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Glykämische Reaktion nach paläolithischen Mahlzeiten

12. August 2013 aktualisiert von: Unilever R&D

Glykämische Reaktion nach zwei paläolithischen Mahlzeiten im Vergleich zu einer modernen Mahlzeit, die gemäß den WHO-Richtlinien zusammengestellt wurde

Das Ziel der Studie besteht darin, die postprandialen Vorteile paläolithischer Mahlzeiten im Vergleich zu einer Mahlzeit, die nach den Ernährungsempfehlungen der WHO zusammengestellt wurde, aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen dieser Mahlzeiten werden im Hinblick auf das Blut beurteilt

  • Blutzucker
  • Plasmainsulin
  • Sättigungswerte
  • Plasma-Darmhormone Es wird angenommen, dass nach paläolithischen Mahlzeiten im Vergleich zu einer Referenzmahlzeit eine niedrigere postprandiale Blutzuckerkonzentration, eine geringere Insulinreaktion und ein erhöhtes Sättigungsgefühl beobachtet werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich
  • ≥ 18 und ≤ 60 Jahre alt
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18 und ≤ 27,0 kg/m2
  • Anscheinend gesund
  • Nicht rauchen
  • Ein Nüchternblutzuckerwert innerhalb des normalen Referenzwerts

Ausschlusskriterien:

- Keine verschriebenen Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mahlzeit vom paläolithischen Typ 1
Sonstiges: Paläolithische Mahlzeit 1
Basierend auf geschätzten Verhältnissen von Proteinen, Fetten und Kohlenhydraten, die typisch für Jäger und Sammler sind, und enthält keine Zutaten, die in der vorneolithischen Zeit nicht verfügbar waren
EXPERIMENTAL: Mahlzeit vom paläolithischen Typ 2
Sonstiges: Paläolithische Mahlzeit 2
Basiert auf den Ernährungsrichtlinien der WHO für Eiweiß, Fett und Kohlenhydrate, enthält jedoch keine Zutaten, die in vorneolithischer Zeit nicht verfügbar waren
PLACEBO_COMPARATOR: Die Referenzmahlzeit
Sonstiges: Referenzmahlzeit
Basierend auf den Ernährungsrichtlinien der WHO für Eiweiß, Fett und Kohlenhydrate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: 0-2 Stunden
positive inkrementelle Fläche unter der Konzentration gegenüber der Zeit
0-2 Stunden
Plasmainsulin
Zeitfenster: 0-2 Stunden
Nettozuwachsfläche unter der Kurve
0-2 Stunden
Spitzenblutzucker
Zeitfenster: 0-2 Stunden
maximaler Blutzuckerwert
0-2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sättigungswerte
Zeitfenster: 0-2 Stunden
Fläche unter der Kurve
0-2 Stunden
Darmhormon-Panel
Zeitfenster: 0-3 Stunden
Durchschnittliche Konzentration im Zeitverlauf
0-3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unilever R&D

Mitarbeiter

Leatherhead Food Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Sonia Pombo, Leatherhead Food Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDS-BNH-0100

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glykämischer Index einer Mahlzeit

Klinische Studien zur Paläolithische Mahlzeit 1

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