Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie modelového přístupu ke kontrole krevní glukózy u novorozenců s velmi nízkou porodní hmotností

25. srpna 2011 aktualizováno: Adrienne Lynn, Christchurch Women's Hospital

Pilotní studie modelového přístupu ke kontrole krevní glukózy u novorozenců s velmi nízkou porodní hmotností

Novorozenci s velmi nízkou porodní hmotností obvykle vyvinou vysokou hladinu cukru v krvi. Existuje souvislost mezi vysokou hladinou cukru v krvi a horšími krátkodobými výsledky, ale není známo, zda samotná vysoká hladina cukru skutečně způsobuje problémy.

Existuje celá řada způsobů, jak zvládnout vysoké hladiny cukru, ale neexistují žádné obecné zásady, které by se měly dodržovat. Jednou z možností je zvládnout vysoké hladiny cukru infuzí inzulínu. Studie zaměřené na infuze inzulinu často používají pevné protokoly k určení množství podávaného inzulinu a jsou často komplikovány hypoglykémií.

Tato studie zkoumala, zda by použití modelového přístupu k individualizaci podávání inzulinu novorozencům s vysokou hladinou cukru poskytlo bezpečnou a účinnou možnost řízení hladiny cukru v krvi a zabránilo by se komplikacím nízké hladiny cukru v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland
        • Christchurch Womens Hospital, Canterbury District Health Board

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porodní váha <1500g
  • Hladina cukru v krvi >/= 10 mmol/l
  • Rozhodnutí lékaře zahájit infuzi inzulínu

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které umíraly a neočekávalo se, že přežijí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypoglykémie při podávání inzulínu
Časové okno: Délka hospitalizace na JIP, která bude od narození do 5 měsíců věku
Hypoglykémie v době, kdy pacient dostává inzulín podle modelové metody, bude dokumentována. Pacienti mohou vyžadovat inzulín kdykoli při přijetí na JIP od narození do maximálně 5 měsíců věku, kdy by již nebyli přijímáni na JIP.
Délka hospitalizace na JIP, která bude od narození do 5 měsíců věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christchurch Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrienne M Lynn, FRACP, Canterbury District Helath Board

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

18. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URA/08/06/039

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Actrapid lidský inzulín

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit