- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01419873
Studie av en modellbaserad metod för kontroll av blodsocker hos nyfödda med mycket låg födelsevikt
Pilotstudie av en modellbaserad metod för kontroll av blodsocker hos nyfödda med mycket låg födelsevikt
Nyfödda med mycket låg födelsevikt utvecklar ofta höga blodsockernivåer. Det finns ett samband mellan höga blodsockernivåer och sämre kortsiktiga resultat men det är inte känt om den höga sockernivån i sig faktiskt orsakar problemen.
Det finns en rad olika sätt att hantera höga sockernivåer men det finns inga konsensusriktlinjer att följa. Ett alternativ är att hantera de höga sockernivåerna med en infusion av insulin. Studier som tittar på insulininfusioner har ofta använt fasta protokoll för att styra mängden insulin som ska ges och kompliceras ofta av hypoglykemi.
Denna studie undersökte huruvida användning av ett modellbaserat tillvägagångssätt för att individualisera insulinadministrering till nyfödda med höga sockernivåer skulle ge ett säkert och effektivt hanteringsalternativ för att kontrollera blodsockernivåerna och undvika komplikationen av låga blodsockernivåer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Christchurch, Nya Zeeland
- Christchurch Womens Hospital, Canterbury District Health Board
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Födelsevikt <1500g
- Blodsocker >/= 10mmol/L
- Läkarens beslut att starta en insulininfusion
Exklusions kriterier:
- Spädbarn som var döende och inte förväntades överleva
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypoglykemi när du får insulin
Tidsram: Längden på sjukhusvistelsen på NICU som kommer att vara från födseln till 5 månaders ålder
|
Hypoglykemi medan patienten får insulin enligt den modellbaserade metoden kommer att dokumenteras.
Patienterna kan behöva insulin när som helst under sin inläggning på NI från födseln till högst 5 månaders ålder då de inte längre skulle läggas in på NI.
|
Längden på sjukhusvistelsen på NICU som kommer att vara från födseln till 5 månaders ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adrienne M Lynn, FRACP, Canterbury District Helath Board
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URA/08/06/039
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .