- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01418573
Гликемический ответ после еды палеолитического типа
12 августа 2013 г. обновлено: Unilever R&D
Гликемический ответ после двух приемов пищи палеолитического типа по сравнению с приемом пищи современного типа, составленным в соответствии с рекомендациями ВОЗ
Цель исследования — показать преимущества пищи палеолитического типа после приема пищи по сравнению с едой, составленной в соответствии с диетическими рекомендациями ВОЗ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние этого набора блюд будет оцениваться по отношению к крови.
- уровень глюкозы в крови
- плазменный инсулин
- показатели сытости
- гормоны кишечника в плазме. Предполагается, что более низкая концентрация глюкозы в крови после приема пищи, более низкий ответ инсулина и повышенное чувство сытости будут наблюдаться после палеолитической еды по сравнению с эталонной едой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Соединенное Королевство, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- мужской
- ≥ 18 и ≤ 60 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18 и ≤ 27,0 кг/м2
- Видимо здоров
- Не курить
- Уровень глюкозы в крови натощак в пределах нормального референтного значения
Критерий исключения:
- Нет назначенных лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мука палеолитического типа 1
|
Основано на оценочных соотношениях белков, жиров и углеводов, типичных для охотников-собирателей, и не содержит ингредиентов, недоступных в донеолитические времена.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мука палеолитического типа 2
|
Основано на диетических рекомендациях ВОЗ по белкам, жирам и углеводам, но не содержит ингредиентов, которые не были доступны в донеолитические времена.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Эталонная еда
|
На основе диетических рекомендаций ВОЗ по белкам, жирам и углеводам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 0-2 часа
|
положительная приращение площади под концентрацией в зависимости от времени
|
0-2 часа
|
|
Плазменный инсулин
Временное ограничение: 0-2 часа
|
чистая дополнительная площадь под кривой
|
0-2 часа
|
|
Пиковый уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 0-2 часа
|
максимальное значение глюкозы в крови
|
0-2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели сытости
Временное ограничение: 0-2 часа
|
площадь под кривой
|
0-2 часа
|
|
Панель гормонов кишечника
Временное ограничение: 0-3 часа
|
Средняя концентрация с течением времени
|
0-3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sonia Pombo, Leatherhead Food Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jonsson T, Granfeldt Y, Ahren B, Branell UC, Palsson G, Hansson A, Soderstrom M, Lindeberg S. Beneficial effects of a Paleolithic diet on cardiovascular risk factors in type 2 diabetes: a randomized cross-over pilot study. Cardiovasc Diabetol. 2009 Jul 16;8:35. doi: 10.1186/1475-2840-8-35.
- Frassetto LA, Schloetter M, Mietus-Synder M, Morris RC Jr, Sebastian A. Metabolic and physiologic improvements from consuming a paleolithic, hunter-gatherer type diet. Eur J Clin Nutr. 2009 Aug;63(8):947-55. doi: 10.1038/ejcn.2009.4. Epub 2009 Feb 11. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2015 Dec;69(12):1376.
- Bligh HF, Godsland IF, Frost G, Hunter KJ, Murray P, MacAulay K, Hyliands D, Talbot DC, Casey J, Mulder TP, Berry MJ. Plant-rich mixed meals based on Palaeolithic diet principles have a dramatic impact on incretin, peptide YY and satiety response, but show little effect on glucose and insulin homeostasis: an acute-effects randomised study. Br J Nutr. 2015 Feb 28;113(4):574-84. doi: 10.1017/S0007114514004012. Epub 2015 Feb 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FDS-BNH-0100
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .