Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opartego na modelu podejścia do kontroli poziomu glukozy we krwi u noworodków z bardzo niską masą urodzeniową

25 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Adrienne Lynn, Christchurch Women's Hospital

Badanie pilotażowe opartego na modelach podejścia do kontroli poziomu glukozy we krwi u noworodków z bardzo niską masą urodzeniową

Noworodki z bardzo niską masą urodzeniową często mają wysoki poziom cukru we krwi. Istnieje związek między wysokim poziomem cukru we krwi a gorszymi wynikami krótkoterminowymi, ale nie wiadomo, czy sam wysoki poziom cukru faktycznie powoduje problemy.

Istnieje wiele sposobów radzenia sobie z wysokim poziomem cukru, ale nie ma wspólnych wytycznych, których należy przestrzegać. Jedną z możliwości jest opanowanie wysokiego poziomu cukru za pomocą wlewu insuliny. Badania dotyczące wlewów insuliny często wykorzystywały ustalone protokoły do ​​określania ilości podawanej insuliny i są często komplikowane przez hipoglikemię.

W badaniu tym zbadano, czy zastosowanie opartego na modelu podejścia do indywidualizacji podawania insuliny noworodkom z wysokim poziomem cukru zapewni bezpieczną i skuteczną opcję kontrolowania poziomu cukru we krwi i uniknięcia powikłań niskiego poziomu cukru we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia
        • Christchurch Womens Hospital, Canterbury District Health Board

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Waga urodzeniowa <1500g
  • Cukier we krwi >/= 10 mmol/l
  • Decyzja lekarza o rozpoczęciu wlewu insuliny

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta, które były konające i nie spodziewano się, że przeżyją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipoglikemia podczas przyjmowania insuliny
Ramy czasowe: Długość pobytu w szpitalu na OIOM-ie od urodzenia do 5 miesiąca życia
Hipoglikemia podczas przyjmowania przez pacjenta insuliny zgodnie z metodą opartą na modelu zostanie udokumentowana. Pacjenci mogą wymagać podawania insuliny w dowolnym momencie przyjęcia na OIOM od urodzenia do maksymalnie 5 miesiąca życia, kiedy nie będą już przyjmowani na OIOM.
Długość pobytu w szpitalu na OIOM-ie od urodzenia do 5 miesiąca życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Christchurch Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrienne M Lynn, FRACP, Canterbury District Helath Board

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URA/08/06/039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulina ludzka Actrapid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj