基于模型的极低出生体重新生儿血糖控制方法研究
2011年8月25日 更新者：Adrienne Lynn、Christchurch Women's Hospital
基于模型的极低出生体重新生儿血糖控制方法的试点研究
出生体重极低的新生儿通常会出现高血糖。 高血糖水平与较差的短期结果之间存在关联，但尚不清楚高血糖水平本身是否真的会导致问题。
有多种方法可以控制高糖水平，但没有可遵循的共识指南。 一种选择是通过输注胰岛素来控制高血糖水平。 关于胰岛素输注的研究通常使用固定方案来指导胰岛素的给药量，并且常常因低血糖而复杂化。
本研究调查了使用基于模型的方法对高血糖新生儿进行个体化胰岛素给药是否会为控制血糖水平和避免低血糖并发症提供安全有效的管理选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Christchurch、新西兰
- Christchurch Womens Hospital, Canterbury District Health Board
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生体重<1500g
- 血糖 >/= 10 毫摩尔/升
- 临床医生决定开始胰岛素输注
排除标准：
- 垂死且预计无法存活的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受胰岛素时出现低血糖
大体时间：从出生到 5 个月大在 NICU 的住院时间
|
将记录患者根据基于模型的方法接受胰岛素时的低血糖。
从出生到最大 5 个月大时，患者可能在进入 NICU 期间的任何时间都需要胰岛素，那时他们将不再进入 NICU。
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从出生到 5 个月大在 NICU 的住院时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adrienne M Lynn, FRACP、Canterbury District Helath Board
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月17日
首次发布 (估计)
2011年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月25日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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