Tutkimus mallipohjaisesta lähestymistavasta verensokerin hallintaan erittäin pienipainoisilla vastasyntyneillä
Pilottitutkimus mallipohjaisesta lähestymistavasta verensokerin hallintaan erittäin pienipainoisilla vastasyntyneillä
Hyvin pienipainoisille vastasyntyneille kehittyy yleensä korkea verensokeri. Korkean verensokeritason ja huonompien lyhytaikaisten tulosten välillä on yhteys, mutta ei tiedetä, aiheuttaako korkea sokeritaso itse ongelmat.
On olemassa useita tapoja hallita korkeita sokeritasoja, mutta yksimielisiä ohjeita ei ole noudatettava. Yksi vaihtoehto on hallita korkeita sokeritasoja insuliini-infuusiolla. Insuliini-infuusiota koskevissa tutkimuksissa on usein käytetty kiinteitä protokollia annettavan insuliinimäärän ohjaamiseen, ja hypoglykemia vaikeuttaa niitä usein.
Tässä tutkimuksessa selvitettiin, olisiko mallipohjaisen lähestymistavan käyttö insuliinin antamisen yksilöimiseksi vastasyntyneille, joilla on korkea sokeritaso, turvallinen ja tehokas hoitovaihtoehto verensokeritason hallintaan ja välttääkö matalan verensokeritason komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti
- Christchurch Womens Hospital, Canterbury District Health Board
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntymäpaino <1500g
- Verensokeri >/= 10mmol/l
- Kliinikon päätös aloittaa insuliini-infuusio
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvoja, jotka olivat kuolevia ja joiden ei odotettu selviävän hengissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykemia insuliinihoidon aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoidon pituus NICU:ssa, joka on syntymästä 5 kuukauden ikään
|
Hypoglykemia, kun potilas saa insuliinia mallipohjaisen menetelmän mukaisesti, dokumentoidaan.
Potilaat voivat tarvita insuliinia milloin tahansa NICU-hoitoon tullessaan syntymästä enintään 5 kuukauden ikään asti, jolloin heitä ei enää otettaisi NICU:hun.
|
Sairaalahoidon pituus NICU:ssa, joka on syntymästä 5 kuukauden ikään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adrienne M Lynn, FRACP, Canterbury District Helath Board
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URA/08/06/039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .