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Resposta glicêmica após refeições do tipo paleolítico

12 de agosto de 2013 atualizado por: Unilever R&D

Resposta glicêmica após duas refeições do tipo paleolítico comparadas a uma refeição do tipo moderno composta de acordo com as diretrizes da OMS

O objetivo do estudo é mostrar os benefícios pós-prandiais das refeições do tipo paleolítico em comparação com uma refeição elaborada de acordo com as recomendações dietéticas da OMS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os efeitos deste conjunto de refeições serão avaliados em relação ao sangue

  • glicose no sangue
  • insulina plasmática
  • pontuações de saciedade
  • hormônios intestinais plasmáticos Supõe-se que menor concentração de glicose no sangue pós-prandial, menor resposta à insulina e aumento da saciedade serão observados após as refeições paleolíticas em comparação com uma refeição de referência

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Reino Unido, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • macho
  • ≥ 18 e ≤ 60 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) ≥ 18 e ≤ 27,0 kg/m2
  • aparentemente saudável
  • Não fume
  • Um valor de glicose no sangue em jejum dentro do valor de referência normal

Critério de exclusão:

- Sem medicação prescrita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Refeição do tipo paleolítico 1
Outro: Refeição paleolítica 1
Com base em proporções estimadas de proteínas, gorduras e carboidratos típicos de caçadores-coletores e não contém ingredientes que não estavam disponíveis em tempos pré-neolíticos
EXPERIMENTAL: Refeição do tipo paleolítico 2
Outro: Refeição paleolítica 2
Com base nas diretrizes dietéticas da OMS para proteínas, gorduras e carboidratos, mas não contém ingredientes que não estavam disponíveis nos tempos pré-neolíticos
PLACEBO_COMPARATOR: A refeição de referência
Outro: Refeição de referência
Com base nas diretrizes dietéticas da OMS para proteínas, gorduras e carboidratos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose no sangue
Prazo: 0-2 horas
área incremental positiva sob a concentração versus tempo
0-2 horas
Insulina plasmática
Prazo: 0-2 horas
área incremental líquida sob a curva
0-2 horas
Pico de glicose no sangue
Prazo: 0-2 horas
valor máximo de glicose no sangue
0-2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de saciedade
Prazo: 0-2 horas
área sob a curva
0-2 horas
Painel de hormônios intestinais
Prazo: 0-3 horas
Concentração média ao longo do tempo
0-3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Unilever R&D

Colaboradores

Leatherhead Food Research

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia Pombo, Leatherhead Food Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FDS-BNH-0100

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Refeição paleolítica 1

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