- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01418573
Odpowiedź glikemiczna po posiłkach typu paleolitycznego
12 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Unilever R&D
Odpowiedź glikemiczna po dwóch posiłkach typu paleolitycznego w porównaniu z posiłkiem typu współczesnego skomponowanym zgodnie z wytycznymi WHO
Celem pracy jest wykazanie korzyści poposiłkowych posiłków typu paleolitycznego w porównaniu z posiłkiem skonstruowanym zgodnie z zaleceniami żywieniowymi WHO.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Efekty takiego zestawu posiłków zostaną ocenione w odniesieniu do krwi
- glukoza we krwi
- insulina w osoczu
- oceny sytości
- hormony jelitowe w osoczu Przypuszcza się, że po posiłkach paleolitycznych w porównaniu z posiłkiem referencyjnym obserwowane będzie niższe stężenie glukozy we krwi po posiłku, słabsza odpowiedź insulinowa i zwiększone uczucie sytości
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- ≥ 18 i ≤ 60 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18 i ≤ 27,0 kg/m2
- Podobno zdrowy
- Nie palić
- Wartość glukozy we krwi na czczo w granicach normy
Kryteria wyłączenia:
- Brak przepisanych leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Mączka typu paleolitycznego 1
|
Oparty na szacunkowych proporcjach białka, tłuszczu i węglowodanów typowych dla łowców-zbieraczy i nie zawiera składników niedostępnych w czasach przedneolitycznych
|
|
EKSPERYMENTALNY: Mączka typu paleolitycznego 2
|
Oparta na wytycznych dietetycznych WHO dotyczących białka, tłuszczu i węglowodanów, ale nie zawiera składników, które nie były dostępne w czasach przedneolitycznych
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Posiłek referencyjny
|
W oparciu o wytyczne żywieniowe WHO dotyczące białka, tłuszczu i węglowodanów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 0-2 godziny
|
dodatni przyrostowy obszar pod stężeniem w funkcji czasu
|
0-2 godziny
|
|
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: 0-2 godziny
|
przyrostowa powierzchnia netto pod krzywą
|
0-2 godziny
|
|
Szczyt glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0-2 godziny
|
maksymalna wartość glukozy we krwi
|
0-2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki sytości
Ramy czasowe: 0-2 godziny
|
pole pod krzywą
|
0-2 godziny
|
|
Panel hormonów jelitowych
Ramy czasowe: 0-3 godziny
|
Średnie stężenie w czasie
|
0-3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sonia Pombo, Leatherhead Food Research
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jonsson T, Granfeldt Y, Ahren B, Branell UC, Palsson G, Hansson A, Soderstrom M, Lindeberg S. Beneficial effects of a Paleolithic diet on cardiovascular risk factors in type 2 diabetes: a randomized cross-over pilot study. Cardiovasc Diabetol. 2009 Jul 16;8:35. doi: 10.1186/1475-2840-8-35.
- Frassetto LA, Schloetter M, Mietus-Synder M, Morris RC Jr, Sebastian A. Metabolic and physiologic improvements from consuming a paleolithic, hunter-gatherer type diet. Eur J Clin Nutr. 2009 Aug;63(8):947-55. doi: 10.1038/ejcn.2009.4. Epub 2009 Feb 11. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2015 Dec;69(12):1376.
- Bligh HF, Godsland IF, Frost G, Hunter KJ, Murray P, MacAulay K, Hyliands D, Talbot DC, Casey J, Mulder TP, Berry MJ. Plant-rich mixed meals based on Palaeolithic diet principles have a dramatic impact on incretin, peptide YY and satiety response, but show little effect on glucose and insulin homeostasis: an acute-effects randomised study. Br J Nutr. 2015 Feb 28;113(4):574-84. doi: 10.1017/S0007114514004012. Epub 2015 Feb 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FDS-BNH-0100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indeks glikemiczny posiłku
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Posiłek paleolityczny 1
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
Medtronic DiabetesZakończony
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZakończony
-
ETH ZurichZakończony
-
Nicole StoffelRekrutacyjnyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Szwajcaria
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończony
-
University of ThessalyZakończonyUszkodzenie mięśniGrecja
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
Chulalongkorn UniversityZakończonyAlergiczny nieżyt nosaTajlandia