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Réponse glycémique après des repas de type paléolithique

12 août 2013 mis à jour par: Unilever R&D

Réponse glycémique après deux repas de type paléolithique par rapport à un repas de type moderne composé selon les directives de l'OMS

L'objectif de l'étude est de montrer les bénéfices post-prandiaux des repas de type paléolithique par rapport à un repas construit selon les recommandations diététiques de l'OMS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les effets de cet ensemble de repas seront évalués par rapport au sang

  • glucose sanguin
  • insuline plasmatique
  • scores de satiété
  • Hormones plasmatiques intestinales On suppose qu'après les repas paléolithiques, on observera une diminution de la glycémie post-prandiale, une diminution de la réponse insulinique et une augmentation de la satiété par rapport à un repas de référence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Royaume-Uni, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • homme
  • ≥ 18 et ≤ 60 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18 et ≤ 27,0 kg/m2
  • Apparemment en bonne santé
  • Ne pas fumer
  • Une valeur de glycémie à jeun dans la valeur de référence normale

Critère d'exclusion:

- Aucun médicament prescrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Repas de type paléolithique 1
Autre: Repas paléolithique 1
Basé sur des ratios estimés de protéines, de graisses et de glucides typiques des chasseurs-cueilleurs et ne contient pas d'ingrédients qui n'étaient pas disponibles à l'époque pré-néolithique
EXPÉRIMENTAL: Repas de type paléolithique 2
Autre: Repas paléolithique 2
Basé sur les directives diététiques de l'OMS pour les protéines, les lipides et les glucides, mais ne contient pas d'ingrédients qui n'étaient pas disponibles à l'époque pré-néolithique
PLACEBO_COMPARATOR: Le repas de référence
Autre: Repas de référence
Basé sur les directives diététiques de l'OMS pour les protéines, les lipides et les glucides.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose sanguin
Délai: 0-2 heures
aire incrémentielle positive sous la concentration en fonction du temps
0-2 heures
Insuline plasmatique
Délai: 0-2 heures
aire supplémentaire nette sous la courbe
0-2 heures
Pic de glycémie
Délai: 0-2 heures
valeur maximale de la glycémie
0-2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de satiété
Délai: 0-2 heures
aire sous la courbe
0-2 heures
Panel d'hormones intestinales
Délai: 0-3 heures
Concentration moyenne dans le temps
0-3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unilever R&D

Collaborateurs

Leatherhead Food Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sonia Pombo, Leatherhead Food Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2011

Première publication (ESTIMATION)

17 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2013

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDS-BNH-0100

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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