- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01417975
Efeito de uma Sessão Aguda de Exercício na Satisfação de Fumar
Uma sessão aguda de exercícios afeta a satisfação com o fumo?
Fumantes do sexo feminino e masculino preencherão questionários e o comportamento de fumar será examinado. Após abster-se de fumar por aproximadamente 18 horas, eles serão randomizados para grupos de exercícios de intensidade moderada ou grupo sentado passivo. A satisfação e o comportamento tabágico serão avaliados após o tratamento.
As hipóteses detalhadas abaixo são específicas para a randomização dos participantes nos 2 grupos a seguir:
- Exercício moderado (condição experimental; MEG)
- Sessão passiva (condição de controle de atenção; PSG)
Hipótese 1: Uma sessão de exercício de intensidade moderada estará associada à diminuição da satisfação com o fumo após um período temporário de abstinência em comparação com uma condição de controle.
Hipótese 2: As medidas topográficas do tabagismo irão mediar a relação entre uma sessão de exercício de intensidade moderada e a satisfação com o fumo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer nos canadenses (Canadian Cancer Society (CCS), 2010). O tabagismo é responsável por 85% desses casos (CCS, 2007). O exercício demonstrou ser um complemento eficaz às estratégias de cessação farmacológica (Ussher, Taylor e Faulkner, 2008). Uma revisão sistemática recente concluiu que uma única sessão de exercício de intensidade baixa a moderada pode ajudar a regular os desejos, os sintomas de abstinência e o afeto negativo associado ao abandono (Taylor, Ussher e Faulkner, 2007).
A satisfação com o fumo é um efeito de reforço imediato da nicotina. A satisfação com o tabagismo pode superar os riscos adversos à saúde temporariamente distantes do tabagismo (Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade e Gilbert, 2007). A vareniclina, um agonista parcial alfa 4-beta-2 nAChR, imita o efeito da nicotina ao reduzir os desejos e os sintomas de abstinência (Coe et al., 2005). Foi demonstrado que um período de tratamento de 12 semanas com vareniclina reduz a satisfação com o tabagismo (Jorenby et al., 2006). No entanto, o efeito do exercício agudo na satisfação com o tabagismo ainda não é conhecido.
A topografia fumante é uma faceta chave do comportamento fumante. O comportamento de fumar pode ser medido subjetiva ou objetivamente pela quantificação do volume de tragadas, velocidade máxima de tragadas, intervalo entre tragadas, duração da tragada, número de tragadas por cigarro e tempo para fumar um único cigarro. A topografia do tabagismo pode estimar a exposição a toxinas cancerígenas presentes no tabagismo (Djordjevic, Hoffman e Hoffman, 1997). Existem evidências para apoiar que o exercício modifica a topografia do tabagismo (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- The Exercise and Health Psychology Laboratory - The University of Western Ontario
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 64 anos de idade
- Fuma 10 ou mais cigarros por dia
- Não tem nenhuma condição médica que seja contra-indicada para o exercício
- Não estar grávida ou pretender engravidar durante o estudo
- Ser capaz de ler e escrever em inglês
- Ter uma conta de telefone ou e-mail para que possam ser contatados
- Conclusão bem-sucedida do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
- Ter autorização de um médico se responder "SIM" a uma ou mais perguntas do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
- Não se envolveu em uma tentativa séria de parar nos últimos seis meses
- Ter fumado por mais de 2 anos
- Não deve estar sofrendo de uma doença (por exemplo, resfriado) que afetaria seu comportamento típico de fumar
Critério de exclusão:
- Contra-indicação ao exercício (ex. incapacidade, angina instável)
- Tomando medicamentos por motivos de saúde física e/ou mental que tornariam difícil ou perigoso o cumprimento do protocolo do estudo
- Tem problemas de dependência de substâncias (por exemplo, álcool)
- está grávida
- Ser menor de 18 anos
- Ter 64 anos ou mais antes da conclusão do estudo
- Esteve envolvido em uma tentativa séria nos últimos seis meses
- Ter fumado por menos de 2 anos
- Sofrer de uma doença (por ex. resfriado) que afetaria seu comportamento típico de fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios moderados
A condição de exercício moderado envolverá os participantes acordando rapidamente (equivalente a intensidade moderada) em uma esteira por 10 minutos.
O exercício de intensidade moderada é definido como 40-68% da frequência cardíaca de reserva (FCR).
A frequência cardíaca (FC) será monitorada usando um monitor de frequência cardíaca Polar RS100 para servir como um guia para os participantes atingirem a intensidade apropriada.
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Os participantes serão obrigados a caminhar rapidamente (equivalente a intensidade moderada) em uma esteira por 10 minutos.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Sessão Passiva
A condição sentada passiva envolverá os participantes sentados passivamente em uma cadeira por 10 minutos.
A frequência cardíaca (FC) será monitorada nos participantes do grupo sentado passivo para ajudar a manter a equivalência do grupo (com a condição de exercício moderado) em relação aos efeitos de distração e contato do pesquisador.
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Os participantes serão obrigados a sentar-se passivamente em uma cadeira por 10 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação ao fumar
Prazo: Uma semana
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A satisfação com o fumo será avaliada usando a versão modificada de 12 itens do Cigarette Evaluation Questionnaire (mCEQ; Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade & Gilbert, 2007).
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Uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Topografia fumante
Prazo: Uma semana
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A topografia do tabagismo será avaliada usando o Clinical Research Support System (CReSS) Pocket, uma unidade de mão baseada em computador, alimentada por bateria, da Plowshare Technologies.
O CReSS Pocket possui um bocal medidor de vazão de orifício e uma queda de pressão relacionada à taxa de vazão que é produzida quando uma tragada é feita.
A partir da taxa de fluxo, o CReSS deriva a contagem de tragadas (número de tragadas por cigarro), volume de tragadas (o volume de monóxido de carbono ingerido durante cada tragada), duração da tragada (duração de tempo para cada tragada), intervalo entre tragadas (quantidade de tempo entre as tragadas) e tempo para a primeira tragada.
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Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry Prapavessis, Ph.D, The University of Western Ontario
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- West R, Baker CL, Cappelleri JC, Bushmakin AG. Effect of varenicline and bupropion SR on craving, nicotine withdrawal symptoms, and rewarding effects of smoking during a quit attempt. Psychopharmacology (Berl). 2008 Apr;197(3):371-7. doi: 10.1007/s00213-007-1041-3. Epub 2007 Dec 15.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SmokingTopography1114
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