Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di un approccio basato su modello al controllo della glicemia nei neonati con peso alla nascita molto basso

25 agosto 2011 aggiornato da: Adrienne Lynn, Christchurch Women's Hospital

Studio pilota di un approccio basato su modello al controllo della glicemia nei neonati con peso alla nascita molto basso

I neonati con peso alla nascita molto basso sviluppano comunemente livelli elevati di zucchero nel sangue. Esiste un'associazione tra alti livelli di zucchero nel sangue e peggiori risultati a breve termine, ma non è noto se l'alto livello di zucchero stesso causi effettivamente i problemi.

Esistono diversi modi per gestire livelli elevati di zucchero, ma non ci sono linee guida di consenso da seguire. Un'opzione è gestire gli alti livelli di zucchero con un'infusione di insulina. Gli studi sulle infusioni di insulina hanno spesso utilizzato protocolli fissi per guidare la quantità di insulina da somministrare e sono spesso complicati dall'ipoglicemia.

Questo studio ha esaminato se l'utilizzo di un approccio basato su modello per personalizzare la somministrazione di insulina ai neonati con alti livelli di zucchero fornirebbe un'opzione di gestione sicura ed efficace per controllare i livelli di zucchero nel sangue ed evitare la complicazione dei bassi livelli di zucchero nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Christchurch, Nuova Zelanda
        • Christchurch Womens Hospital, Canterbury District Health Board

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Peso alla nascita <1500 g
  • Glicemia >/= 10mmol/L
  • Decisione del medico di iniziare un'infusione di insulina

Criteri di esclusione:

  • Neonati che erano moribondi e non si prevedeva che sopravvivessero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipoglicemia durante la somministrazione di insulina
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera in terapia intensiva neonatale che sarà dalla nascita ai 5 mesi di età
Verrà documentata l'ipoglicemia mentre il paziente sta ricevendo insulina secondo il metodo basato su modello. I pazienti possono richiedere l'insulina in qualsiasi momento durante il loro ricovero in terapia intensiva neonatale dalla nascita fino a un massimo di 5 mesi di età, quando non sarebbero più ricoverati in terapia intensiva neonatale.
Durata della degenza ospedaliera in terapia intensiva neonatale che sarà dalla nascita ai 5 mesi di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrienne M Lynn, FRACP, Canterbury District Helath Board

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

18 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insulina umana Actrapid

3
Sottoscrivi