- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01418573
Glykeeminen vaste paleoliittisen tyyppisten aterioiden jälkeen
maanantai 12. elokuuta 2013 päivittänyt: Unilever R&D
Glykeeminen vaste kahden paleoliittisen tyyppisen aterian jälkeen verrattuna nykyaikaiseen WHO:n ohjeiden mukaan valmistettuun ateriaan
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa paleoliittisen tyyppisten aterioiden jälkeiset hyödyt verrattuna WHO:n ravitsemussuositusten mukaisesti rakennettuun ateriaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän aterian vaikutukset arvioidaan veren suhteen
- verensokeri
- plasman insuliini
- kylläisyyden pisteet
- plasman suolistohormonit Oletetaan, että paleoliittisten aterioiden jälkeen alempi aterian jälkeinen verensokeripitoisuus, pienempi insuliinivaste ja lisääntynyt kylläisyyden tunne havaitaan vertailuateriaan verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- ≥ 18 ja ≤ 60 vuotta vanha
- Painoindeksi (BMI) ≥ 18 ja ≤ 27,0 kg/m2
- Ilmeisesti terve
- Ei tupakointia
- Paastoverensokeriarvo normaalin viitearvon sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei määrättyä lääkitystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Paleoliittisen tyyppinen ateria 1
|
Perustuu arvioituihin proteiini-, rasva- ja hiilihydraattisuhteisiin, jotka ovat tyypillisiä metsästäjäkeräilijöille ja jotka eivät sisällä ainesosia, joita ei ollut saatavilla esineoliittisena aikana
|
|
KOKEELLISTA: Paleoliittisen tyyppinen ateria 2
|
Perustuu WHO:n proteiinin, rasvan ja hiilihydraattien ruokavaliosuosituksiin, mutta ei sisällä ainesosia, joita ei ollut saatavilla esineoliittisena aikana
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Viiteruoka
|
Perustuu WHO:n proteiinin, rasvan ja hiilihydraattien ruokavaliosuosituksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 0-2 tuntia
|
positiivinen lisäpinta-ala pitoisuuden alapuolella ajan funktiona
|
0-2 tuntia
|
|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: 0-2 tuntia
|
käyrän alla oleva nettolisäpinta-ala
|
0-2 tuntia
|
|
Huippu verensokeri
Aikaikkuna: 0-2 tuntia
|
maksimi verensokeriarvo
|
0-2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyden pisteet
Aikaikkuna: 0-2 tuntia
|
käyrän alla oleva alue
|
0-2 tuntia
|
|
Suoliston hormonipaneeli
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Keskimääräinen keskittyminen ajan mittaan
|
0-3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sonia Pombo, Leatherhead Food Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jonsson T, Granfeldt Y, Ahren B, Branell UC, Palsson G, Hansson A, Soderstrom M, Lindeberg S. Beneficial effects of a Paleolithic diet on cardiovascular risk factors in type 2 diabetes: a randomized cross-over pilot study. Cardiovasc Diabetol. 2009 Jul 16;8:35. doi: 10.1186/1475-2840-8-35.
- Frassetto LA, Schloetter M, Mietus-Synder M, Morris RC Jr, Sebastian A. Metabolic and physiologic improvements from consuming a paleolithic, hunter-gatherer type diet. Eur J Clin Nutr. 2009 Aug;63(8):947-55. doi: 10.1038/ejcn.2009.4. Epub 2009 Feb 11. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2015 Dec;69(12):1376.
- Bligh HF, Godsland IF, Frost G, Hunter KJ, Murray P, MacAulay K, Hyliands D, Talbot DC, Casey J, Mulder TP, Berry MJ. Plant-rich mixed meals based on Palaeolithic diet principles have a dramatic impact on incretin, peptide YY and satiety response, but show little effect on glucose and insulin homeostasis: an acute-effects randomised study. Br J Nutr. 2015 Feb 28;113(4):574-84. doi: 10.1017/S0007114514004012. Epub 2015 Feb 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 17. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 13. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDS-BNH-0100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aterian glykeeminen indeksi
-
Radboud University Medical CenterRekrytointiValvonta | Laadullinen tutkimus | Point of Care -testaus | Antikoagulanttiterapia | Hemofilia aAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Paleoliittinen ateria 1
-
University of LeedsValmisLihavuus | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University at BuffaloAmerican Heart AssociationValmisRuokavalinnot | RuokailutottumuksetYhdysvallat
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
Ryerson UniversityValmisLihavuus | YlipainoinenKanada
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Penn State UniversityCalifornia Strawberry CommissionValmis
-
Medtronic DiabetesValmis
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan... ja muut yhteistyökumppanitValmis