- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01418573
구석기 시대 식사 후 혈당 반응
2013년 8월 12일 업데이트: Unilever R&D
WHO 지침에 따라 구성된 현대식 식사와 비교한 두 번의 구석기식 식사 후 혈당 반응
이 연구의 목적은 WHO 식이 권장 사항에 따라 구성된 식사와 비교하여 구석기 시대 식사의 식후 이점을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 식사 세트의 효과는 혈액과 관련하여 평가됩니다.
- 혈당
- 혈장 인슐린
- 포만감 점수
- 혈장 장내 호르몬 식후 혈당 농도가 낮아지고, 인슐린 반응이 낮아지고, 포만감이 증가하는 것이 기준 식사와 비교하여 구석기 시대 식사 후에 나타날 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, 영국, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 18세 이상 60세 이하
- 체질량 지수(BMI) ≥ 18 및 ≤ 27.0 kg/m2
- 분명히 건강한
- 금연
- 정상 기준치 내의 공복 혈당 수치
제외 기준:
- 처방받은 약 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 구석기식 식사 1
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신석기 시대 이전에는 사용할 수 없었던 성분을 포함하지 않고 수렵 채집인의 전형적인 단백질, 지방 및 탄수화물에 대한 추정 비율을 기반으로 합니다.
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실험적: 구석기식 식사 2
|
단백질, 지방, 탄수화물에 대한 WHO 식이 가이드라인을 기반으로 하지만 신석기 시대 이전에는 사용할 수 없었던 성분을 포함하지 않습니다.
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|
플라시보_COMPARATOR: 참고 식사
|
단백질, 지방 및 탄수화물에 대한 WHO식이 지침을 기반으로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당
기간: 0~2시간
|
농도 대 시간에 따른 양의 증분 면적
|
0~2시간
|
|
혈장 인슐린
기간: 0~2시간
|
곡선 아래의 순 증분 면적
|
0~2시간
|
|
최고 혈당
기간: 0~2시간
|
최대 혈당 값
|
0~2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포만감 점수
기간: 0~2시간
|
곡선 아래 면적
|
0~2시간
|
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장 호르몬 패널
기간: 0~3시간
|
시간 경과에 따른 평균 농도
|
0~3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jonsson T, Granfeldt Y, Ahren B, Branell UC, Palsson G, Hansson A, Soderstrom M, Lindeberg S. Beneficial effects of a Paleolithic diet on cardiovascular risk factors in type 2 diabetes: a randomized cross-over pilot study. Cardiovasc Diabetol. 2009 Jul 16;8:35. doi: 10.1186/1475-2840-8-35.
- Frassetto LA, Schloetter M, Mietus-Synder M, Morris RC Jr, Sebastian A. Metabolic and physiologic improvements from consuming a paleolithic, hunter-gatherer type diet. Eur J Clin Nutr. 2009 Aug;63(8):947-55. doi: 10.1038/ejcn.2009.4. Epub 2009 Feb 11. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2015 Dec;69(12):1376.
- Bligh HF, Godsland IF, Frost G, Hunter KJ, Murray P, MacAulay K, Hyliands D, Talbot DC, Casey J, Mulder TP, Berry MJ. Plant-rich mixed meals based on Palaeolithic diet principles have a dramatic impact on incretin, peptide YY and satiety response, but show little effect on glucose and insulin homeostasis: an acute-effects randomised study. Br J Nutr. 2015 Feb 28;113(4):574-84. doi: 10.1017/S0007114514004012. Epub 2015 Feb 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FDS-BNH-0100
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