초저체중 신생아의 혈당 조절에 대한 모델 기반 접근법 연구
2011년 8월 25일 업데이트: Adrienne Lynn, Christchurch Women's Hospital
초저체중 신생아의 혈당 조절에 대한 모델 기반 접근법의 파일럿 연구
매우 낮은 출생 체중 신생아는 일반적으로 높은 혈당 수치를 보입니다. 고혈당 수치와 좋지 않은 단기 결과 사이에는 연관성이 있지만 고혈당 수치 자체가 실제로 문제를 일으키는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
높은 설탕 수치를 관리하는 다양한 방법이 있지만 따라야 할 합의된 지침은 없습니다. 한 가지 옵션은 인슐린 주입으로 높은 혈당 수치를 관리하는 것입니다. 인슐린 주입을 살펴보는 연구는 종종 주어진 인슐린의 양을 안내하기 위해 고정된 프로토콜을 사용했으며 종종 저혈당증으로 인해 복잡해졌습니다.
이 연구는 혈당 수치가 높은 신생아에게 인슐린 투여를 개별화하기 위한 모델 기반 접근법을 사용하는 것이 혈당 수치를 조절하고 저혈당 수치의 합병증을 피하기 위한 안전하고 효과적인 관리 옵션을 제공하는지 여부를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Christchurch, 뉴질랜드
- Christchurch Womens Hospital, Canterbury District Health Board
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중 <1500g
- 혈당 >/= 10mmol/L
- 인슐린 주입을 시작하기로 한 임상의의 결정
제외 기준:
- 빈사 상태이고 생존할 것으로 예상되지 않는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 투여 중 저혈당증
기간: 신생아부터 생후 5개월까지의 NICU 입원 기간
|
모델 기반 방법에 따라 환자가 인슐린을 투여받는 동안 저혈당증이 문서화됩니다.
환자는 신생아부터 NICU에 더 이상 입원하지 않는 생후 최대 5개월까지 NICU에 입원하는 동안 언제든지 인슐린이 필요할 수 있습니다.
|
신생아부터 생후 5개월까지의 NICU 입원 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrienne M Lynn, FRACP, Canterbury District Helath Board
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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