- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01418573
Glykæmisk respons efter måltider af palæolitisk type
12. august 2013 opdateret af: Unilever R&D
Glykæmisk respons efter to måltider af palæolitisk type sammenlignet med et måltid af moderne type sammensat i henhold til WHOs retningslinjer
Formålet med undersøgelsen er at vise post-prandiale fordele ved måltider af palæolitisk type sammenlignet med et måltid konstrueret i overensstemmelse med WHO's kostanbefalinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virkningerne af dette sæt måltider vil blive vurderet med hensyn til blod
- blodsukker
- plasma insulin
- mæthedsscore
- plasma tarmhormoner Det antages, at lavere postprandial blodsukkerkoncentration, et lavere insulinrespons og øget mæthed vil ses efter de palæolitiske måltider sammenlignet med et referencemåltid
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Det Forenede Kongerige, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- ≥ 18 og ≤ 60 år
- Body mass index (BMI) ≥ 18 og ≤ 27,0 kg/m2
- Tilsyneladende sundt
- Ikke ryger
- En fastende blodsukkerværdi inden for den normale referenceværdi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ordineret medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Måltid af palæolitisk type 1
|
Baseret på estimerede forhold for protein, fedt og kulhydrater, der er typiske for Hunter-Gatherers og ikke indeholder ingredienser, der ikke var tilgængelige i præ-neolitisk tid
|
|
EKSPERIMENTEL: Måltid af palæolitisk type 2
|
Baseret på WHOs kostråd for protein, fedt og kulhydrat, men indeholder ikke ingredienser, der ikke var tilgængelige i præ-neolitisk tid
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Referencemåltidet
|
Baseret på WHOs kostråd for protein, fedt og kulhydrat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: 0-2 timer
|
positivt trinvis areal under koncentrationen versus tid
|
0-2 timer
|
|
Plasma insulin
Tidsramme: 0-2 timer
|
netto trinvis areal under kurven
|
0-2 timer
|
|
Højeste blodsukker
Tidsramme: 0-2 timer
|
maksimal blodsukkerværdi
|
0-2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mæthedsscore
Tidsramme: 0-2 timer
|
areal under kurven
|
0-2 timer
|
|
Tarmhormonpanel
Tidsramme: 0-3 timer
|
Gennemsnitlig koncentration over tid
|
0-3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sonia Pombo, Leatherhead Food Research
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jonsson T, Granfeldt Y, Ahren B, Branell UC, Palsson G, Hansson A, Soderstrom M, Lindeberg S. Beneficial effects of a Paleolithic diet on cardiovascular risk factors in type 2 diabetes: a randomized cross-over pilot study. Cardiovasc Diabetol. 2009 Jul 16;8:35. doi: 10.1186/1475-2840-8-35.
- Frassetto LA, Schloetter M, Mietus-Synder M, Morris RC Jr, Sebastian A. Metabolic and physiologic improvements from consuming a paleolithic, hunter-gatherer type diet. Eur J Clin Nutr. 2009 Aug;63(8):947-55. doi: 10.1038/ejcn.2009.4. Epub 2009 Feb 11. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2015 Dec;69(12):1376.
- Bligh HF, Godsland IF, Frost G, Hunter KJ, Murray P, MacAulay K, Hyliands D, Talbot DC, Casey J, Mulder TP, Berry MJ. Plant-rich mixed meals based on Palaeolithic diet principles have a dramatic impact on incretin, peptide YY and satiety response, but show little effect on glucose and insulin homeostasis: an acute-effects randomised study. Br J Nutr. 2015 Feb 28;113(4):574-84. doi: 10.1017/S0007114514004012. Epub 2015 Feb 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2011
Først opslået (SKØN)
17. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2013
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FDS-BNH-0100
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glykæmisk indeks for et måltid
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkendtBeslagsfejlfrekvens | Limningstid pr. beslag | Adhæsive Remnant Index for Type of Bond Failure | Behandlingens længde | Peer Assessment Rating
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringOvervågning | Kvalitativ forskning | Point of Care-test | Antikoagulerende terapi | Hæmofili aHolland
Kliniske forsøg med Palæolitisk måltid 1
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringMetaboliske sygdomme | Type 2 diabetes | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAfsluttet