Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение модельного подхода к контролю уровня глюкозы в крови у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении

25 августа 2011 г. обновлено: Adrienne Lynn, Christchurch Women's Hospital

Пилотное исследование модельного подхода к контролю уровня глюкозы в крови у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении

У новорожденных с очень низкой массой тела при рождении обычно развивается высокий уровень сахара в крови. Существует связь между высоким уровнем сахара в крови и более плохими краткосрочными результатами, но неизвестно, действительно ли высокий уровень сахара вызывает проблемы.

Существует ряд способов управления высоким уровнем сахара, но не существует общепринятых рекомендаций, которым нужно следовать. Одним из вариантов является управление высоким уровнем сахара с помощью инфузии инсулина. Исследования, посвященные инфузии инсулина, часто использовали фиксированные протоколы для определения количества вводимого инсулина и часто осложнялись гипогликемией.

В этом исследовании изучалось, может ли использование основанного на модели подхода к индивидуальному введению инсулина новорожденным с высоким уровнем сахара обеспечить безопасный и эффективный вариант контроля уровня сахара в крови и избежать осложнений, связанных с низким уровнем сахара в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Вес при рождении <1500 г
  • Сахар в крови >/= 10 ммоль/л
  • Решение врача о начале инфузии инсулина

Критерий исключения:

  • Младенцы, которые умирали и не ожидали, что выживут

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипогликемия при приеме инсулина
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице в отделении интенсивной терапии, которое будет от рождения до 5-месячного возраста
Гипогликемия, пока пациент получает инсулин в соответствии с модельным методом, будет задокументирована. Пациенты могут нуждаться в инсулине в любое время при поступлении в отделение интенсивной терапии новорожденных, начиная с рождения и до достижения максимум 5-месячного возраста, когда их больше не будут госпитализировать в отделение интенсивной терапии.
Продолжительность пребывания в больнице в отделении интенсивной терапии, которое будет от рождения до 5-месячного возраста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Adrienne M Lynn, FRACP, Canterbury District Helath Board

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться