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Risposta glicemica dopo pasti di tipo paleolitico

12 agosto 2013 aggiornato da: Unilever R&D

Risposta glicemica dopo due pasti di tipo paleolitico rispetto a un pasto di tipo moderno composto secondo le linee guida dell'OMS

L'obiettivo dello studio è mostrare i benefici post-prandiali dei pasti di tipo paleolitico rispetto a un pasto costruito secondo le linee guida dietetiche dell'OMS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli effetti di questa serie di pasti saranno valutati rispetto al sangue

  • glucosio nel sangue
  • insulina plasmatica
  • punteggi di sazietà
  • ormoni intestinali plasmatici Si ipotizza che dopo i pasti paleolitici si osservino una minore concentrazione di glucosio nel sangue postprandiale, una minore risposta insulinica e un aumento della sazietà rispetto a un pasto di riferimento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Regno Unito, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio
  • ≥ 18 e ≤ 60 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 18 e ≤ 27,0 kg/m2
  • Apparentemente sano
  • Non fumare
  • Un valore della glicemia a digiuno entro il normale valore di riferimento

Criteri di esclusione:

- Nessun farmaco prescritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Farina di tipo paleolitico 1
Altro: Farina paleolitica 1
Basato su rapporti stimati per proteine, grassi e carboidrati tipici dei cacciatori-raccoglitori e non contiene ingredienti che non erano disponibili in epoca pre-neolitica
SPERIMENTALE: Farina di tipo paleolitico 2
Altro: Farina paleolitica 2
Basato sulle linee guida dietetiche dell'OMS per proteine, grassi e carboidrati, ma non contiene ingredienti che non erano disponibili in epoca pre neolitica
PLACEBO_COMPARATORE: Il pasto di riferimento
Altro: Pasto di riferimento
Basato sulle linee guida dietetiche dell'OMS per proteine, grassi e carboidrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 0-2 ore
area incrementale positiva sotto la concentrazione in funzione del tempo
0-2 ore
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: 0-2 ore
area incrementale netta sotto la curva
0-2 ore
Picco glicemico
Lasso di tempo: 0-2 ore
valore massimo della glicemia
0-2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di sazietà
Lasso di tempo: 0-2 ore
area sotto la curva
0-2 ore
Pannello degli ormoni intestinali
Lasso di tempo: 0-3 ore
Concentrazione media nel tempo
0-3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unilever R&D

Collaboratori

Leatherhead Food Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Sonia Pombo, Leatherhead Food Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

17 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDS-BNH-0100

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Farina paleolitica 1

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