- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01419873
Изучение модельного подхода к контролю уровня глюкозы в крови у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении
Пилотное исследование модельного подхода к контролю уровня глюкозы в крови у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении
У новорожденных с очень низкой массой тела при рождении обычно развивается высокий уровень сахара в крови. Существует связь между высоким уровнем сахара в крови и более плохими краткосрочными результатами, но неизвестно, действительно ли высокий уровень сахара вызывает проблемы.
Существует ряд способов управления высоким уровнем сахара, но не существует общепринятых рекомендаций, которым нужно следовать. Одним из вариантов является управление высоким уровнем сахара с помощью инфузии инсулина. Исследования, посвященные инфузии инсулина, часто использовали фиксированные протоколы для определения количества вводимого инсулина и часто осложнялись гипогликемией.
В этом исследовании изучалось, может ли использование основанного на модели подхода к индивидуальному введению инсулина новорожденным с высоким уровнем сахара обеспечить безопасный и эффективный вариант контроля уровня сахара в крови и избежать осложнений, связанных с низким уровнем сахара в крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Christchurch, Новая Зеландия
- Christchurch Womens Hospital, Canterbury District Health Board
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Вес при рождении <1500 г
- Сахар в крови >/= 10 ммоль/л
- Решение врача о начале инфузии инсулина
Критерий исключения:
- Младенцы, которые умирали и не ожидали, что выживут
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипогликемия при приеме инсулина
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице в отделении интенсивной терапии, которое будет от рождения до 5-месячного возраста
|
Гипогликемия, пока пациент получает инсулин в соответствии с модельным методом, будет задокументирована.
Пациенты могут нуждаться в инсулине в любое время при поступлении в отделение интенсивной терапии новорожденных, начиная с рождения и до достижения максимум 5-месячного возраста, когда их больше не будут госпитализировать в отделение интенсивной терапии.
|
Продолжительность пребывания в больнице в отделении интенсивной терапии, которое будет от рождения до 5-месячного возраста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adrienne M Lynn, FRACP, Canterbury District Helath Board
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URA/08/06/039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .