tabagismo irão mediar a relação entre uma sessão de exercício de intensidade moderada e a satisfação com o fumo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer nos canadenses (Canadian Cancer Society (CCS), 2010). O tabagismo é responsável por 85% desses casos (CCS, 2007). O exercício demonstrou ser um complemento eficaz às estratégias de cessação farmacológica (Ussher, Taylor e Faulkner, 2008). Uma revisão sistemática recente concluiu que uma única sessão de exercício de intensidade baixa a moderada pode ajudar a regular os desejos, os sintomas de abstinência e o afeto negativo associado ao abandono (Taylor, Ussher e Faulkner, 2007).

A satisfação com o fumo é um efeito de reforço imediato da nicotina. A satisfação com o tabagismo pode superar os riscos adversos à saúde temporariamente distantes do tabagismo (Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade e Gilbert, 2007). A vareniclina, um agonista parcial alfa 4-beta-2 nAChR, imita o efeito da nicotina ao reduzir os desejos e os sintomas de abstinência (Coe et al., 2005). Foi demonstrado que um período de tratamento de 12 semanas com vareniclina reduz a satisfação com o tabagismo (Jorenby et al., 2006). No entanto, o efeito do exercício agudo na satisfação com o tabagismo ainda não é conhecido.

A topografia fumante é uma faceta chave do comportamento fumante. O comportamento de fumar pode ser medido subjetiva ou objetivamente pela quantificação do volume de tragadas, velocidade máxima de tragadas, intervalo entre tragadas, duração da tragada, número de tragadas por cigarro e tempo para fumar um único cigarro. A topografia do tabagismo pode estimar a exposição a toxinas cancerígenas presentes no tabagismo (Djordjevic, Hoffman e Hoffman, 1997). Existem evidências para apoiar que o exercício modifica a topografia do tabagismo (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • The Exercise and Health Psychology Laboratory - The University of Western Ontario

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 64 anos de idade
  • Fuma 10 ou mais cigarros por dia
  • Não tem nenhuma condição médica que seja contra-indicada para o exercício
  • Não estar grávida ou pretender engravidar durante o estudo
  • Ser capaz de ler e escrever em inglês
  • Ter uma conta de telefone ou e-mail para que possam ser contatados
  • Conclusão bem-sucedida do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
  • Ter autorização de um médico se responder "SIM" a uma ou mais perguntas do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
  • Não se envolveu em uma tentativa séria de parar nos últimos seis meses
  • Ter fumado por mais de 2 anos
  • Não deve estar sofrendo de uma doença (por exemplo, resfriado) que afetaria seu comportamento típico de fumar

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação ao exercício (ex. incapacidade, angina instável)
  • Tomando medicamentos por motivos de saúde física e/ou mental que tornariam difícil ou perigoso o cumprimento do protocolo do estudo
  • Tem problemas de dependência de substâncias (por exemplo, álcool)
  • está grávida
  • Ser menor de 18 anos
  • Ter 64 anos ou mais antes da conclusão do estudo
  • Esteve envolvido em uma tentativa séria nos últimos seis meses
  • Ter fumado por menos de 2 anos
  • Sofrer de uma doença (por ex. resfriado) que afetaria seu comportamento típico de fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios moderados
A condição de exercício moderado envolverá os participantes acordando rapidamente (equivalente a intensidade moderada) em uma esteira por 10 minutos. O exercício de intensidade moderada é definido como 40-68% da frequência cardíaca de reserva (FCR). A frequência cardíaca (FC) será monitorada usando um monitor de frequência cardíaca Polar RS100 para servir como um guia para os participantes atingirem a intensidade apropriada.
Os participantes serão obrigados a caminhar rapidamente (equivalente a intensidade moderada) em uma esteira por 10 minutos.
Outros nomes:
  • Atividade física
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Sessão Passiva
A condição sentada passiva envolverá os participantes sentados passivamente em uma cadeira por 10 minutos. A frequência cardíaca (FC) será monitorada nos participantes do grupo sentado passivo para ajudar a manter a equivalência do grupo (com a condição de exercício moderado) em relação aos efeitos de distração e contato do pesquisador.
Os participantes serão obrigados a sentar-se passivamente em uma cadeira por 10 minutos.
Outros nomes:
  • Sedentário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação ao fumar
Prazo: Uma semana
A satisfação com o fumo será avaliada usando a versão modificada de 12 itens do Cigarette Evaluation Questionnaire (mCEQ; Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade & Gilbert, 2007).
Uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Topografia fumante
Prazo: Uma semana
A topografia do tabagismo será avaliada usando o Clinical Research Support System (CReSS) Pocket, uma unidade de mão baseada em computador, alimentada por bateria, da Plowshare Technologies. O CReSS Pocket possui um bocal medidor de vazão de orifício e uma queda de pressão relacionada à taxa de vazão que é produzida quando uma tragada é feita. A partir da taxa de fluxo, o CReSS deriva a contagem de tragadas (número de tragadas por cigarro), volume de tragadas (o volume de monóxido de carbono ingerido durante cada tragada), duração da tragada (duração de tempo para cada tragada), intervalo entre tragadas (quantidade de tempo entre as tragadas) e tempo para a primeira tragada.
Uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Harry Prapavessis, Ph.D, The University of Western Ontario

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SmokingTopography1114

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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