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Respuesta glucémica después de comidas de tipo paleolítico

12 de agosto de 2013 actualizado por: Unilever R&D

Respuesta glucémica después de dos comidas de tipo paleolítico en comparación con una comida de tipo moderno compuesta según las directrices de la OMS

El objetivo del estudio es mostrar los beneficios posprandiales de las comidas de tipo paleolítico en comparación con una comida construida según las recomendaciones dietéticas de la OMS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los efectos de este conjunto de comidas se evaluarán con respecto a la sangre

  • glucosa en sangre
  • insulina plasmática
  • puntajes de saciedad
  • hormonas intestinales en plasma Se supone que después de las comidas paleolíticas se observará una concentración de glucosa en sangre posprandial más baja, una respuesta de insulina más baja y una mayor saciedad en comparación con una comida de referencia

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Reino Unido, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • masculino
  • ≥ 18 y ≤ 60 años
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥ 18 y ≤ 27,0 kg/m2
  • Aparentemente saludable
  • No fumar
  • Un valor de glucosa en sangre en ayunas dentro del valor de referencia normal

Criterio de exclusión:

- Sin medicación prescrita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Comida de tipo paleolítico 1
Otro: Comida paleolítica 1
Basado en proporciones estimadas de proteínas, grasas y carbohidratos que son típicas de los cazadores-recolectores y no contiene ingredientes que no estaban disponibles en tiempos preneolíticos
EXPERIMENTAL: Comida de tipo paleolítico 2
Otro: Comida paleolítica 2
Basado en las pautas dietéticas de la OMS para proteínas, grasas y carbohidratos, pero no contiene ingredientes que no estaban disponibles en tiempos preneolíticos
PLACEBO_COMPARADOR: La comida de referencia
Otro: Comida de referencia
Basado en las pautas dietéticas de la OMS para proteínas, grasas y carbohidratos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-2 horas
área incremental positiva bajo la concentración versus tiempo
0-2 horas
Insulina plasmática
Periodo de tiempo: 0-2 horas
área incremental neta bajo la curva
0-2 horas
Pico de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-2 horas
valor máximo de glucosa en sangre
0-2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de saciedad
Periodo de tiempo: 0-2 horas
área bajo la curva
0-2 horas
Panel de hormonas intestinales
Periodo de tiempo: 0-3 horas
Concentración media a lo largo del tiempo
0-3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Unilever R&D

Colaboradores

Leatherhead Food Research

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia Pombo, Leatherhead Food Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FDS-BNH-0100

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comida paleolítica 1

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