Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av en modellbaserad metod för kontroll av blodsocker hos nyfödda med mycket låg födelsevikt

25 augusti 2011 uppdaterad av: Adrienne Lynn, Christchurch Women's Hospital

Pilotstudie av en modellbaserad metod för kontroll av blodsocker hos nyfödda med mycket låg födelsevikt

Nyfödda med mycket låg födelsevikt utvecklar ofta höga blodsockernivåer. Det finns ett samband mellan höga blodsockernivåer och sämre kortsiktiga resultat men det är inte känt om den höga sockernivån i sig faktiskt orsakar problemen.

Det finns en rad olika sätt att hantera höga sockernivåer men det finns inga konsensusriktlinjer att följa. Ett alternativ är att hantera de höga sockernivåerna med en infusion av insulin. Studier som tittar på insulininfusioner har ofta använt fasta protokoll för att styra mängden insulin som ska ges och kompliceras ofta av hypoglykemi.

Denna studie undersökte huruvida användning av ett modellbaserat tillvägagångssätt för att individualisera insulinadministrering till nyfödda med höga sockernivåer skulle ge ett säkert och effektivt hanteringsalternativ för att kontrollera blodsockernivåerna och undvika komplikationen av låga blodsockernivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Christchurch, Nya Zeeland
        • Christchurch Womens Hospital, Canterbury District Health Board

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Födelsevikt <1500g
  • Blodsocker >/= 10mmol/L
  • Läkarens beslut att starta en insulininfusion

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn som var döende och inte förväntades överleva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypoglykemi när du får insulin
Tidsram: Längden på sjukhusvistelsen på NICU som kommer att vara från födseln till 5 månaders ålder
Hypoglykemi medan patienten får insulin enligt den modellbaserade metoden kommer att dokumenteras. Patienterna kan behöva insulin när som helst under sin inläggning på NI från födseln till högst 5 månaders ålder då de inte längre skulle läggas in på NI.
Längden på sjukhusvistelsen på NICU som kommer att vara från födseln till 5 månaders ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adrienne M Lynn, FRACP, Canterbury District Helath Board

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

18 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera