- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01417975
Akuutin harjoittelun vaikutus tupakointityytyväisyyteen
Vaikuttaako akuutti liikuntakohtaus tupakointityytyväisyyteen?
Nais- ja miestupakoitsijat täyttävät kyselylomakkeet ja tupakointikäyttäytymistä tutkitaan. Tupakoinnin pidättäytymisen jälkeen noin 18 tuntia heidät satunnaistetaan kohtalaisen intensiteetin harjoitusryhmiin tai passiivisen istunnon ryhmään. Tupakointityytyväisyys ja tupakointikäyttäytyminen arvioidaan hoidon jälkeen.
Alla kuvatut hypoteesit koskevat osallistujien satunnaistamista seuraaviin kahteen ryhmään:
- Kohtalainen harjoittelu (kokeellinen kunto; MEG)
- Passiivinen istuminen (tarkkailutila; PSG)
Hypoteesi 1: Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu liittyy vähentyneeseen tupakointityytyväisyyteen tilapäisen raittiuden jälkeen verrattuna kontrollitilaan.
Hypoteesi 2: Tupakoinnin topografiset mitat välittävät suhdetta kohtalaisen intensiivisen harjoituksen ja tupakointityytyväisyyden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on johtava syöpäkuolemien syy kanadalaisilla (Canadian Cancer Society (CCS), 2010). Tupakoinnin syynä on 85 % näistä tapauksista (CCS, 2007). Harjoittelun on osoitettu olevan tehokas lisä lääkehoidon lopettamisstrategioihin (Ussher, Taylor ja Faulkner, 2008). Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa todettiin, että yksittäinen matalan tai kohtalaisen intensiteetin harjoitus voi auttaa säätelemään himoa, vieroitusoireita ja lopettamiseen liittyviä negatiivisia vaikutuksia (Taylor, Ussher ja Faulkner, 2007).
Tupakointityytyväisyys on nikotiinin välittömästi vahvistava vaikutus. Tupakointityytyväisyys voi olla suurempi kuin tupakoinnin ajallisesti kaukana olevat haitalliset terveysriskit (Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade ja Gilbert, 2007). Varenikliini, alfa-4-beta-2 nAChR:n osittainen agonisti, jäljittelee nikotiinin vaikutusta vähentämällä himoa ja vieroitusoireita (Coe et al., 2005). 12 viikon varenikliinihoitojakson on osoitettu vähentävän tupakointityytyväisyyttä (Jorenby et al., 2006). Akuutin liikunnan vaikutusta tupakointityytyväisyyteen ei kuitenkaan vielä tunneta.
Tupakoinnin topografia on tupakoinnin keskeinen osa. Tupakointikäyttäytymistä voidaan mitata subjektiivisesti tai objektiivisesti kvantifioimalla haihdutustilavuus, suurin hengityksen nopeus, hengityksen välinen aika, hengityksen kesto, hengityksen määrä savuketta kohden ja yhden savukkeen polttoaika. Tupakoinnin topografia voi arvioida tupakoinnin sisältämille syöpää aiheuttaville myrkkyille altistumisen (Djordjevic, Hoffman ja Hoffman, 1997). On olemassa näyttöä siitä, että liikunta muuttaa tupakoinnin topografiaa (Katomeri & Taylor 2006; Mikhail, 1983; Reeser, 1983; Zacny & Stitzer, 1985).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- The Exercise and Health Psychology Laboratory - The University of Western Ontario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64-vuotiaat
- Polta vähintään 10 savuketta päivässä
- Sinulla ei ole lääketieteellistä tilaa, joka on vasta-aiheinen harjoituksen harrastamiseen
- Älä ole raskaana tai aio tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Osaat lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Sinulla on puhelin- tai sähköpostitili, jotta heihin voidaan ottaa yhteyttä
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) onnistunut täyttäminen
- Pyydä lääkärin lupa, jos hän vastaa "KYLLÄ" yhteen tai useampaan fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kysymykseen.
- Ei ole ollut vakavassa lopettamisyrityksessä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Ollut tupakoinut yli 2 vuotta
- Ei saa kärsiä sairaudesta (esim. kylmä), mikä vaikuttaisi heidän tyypilliseen tupakointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoituksen vasta-aihe (esim. vamma, epästabiili angina)
- Lääkkeisiin fyysisiin ja/tai mielenterveyteen liittyvistä syistä, jotka tekisivät tutkimussuunnitelman noudattamisen vaikeaksi tai vaaralliseksi
- Sinulla on päihderiippuvuusongelmia (esim. alkoholi)
- Ovat raskaana
- Ole alle 18-vuotias
- Olla vähintään 64-vuotias ennen tutkimuksen suorittamista
- Ovat olleet mukana vakavassa melkoisessa yrityksessä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Tupakoinut alle 2 vuotta
- Sairasta (esim. kylmä), mikä vaikuttaisi heidän tyypilliseen tupakointiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kohtalainen harjoitusryhmä
Kohtalainen harjoittelu edellyttää osallistujien heräämistä reippaasti (vastaa kohtalaista intensiteettiä) juoksumatolla 10 minuutin ajan.
Kohtalaisen intensiteetin harjoitukseksi määritellään 40-68 % sykereservistä (HRR).
Sykettä (HR) seurataan Polar RS100 -sykemittarilla, joka toimii oppaana osallistujille sopivan intensiteetin saavuttamisessa.
|
Osallistujien tulee kävellä reippaasti (vastaa kohtalaista intensiteettiä) juoksumatolla 10 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Passiivinen istuva ryhmä
Passiivinen istumatila tarkoittaa, että osallistujat istuvat passiivisesti tuolilla 10 minuuttia.
Passiivisen istunnon osallistujien sykettä (HR) seurataan ryhmän vastaavuuden ylläpitämiseksi (kohtalaisen harjoittelun kanssa) häiriötekijöiden ja tutkijakontaktien suhteen.
|
Osallistujien tulee istua passiivisesti tuolilla 10 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys tupakointiin
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Tupakointityytyväisyys arvioidaan käyttämällä 12 kohdan muokattua versiota savukkeiden arviointikyselystä (mCEQ; Cappelleri, Bushmakin, Baker, Merikle, Olufade & Gilbert, 2007).
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin topografia
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Tupakoinnin topografia arvioidaan käyttämällä Clinical Research Support System (CReSS) Pocket -järjestelmää, joka on Plowshare Technologiesin tietokonepohjainen, akkukäyttöinen, kädessä pidettävä yksikkö.
CReSS Pocketissa on suuaukkovirtausmittarin suukappale ja painehäviö, joka liittyy virtausnopeuteen, joka syntyy, kun puhallus otetaan.
Virtausnopeudesta CReSS laskee hengityksen määrän (haikutusten lukumäärä savuketta kohden), hengityksen tilavuuden (jokaisen hengityksen aikana imetyn häkämäärän), hengityksen keston (jokaisen hengityksen keston), hengityksen välisen aikavälin (määrän). puhallusten välinen aika) ja aika ensimmäiseen hengitykseen.
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Harry Prapavessis, Ph.D, The University of Western Ontario
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ussher MH, Taylor A, Faulkner G. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD002295. doi: 10.1002/14651858.CD002295.pub3.
- Taylor AH, Ussher MH, Faulkner G. The acute effects of exercise on cigarette cravings, withdrawal symptoms, affect and smoking behaviour: a systematic review. Addiction. 2007 Apr;102(4):534-43. doi: 10.1111/j.1360-0443.2006.01739.x.
- Taylor A, Katomeri M. Walking reduces cue-elicited cigarette cravings and withdrawal symptoms, and delays ad libitum smoking. Nicotine Tob Res. 2007 Nov;9(11):1183-90. doi: 10.1080/14622200701648896.
- West R, Baker CL, Cappelleri JC, Bushmakin AG. Effect of varenicline and bupropion SR on craving, nicotine withdrawal symptoms, and rewarding effects of smoking during a quit attempt. Psychopharmacology (Berl). 2008 Apr;197(3):371-7. doi: 10.1007/s00213-007-1041-3. Epub 2007 Dec 15.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SmokingTopography1114
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .