Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagyon alacsony születési súlyú újszülöttek vércukorszint-szabályozásának modellalapú megközelítésének vizsgálata

2011. augusztus 25. frissítette: Adrienne Lynn, Christchurch Women's Hospital

Kísérleti tanulmány a nagyon alacsony születési súlyú újszülöttek vércukorszint-szabályozásának modellalapú megközelítéséről

A nagyon alacsony születési súlyú újszülötteknél gyakran magas a vércukorszint. Összefüggés van a magas vércukorszint és a gyengébb rövid távú kimenetel között, de nem ismert, hogy maga a magas cukorszint okozza-e a problémákat.

Számos módszer létezik a magas cukorszint kezelésére, de nincsenek konszenzusos irányelvek, amelyeket követni kellene. Az egyik lehetőség a magas cukorszint kezelése inzulin infúzióval. Az inzulininfúziókat vizsgáló tanulmányok gyakran rögzített protokollokat alkalmaztak a beadandó inzulin mennyiségének meghatározására, és gyakran hipoglikémia bonyolítja.

Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a magas cukorszintű újszülöttek inzulin adagolásának egyénre szabására szolgáló modellalapú megközelítés biztonságos és hatékony kezelési lehetőséget biztosít-e a vércukorszint szabályozására, és elkerülhető-e az alacsony vércukorszint szövődménye.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland
        • Christchurch Womens Hospital, Canterbury District Health Board

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Születési súly <1500g
  • Vércukor >/= 10 mmol/l
  • A klinikus döntése az inzulin infúzió megkezdéséről

Kizárási kritériumok:

  • Haldokló csecsemők, akiktől nem számítottak a túlélésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipoglikémia inzulinkezelés alatt
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama a NICU-ban, amely születéstől 5 hónapos korig tart
A modellalapú módszer szerint inzulint kapó páciens hipoglikémiáját dokumentálni kell. A betegeknek bármikor szükségük lehet inzulinra a NICU-ba való felvételükkor születésüktől legfeljebb 5 hónapos korukig, amikor már nem kerülnének be a NICU-ba.
A kórházi tartózkodás időtartama a NICU-ban, amely születéstől 5 hónapos korig tart

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Christchurch Women's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adrienne M Lynn, FRACP, Canterbury District Helath Board

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • URA/08/06/039

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Actrapid humán inzulin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel