Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glykemische respons na paleolithische maaltijden

12 augustus 2013 bijgewerkt door: Unilever R&D

Glykemische respons na twee paleolithische maaltijden in vergelijking met een moderne maaltijd samengesteld volgens de richtlijnen van de WHO

Het doel van de studie is om de postprandiale voordelen van paleolithische maaltijden aan te tonen in vergelijking met een maaltijd die is samengesteld volgens de voedingsaanbevelingen van de WHO.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De effecten van deze set maaltijden zullen worden beoordeeld met betrekking tot bloed

  • bloed glucose
  • plasma-insuline
  • verzadiging scoort
  • plasma-darmhormonen Er wordt verondersteld dat na de paleolithische maaltijden een lagere postprandiale bloedglucoseconcentratie, een lagere insulinerespons en een grotere verzadiging zullen worden waargenomen in vergelijking met een referentiemaaltijd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijk
  • ≥ 18 en ≤ 60 jaar oud
  • Body mass index (BMI) ≥ 18 en ≤ 27,0 kg/m2
  • Blijkbaar gezond
  • Niet roken
  • Een nuchtere bloedglucosewaarde binnen de normale referentiewaarde

Uitsluitingscriteria:

- Geen voorgeschreven medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Paleolithische maaltijd 1
Ander: Paleolithische maaltijd 1
Gebaseerd op geschatte verhoudingen voor eiwitten, vetten en koolhydraten die typerend zijn voor jagers-verzamelaars en geen ingrediënten bevatten die niet beschikbaar waren in pre-neolithische tijden
EXPERIMENTEEL: Paleolithische maaltijd 2
Ander: Paleolithische maaltijd 2
Gebaseerd op de voedingsrichtlijnen van de WHO voor eiwitten, vetten en koolhydraten, maar bevat geen ingrediënten die niet beschikbaar waren in pre-neolithische tijden
PLACEBO_COMPARATOR: De referentiemaaltijd
Ander: Referentie maaltijd
Gebaseerd op de voedingsrichtlijnen van de WHO voor eiwitten, vetten en koolhydraten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed glucose
Tijdsspanne: 0-2 uur
positieve incrementele oppervlakte onder de concentratie versus tijd
0-2 uur
Plasma-insuline
Tijdsspanne: 0-2 uur
netto incrementeel gebied onder de curve
0-2 uur
Piek bloedglucose
Tijdsspanne: 0-2 uur
maximale bloedglucosewaarde
0-2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzadigingsscores
Tijdsspanne: 0-2 uur
gebied onder de curve
0-2 uur
Darm hormoon paneel
Tijdsspanne: 0-3 uur
Gemiddelde concentratie in de tijd
0-3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unilever R&D

Medewerkers

Leatherhead Food Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonia Pombo, Leatherhead Food Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FDS-BNH-0100

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren