Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemisk respons efter måltider av paleolitisk typ

12 augusti 2013 uppdaterad av: Unilever R&D

Glykemisk respons efter två måltider av paleolitisk typ jämfört med en måltid av modern typ sammansatt enligt WHO:s riktlinjer

Syftet med studien är att visa post-prandiala fördelar med måltider av paleolitisk typ jämfört med en måltid konstruerad i enlighet med WHO:s kostrekommendationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effekterna av denna uppsättning måltider kommer att bedömas med avseende på blod

  • blodsocker
  • plasmainsulin
  • mättnadspoäng
  • plasma tarmhormoner Det antas att lägre postprandial blodglukoskoncentration, ett lägre insulinsvar och ökad mättnad kommer att ses efter de paleolitiska måltiderna jämfört med en referensmåltid

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Storbritannien, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig
  • ≥ 18 och ≤ 60 år
  • Body mass index (BMI) ≥ 18 och ≤ 27,0 kg/m2
  • Tydligen frisk
  • Röker inte
  • Ett fastande blodsockervärde inom det normala referensvärdet

Exklusions kriterier:

- Ingen receptbelagd medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Måltid av paleolitisk typ 1
Baserat på uppskattade förhållanden för protein, fett och kolhydrater som är typiska för Hunter-Gatherers och som inte innehåller ingredienser som inte var tillgängliga under förneolitisk tid
EXPERIMENTELL: Måltid av paleolitisk typ 2
Baserat på WHO:s kostråd för protein, fett och kolhydrater men innehåller inga ingredienser som inte var tillgängliga under preneolitisk tid
PLACEBO_COMPARATOR: Referensmåltiden
Baserat på WHO:s kostråd för protein, fett och kolhydrater.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsocker
Tidsram: 0-2 timmar
positiv inkrementell yta under koncentrationen kontra tid
0-2 timmar
Plasma insulin
Tidsram: 0-2 timmar
nettoinkrementell yta under kurvan
0-2 timmar
Toppblodsocker
Tidsram: 0-2 timmar
maximalt blodsockervärde
0-2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mättnadspoäng
Tidsram: 0-2 timmar
område under kurvan
0-2 timmar
Tarmhormonpanel
Tidsram: 0-3 timmar
Genomsnittlig koncentration över tid
0-3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sonia Pombo, Leatherhead Food Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

17 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2013

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FDS-BNH-0100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera